- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01964820
Online Intervention för positiva känslor för symtom på depression (MARIGOLD)
Online Intervention för positiva känslor för symtom på depression - Pilotförsök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143-1726
- University of California, San Francisco - Osher Center for Integrative Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Daglig tillgång till internet
- Mobiltelefonägande
- Poäng på 10 eller högre på PHQ-8 depressionsskalan
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kompetensintervention med positiv påverkan
Deltagarna får en 5-veckors intervention som ger träning i 8 färdigheter för att skapa positiva effekter.
|
Vår intervention lär ut 8 färdigheter som forskning tyder på leder till ökade positiva känslor, som börjar med grundläggande färdigheter (att känna igen och njuta av positiva händelser) och går vidare till mer komplexa sådana som målsättning och vänliga handlingar. Etablerade färdigheter som att omvärdera negativa tankar lärs också ut, i samband med att odla positiva känslor och hantera stress. Färdigheterna lärs ut under 5 veckor, med en eller flera nya färdigheter som introduceras varje vecka. En vecka består av 1-2 dagars didaktiskt material och 5-6 dagars praktik och rapportering i verkligheten. För en fullständig beskrivning, se "En positiv affektintervention för personer som upplever hälsorelaterad stress: utveckling och icke-randomiserat pilottest" (Moskowitz et al., 2012).
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Känslorapportering
Deltagarna rapporterar känslor på samma regelbundna basis som interventionsdeltagare, men får ingen intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retention / genomförbarhet
Tidsram: 3 månader efter avslutad intervention (5 månader efter inskrivning, kan vara något mer eller mindre för interventionsdeltagare beroende på hur lång tid det tar att slutföra kursen)
|
Bestäm procentandelen av deltagare som tillhandahåller data i varje steg av studien (interventionsfas, efterintervention, 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning)
|
3 månader efter avslutad intervention (5 månader efter inskrivning, kan vara något mer eller mindre för interventionsdeltagare beroende på hur lång tid det tar att slutföra kursen)
|
|
Depressionssymtom (PHQ-9 frågeformulär)
Tidsram: 60 dagar efter inskrivning (administreras omedelbart efter intervention, kan vara något mer eller mindre än 60 dagar för interventionsdeltagare beroende på hur lång tid det tar att slutföra kursen)
|
60 dagar efter inskrivning (administreras omedelbart efter intervention, kan vara något mer eller mindre än 60 dagar för interventionsdeltagare beroende på hur lång tid det tar att slutföra kursen)
|
|
|
Depressionssymtom (CES-D frågeformulär)
Tidsram: 60 dagar efter inskrivning (administreras omedelbart efter intervention, kan vara något mer eller mindre än 60 dagar för interventionsdeltagare beroende på hur lång tid det tar att slutföra kursen)
|
60 dagar efter inskrivning (administreras omedelbart efter intervention, kan vara något mer eller mindre än 60 dagar för interventionsdeltagare beroende på hur lång tid det tar att slutföra kursen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Upplevd stress (PSS frågeformulär)
Tidsram: 60 dagar efter inskrivning (administreras omedelbart efter intervention, kan vara något mer eller mindre än 60 dagar för interventionsdeltagare beroende på hur lång tid det tar att slutföra kursen)
|
60 dagar efter inskrivning (administreras omedelbart efter intervention, kan vara något mer eller mindre än 60 dagar för interventionsdeltagare beroende på hur lång tid det tar att slutföra kursen)
|
|
Positiv och negativ påverkan (DES frågeformulär)
Tidsram: 60 dagar efter inskrivning (administreras omedelbart efter intervention, kan vara något mer eller mindre än 60 dagar för interventionsdeltagare beroende på hur lång tid det tar att slutföra kursen)
|
60 dagar efter inskrivning (administreras omedelbart efter intervention, kan vara något mer eller mindre än 60 dagar för interventionsdeltagare beroende på hur lång tid det tar att slutföra kursen)
|
|
Depressionssymtom vid uppföljning (CESD frågeformulär)
Tidsram: 3 månader efter avslutad intervention (5 månader efter inskrivning, kan vara något mer eller mindre för interventionsdeltagare beroende på hur lång tid det tar att slutföra kursen)
|
3 månader efter avslutad intervention (5 månader efter inskrivning, kan vara något mer eller mindre för interventionsdeltagare beroende på hur lång tid det tar att slutföra kursen)
|
|
Depressionssymtom vid uppföljning (PHQ-9 frågeformulär)
Tidsram: 3 månader efter avslutad intervention (5 månader efter inskrivning, kan vara något mer eller mindre för interventionsdeltagare beroende på hur lång tid det tar att slutföra kursen)
|
3 månader efter avslutad intervention (5 månader efter inskrivning, kan vara något mer eller mindre för interventionsdeltagare beroende på hur lång tid det tar att slutföra kursen)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Judith T Moskowitz, PhD, University of California, San Francisco
- Huvudutredare: Michael A Cohn, PhD, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Moskowitz JT, Hult JR, Duncan LG, Cohn MA, Maurer S, Bussolari C, Acree M. A positive affect intervention for people experiencing health-related stress: development and non-randomized pilot test. J Health Psychol. 2012 Jul;17(5):676-92. doi: 10.1177/1359105311425275. Epub 2011 Oct 21.
- Cheung EO, Addington EL, Bassett SM, Schuette SA, Shiu EW, Cohn MA, Leykin Y, Saslow LR, Moskowitz JT. A Self-Paced, Web-Based, Positive Emotion Skills Intervention for Reducing Symptoms of Depression: Protocol for Development and Pilot Testing of MARIGOLD. JMIR Res Protoc. 2018 Jun 5;7(6):e10494. doi: 10.2196/10494.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UCSF CHR 13-12256
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .