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Online-Intervention für positive Emotionen bei Depressionssymptomen (MARIGOLD)

29. Dezember 2017 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Online-Intervention für positive Emotionen bei Depressionssymptomen – Pilot-Machbarkeitsstudie

Von einer schweren depressiven Störung sind weltweit über 120 Millionen Menschen betroffen. Nur 50 % der Amerikaner mit Depressionen erhalten eine angemessene Behandlung, und ein Drittel derjenigen, die eine Behandlung erhalten, profitiert davon nicht. In diesem Pilotprojekt werden Forscher zwei Ansätze zusammenführen, die versprechen, eine große Anzahl von Depressionskranken zu erreichen: eine kompetenzbasierte Intervention zur Steigerung positiver Affekte und Erfahrungen bei depressiven Personen, bereitgestellt in einem kostengünstigen mobilen Format zur Selbststeuerung. Die Studie wird sich Smartphone-Technologie zunutze machen, um die konventionelle Ergebnismessung durch Echtzeit-Emotionsmessung und mobile Beurteilung der Herzfrequenzvariabilität zu verbessern, einem Prädiktor für die Herzgesundheit, der einige der gesundheitlichen Auswirkungen von Depressionen vermitteln kann. Die Ziele sind: 1) Umrüstung der bestehenden webbasierten Intervention für positive Emotionen für den Einsatz auf Smartphones mit innovativen Übungen, die den Teilnehmern helfen, die erlernten Fähigkeiten in reale Situationen umzusetzen; 2) Herzfrequenzvariabilität und Emotionen mithilfe vorhandener Smartphone-Software messen; und 3) Durchführung einer randomisierten Pilotstudie zur mobilen Intervention bei online rekrutierten Personen mit klinischer Depression.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143-1726
        • University of California, San Francisco - Osher Center for Integrative Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Täglicher Internetzugang
  • Handybesitz
  • Punktzahl von 10 oder höher auf der PHQ-8-Depressionsskala

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention mit positiven Auswirkungen auf Fähigkeiten
Die Teilnehmer erhalten eine 5-wöchige Intervention, bei der acht Fähigkeiten zur Erzeugung positiver Auswirkungen geschult werden.
Verhalten: Training für positive Affektfähigkeiten

Unsere Intervention vermittelt acht Fähigkeiten, von denen Untersuchungen zeigen, dass sie zu verstärkten positiven Emotionen führen, angefangen bei grundlegenden Fähigkeiten (Erkennen und Genießen positiver Ereignisse) bis hin zu komplexeren Fähigkeiten wie dem Setzen von Zielen und freundlichen Handlungen. Darüber hinaus werden etablierte Fähigkeiten wie die Neubewertung negativer Gedanken im Zusammenhang mit der Kultivierung positiver Emotionen und der Stressbewältigung vermittelt.

Die Fertigkeiten werden über einen Zeitraum von fünf Wochen vermittelt, wobei jede Woche eine oder mehrere neue Fertigkeiten eingeführt werden. Eine Woche besteht aus 1-2 Tagen didaktischem Material und 5-6 Tagen Praxispraxis und Berichterstattung.

Eine vollständige Beschreibung finden Sie unter „Eine positive Affektintervention für Menschen mit gesundheitsbedingtem Stress: Entwicklung und nicht randomisierter Pilottest“ (Moskowitz et al., 2012).

Andere Namen:
  • DAHLIE
  • RINGELBLUME
Kein Eingriff: Emotionsberichterstattung
Die Teilnehmer berichten genauso regelmäßig über Emotionen wie die Interventionsteilnehmer, erhalten jedoch keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufbewahrung / Machbarkeit
Zeitfenster: 3 Monate nach Abschluss der Intervention (5 Monate nach der Einschreibung, kann für Interventionsteilnehmer je nach der für den Abschluss des Kurses benötigten Zeit etwas mehr oder weniger betragen)
Bestimmen Sie den Prozentsatz der Teilnehmer, die in jeder Phase der Studie Daten bereitstellen (Interventionsphase, Nachintervention, 1-Monats-Follow-Up, 3-Monats-Follow-Up)
3 Monate nach Abschluss der Intervention (5 Monate nach der Einschreibung, kann für Interventionsteilnehmer je nach der für den Abschluss des Kurses benötigten Zeit etwas mehr oder weniger betragen)
Depressionssymptome (PHQ-9-Fragebogen)
Zeitfenster: 60 Tage nach der Einschreibung (wird unmittelbar nach der Intervention verabreicht, kann für Interventionsteilnehmer je nach der für den Abschluss des Kurses benötigten Zeit etwas mehr oder weniger als 60 Tage betragen)
60 Tage nach der Einschreibung (wird unmittelbar nach der Intervention verabreicht, kann für Interventionsteilnehmer je nach der für den Abschluss des Kurses benötigten Zeit etwas mehr oder weniger als 60 Tage betragen)
Depressionssymptome (CES-D-Fragebogen)
Zeitfenster: 60 Tage nach der Einschreibung (wird unmittelbar nach der Intervention verabreicht, kann für Interventionsteilnehmer je nach der für den Abschluss des Kurses benötigten Zeit etwas mehr oder weniger als 60 Tage betragen)
60 Tage nach der Einschreibung (wird unmittelbar nach der Intervention verabreicht, kann für Interventionsteilnehmer je nach der für den Abschluss des Kurses benötigten Zeit etwas mehr oder weniger als 60 Tage betragen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wahrgenommener Stress (PSS-Fragebogen)
Zeitfenster: 60 Tage nach der Einschreibung (wird unmittelbar nach der Intervention verabreicht, kann für Interventionsteilnehmer je nach der für den Abschluss des Kurses benötigten Zeit etwas mehr oder weniger als 60 Tage betragen)
60 Tage nach der Einschreibung (wird unmittelbar nach der Intervention verabreicht, kann für Interventionsteilnehmer je nach der für den Abschluss des Kurses benötigten Zeit etwas mehr oder weniger als 60 Tage betragen)
Positiver und negativer Affekt (DES-Fragebogen)
Zeitfenster: 60 Tage nach der Einschreibung (wird unmittelbar nach der Intervention verabreicht, kann für Interventionsteilnehmer je nach der für den Abschluss des Kurses benötigten Zeit etwas mehr oder weniger als 60 Tage betragen)
60 Tage nach der Einschreibung (wird unmittelbar nach der Intervention verabreicht, kann für Interventionsteilnehmer je nach der für den Abschluss des Kurses benötigten Zeit etwas mehr oder weniger als 60 Tage betragen)
Depressionssymptome bei der Nachuntersuchung (CESD-Fragebogen)
Zeitfenster: 3 Monate nach Abschluss der Intervention (5 Monate nach der Einschreibung, kann für Interventionsteilnehmer je nach der für den Abschluss des Kurses benötigten Zeit etwas mehr oder weniger betragen)
3 Monate nach Abschluss der Intervention (5 Monate nach der Einschreibung, kann für Interventionsteilnehmer je nach der für den Abschluss des Kurses benötigten Zeit etwas mehr oder weniger betragen)
Depressionssymptome bei der Nachuntersuchung (PHQ-9-Fragebogen)
Zeitfenster: 3 Monate nach Abschluss der Intervention (5 Monate nach der Einschreibung, kann für Interventionsteilnehmer je nach der für den Abschluss des Kurses benötigten Zeit etwas mehr oder weniger betragen)
3 Monate nach Abschluss der Intervention (5 Monate nach der Einschreibung, kann für Interventionsteilnehmer je nach der für den Abschluss des Kurses benötigten Zeit etwas mehr oder weniger betragen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Judith T Moskowitz, PhD, University of California, San Francisco
  • Hauptermittler: Michael A Cohn, PhD, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCSF CHR 13-12256

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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