Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Online Intervention för positiva känslor för symtom på depression (MARIGOLD)

29 december 2017 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Online Intervention för positiva känslor för symtom på depression - Pilotförsök

Major depression drabbar över 120 miljoner människor världen över. Endast 50 % av amerikaner med depression får adekvat behandling, och en tredjedel av dem som får behandling har inte nytta av det. I detta pilotprojekt kommer utredarna att sammanföra två tillvägagångssätt som har löftet att nå ett stort antal depressionssjuka: en kompetensbaserad intervention för att öka positiv påverkan och upplevelser hos deprimerade individer, levererad i ett billigt mobilformat i egen takt. Studien kommer att använda smarttelefonteknik för att förbättra konventionella resultatmätningar via ögonblicksprovtagning av känslor och mobil bedömning av hjärtfrekvensvariabilitet, en prediktor för hjärthälsa som kan förmedla några av hälsoeffekterna av depression. Målen är: 1) Omarbeta den befintliga webbaserade positiva känslointerventionen för användning på smartphones, med innovativa övningar som hjälper deltagarna att ta med de färdigheter de lär sig till verkliga situationer; 2) Mät pulsvariationer och känslor med hjälp av befintlig smartphone-programvara; och 3) Utföra en randomiserad pilotstudie av den mobila interventionen på individer med klinisk depression rekryterade online.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

95

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143-1726
        • University of California, San Francisco - Osher Center for Integrative Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Daglig tillgång till internet
  • Mobiltelefonägande
  • Poäng på 10 eller högre på PHQ-8 depressionsskalan

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kompetensintervention med positiv påverkan
Deltagarna får en 5-veckors intervention som ger träning i 8 färdigheter för att skapa positiva effekter.

Vår intervention lär ut 8 färdigheter som forskning tyder på leder till ökade positiva känslor, som börjar med grundläggande färdigheter (att känna igen och njuta av positiva händelser) och går vidare till mer komplexa sådana som målsättning och vänliga handlingar. Etablerade färdigheter som att omvärdera negativa tankar lärs också ut, i samband med att odla positiva känslor och hantera stress.

Färdigheterna lärs ut under 5 veckor, med en eller flera nya färdigheter som introduceras varje vecka. En vecka består av 1-2 dagars didaktiskt material och 5-6 dagars praktik och rapportering i verkligheten.

För en fullständig beskrivning, se "En positiv affektintervention för personer som upplever hälsorelaterad stress: utveckling och icke-randomiserat pilottest" (Moskowitz et al., 2012).

Andra namn:
  • DAHLIA
  • MARIGOLD
Inget ingripande: Känslorapportering
Deltagarna rapporterar känslor på samma regelbundna basis som interventionsdeltagare, men får ingen intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retention / genomförbarhet
Tidsram: 3 månader efter avslutad intervention (5 månader efter inskrivning, kan vara något mer eller mindre för interventionsdeltagare beroende på hur lång tid det tar att slutföra kursen)
Bestäm procentandelen av deltagare som tillhandahåller data i varje steg av studien (interventionsfas, efterintervention, 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning)
3 månader efter avslutad intervention (5 månader efter inskrivning, kan vara något mer eller mindre för interventionsdeltagare beroende på hur lång tid det tar att slutföra kursen)
Depressionssymtom (PHQ-9 frågeformulär)
Tidsram: 60 dagar efter inskrivning (administreras omedelbart efter intervention, kan vara något mer eller mindre än 60 dagar för interventionsdeltagare beroende på hur lång tid det tar att slutföra kursen)
60 dagar efter inskrivning (administreras omedelbart efter intervention, kan vara något mer eller mindre än 60 dagar för interventionsdeltagare beroende på hur lång tid det tar att slutföra kursen)
Depressionssymtom (CES-D frågeformulär)
Tidsram: 60 dagar efter inskrivning (administreras omedelbart efter intervention, kan vara något mer eller mindre än 60 dagar för interventionsdeltagare beroende på hur lång tid det tar att slutföra kursen)
60 dagar efter inskrivning (administreras omedelbart efter intervention, kan vara något mer eller mindre än 60 dagar för interventionsdeltagare beroende på hur lång tid det tar att slutföra kursen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Upplevd stress (PSS frågeformulär)
Tidsram: 60 dagar efter inskrivning (administreras omedelbart efter intervention, kan vara något mer eller mindre än 60 dagar för interventionsdeltagare beroende på hur lång tid det tar att slutföra kursen)
60 dagar efter inskrivning (administreras omedelbart efter intervention, kan vara något mer eller mindre än 60 dagar för interventionsdeltagare beroende på hur lång tid det tar att slutföra kursen)
Positiv och negativ påverkan (DES frågeformulär)
Tidsram: 60 dagar efter inskrivning (administreras omedelbart efter intervention, kan vara något mer eller mindre än 60 dagar för interventionsdeltagare beroende på hur lång tid det tar att slutföra kursen)
60 dagar efter inskrivning (administreras omedelbart efter intervention, kan vara något mer eller mindre än 60 dagar för interventionsdeltagare beroende på hur lång tid det tar att slutföra kursen)
Depressionssymtom vid uppföljning (CESD frågeformulär)
Tidsram: 3 månader efter avslutad intervention (5 månader efter inskrivning, kan vara något mer eller mindre för interventionsdeltagare beroende på hur lång tid det tar att slutföra kursen)
3 månader efter avslutad intervention (5 månader efter inskrivning, kan vara något mer eller mindre för interventionsdeltagare beroende på hur lång tid det tar att slutföra kursen)
Depressionssymtom vid uppföljning (PHQ-9 frågeformulär)
Tidsram: 3 månader efter avslutad intervention (5 månader efter inskrivning, kan vara något mer eller mindre för interventionsdeltagare beroende på hur lång tid det tar att slutföra kursen)
3 månader efter avslutad intervention (5 månader efter inskrivning, kan vara något mer eller mindre för interventionsdeltagare beroende på hur lång tid det tar att slutföra kursen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Judith T Moskowitz, PhD, University of California, San Francisco
  • Huvudutredare: Michael A Cohn, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

17 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UCSF CHR 13-12256

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera