Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Онлайн-помощь по развитию навыков позитивных эмоций при симптомах депрессии (MARIGOLD)

29 декабря 2017 г. обновлено: University of California, San Francisco

Онлайн-помощь по развитию навыков позитивных эмоций при симптомах депрессии — пилотное технико-экономическое обоснование

Большое депрессивное расстройство затрагивает более 120 миллионов человек во всем мире. Только 50% американцев с депрессией получают адекватное лечение, а треть получающих лечение не приносит пользы. В этом пилотном проекте исследователи объединят два подхода, которые обещают охватить большое количество людей, страдающих депрессией: вмешательство, основанное на навыках, для усиления положительных эмоций и переживаний у людей с депрессией, осуществляемое в недорогом мобильном формате для самостоятельного обучения. В исследовании будут использоваться технологии смартфонов для улучшения традиционного измерения результатов за счет моментальной выборки эмоций и мобильной оценки вариабельности сердечного ритма, предиктора сердечного здоровья, который может опосредовать некоторые последствия депрессии для здоровья. Цели заключаются в следующем: 1) переоснастить существующую онлайн-программу позитивных эмоций для использования на смартфонах с инновационными упражнениями, помогающими участникам применять полученные навыки в реальных жизненных ситуациях; 2) Измерение вариабельности сердечного ритма и эмоций с помощью существующего программного обеспечения для смартфонов; и 3) Провести рандомизированное пилотное испытание мобильного вмешательства на людях с клинической депрессией, набранных онлайн.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

95

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143-1726
        • University of California, San Francisco - Osher Center for Integrative Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ежедневный доступ в интернет
  • Владение сотовым телефоном
  • 10 или более баллов по шкале депрессии PHQ-8.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в развитие навыков позитивного воздействия
Участники получают 5-недельное вмешательство, предусматривающее обучение 8 навыкам для создания положительного эффекта.
Поведенческий: Обучение навыкам позитивного влияния

Наше вмешательство обучает 8 навыкам, которые, согласно исследованиям, приводят к усилению положительных эмоций, начиная с базовых навыков (распознавая и наслаждаясь положительными событиями) и переходя к более сложным, таким как постановка целей и добрые дела. Также обучают установленным навыкам, таким как переоценка негативных мыслей, в контексте культивирования положительных эмоций и преодоления стресса.

Навыки преподаются в течение 5 недель, при этом каждую неделю вводится один или несколько новых навыков. Неделя состоит из 1-2 дней дидактического материала и 5-6 дней практических занятий и отчетов.

Полное описание см. в статье «Вмешательство с положительным воздействием на людей, испытывающих стресс, связанный со здоровьем: разработка и нерандомизированный пилотный тест» (Moskowitz et al., 2012).

Другие имена:
  • ДАЛИЯ
  • МАРИГОЛД
Без вмешательства: Отчет об эмоциях
Участники сообщают об эмоциях на той же регулярной основе, что и участники вмешательства, но никакого вмешательства не получают.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удержание / осуществимость
Временное ограничение: 3 месяца после завершения вмешательства (через 5 месяцев после зачисления, может быть немного больше или меньше для участников вмешательства в зависимости от времени, необходимого для завершения курса)
Определите процент участников, предоставивших данные на каждом этапе исследования (фаза вмешательства, после вмешательства, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца).
3 месяца после завершения вмешательства (через 5 месяцев после зачисления, может быть немного больше или меньше для участников вмешательства в зависимости от времени, необходимого для завершения курса)
Симптомы депрессии (опросник PHQ-9)
Временное ограничение: 60 дней после зачисления (вводится сразу после вмешательства, может быть немного больше или меньше 60 дней для участников вмешательства в зависимости от времени, необходимого для завершения курса)
60 дней после зачисления (вводится сразу после вмешательства, может быть немного больше или меньше 60 дней для участников вмешательства в зависимости от времени, необходимого для завершения курса)
Симптомы депрессии (опросник CES-D)
Временное ограничение: 60 дней после зачисления (вводится сразу после вмешательства, может быть немного больше или меньше 60 дней для участников вмешательства в зависимости от времени, необходимого для завершения курса)
60 дней после зачисления (вводится сразу после вмешательства, может быть немного больше или меньше 60 дней для участников вмешательства в зависимости от времени, необходимого для завершения курса)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Воспринимаемый стресс (опросник PSS)
Временное ограничение: 60 дней после зачисления (вводится сразу после вмешательства, может быть немного больше или меньше 60 дней для участников вмешательства в зависимости от времени, необходимого для завершения курса)
60 дней после зачисления (вводится сразу после вмешательства, может быть немного больше или меньше 60 дней для участников вмешательства в зависимости от времени, необходимого для завершения курса)
Положительный и отрицательный аффект (опросник DES)
Временное ограничение: 60 дней после зачисления (вводится сразу после вмешательства, может быть немного больше или меньше 60 дней для участников вмешательства в зависимости от времени, необходимого для завершения курса)
60 дней после зачисления (вводится сразу после вмешательства, может быть немного больше или меньше 60 дней для участников вмешательства в зависимости от времени, необходимого для завершения курса)
Симптомы депрессии при последующем наблюдении (опросник CESD)
Временное ограничение: 3 месяца после завершения вмешательства (через 5 месяцев после зачисления, может быть немного больше или меньше для участников вмешательства в зависимости от времени, необходимого для завершения курса)
3 месяца после завершения вмешательства (через 5 месяцев после зачисления, может быть немного больше или меньше для участников вмешательства в зависимости от времени, необходимого для завершения курса)
Симптомы депрессии при последующем наблюдении (опросник PHQ-9)
Временное ограничение: 3 месяца после завершения вмешательства (через 5 месяцев после зачисления, может быть немного больше или меньше для участников вмешательства в зависимости от времени, необходимого для завершения курса)
3 месяца после завершения вмешательства (через 5 месяцев после зачисления, может быть немного больше или меньше для участников вмешательства в зависимости от времени, необходимого для завершения курса)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Judith T Moskowitz, PhD, University of California, San Francisco
  • Главный следователь: Michael A Cohn, PhD, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UCSF CHR 13-12256

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться