Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention en ligne sur les compétences en émotions positives pour les symptômes de la dépression (MARIGOLD)

29 décembre 2017 mis à jour par: University of California, San Francisco

Intervention en ligne sur les compétences en émotions positives pour les symptômes de la dépression - Essai pilote de faisabilité

Le trouble dépressif majeur touche plus de 120 millions de personnes dans le monde. Seulement 50 % des Américains souffrant de dépression reçoivent un traitement adéquat, et un tiers de ceux qui reçoivent un traitement n'en bénéficient pas. Dans ce projet pilote, les enquêteurs réuniront deux approches qui promettent d'atteindre un grand nombre de personnes souffrant de dépression : une intervention basée sur les compétences pour augmenter l'affect positif et les expériences chez les personnes déprimées, offerte dans un format mobile peu coûteux et adapté au rythme de chacun. L'étude utilisera la technologie des smartphones pour améliorer la mesure conventionnelle des résultats via un échantillonnage instantané des émotions et une évaluation mobile de la variabilité de la fréquence cardiaque, un prédicteur de la santé cardiaque qui peut atténuer certains des effets de la dépression sur la santé. Les objectifs sont les suivants : 1) Réoutiller l'intervention existante sur les émotions positives sur le Web pour une utilisation sur les smartphones, avec des exercices innovants qui aident les participants à mettre en pratique les compétences qu'ils acquièrent dans des situations réelles ; 2) Mesurer la variabilité de la fréquence cardiaque et les émotions à l'aide du logiciel smartphone existant ; et 3) Effectuer un essai pilote randomisé de l'intervention mobile sur des personnes atteintes de dépression clinique recrutées en ligne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

95

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143-1726
        • University of California, San Francisco - Osher Center for Integrative Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Accès Internet quotidien
  • Possession d'un téléphone portable
  • Score de 10 ou plus sur l'échelle de dépression PHQ-8

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention sur les compétences affectives positives
Les participants reçoivent une intervention de 5 semaines offrant une formation en 8 compétences pour générer un affect positif.
Comportemental: Formation en compétences d'affect positif

Notre intervention enseigne 8 compétences qui, selon la recherche, conduisent à une augmentation des émotions positives, en commençant par les compétences de base (reconnaître et savourer les événements positifs) et en progressant vers des compétences plus complexes telles que l'établissement d'objectifs et les actes de gentillesse. Des compétences établies telles que la réévaluation des pensées négatives sont également enseignées, dans le contexte de la culture des émotions positives et de la gestion du stress.

Les compétences sont enseignées sur 5 semaines, avec une ou plusieurs nouvelles compétences introduites chaque semaine. Une semaine se compose de 1 à 2 jours de matériel didactique et de 5 à 6 jours de pratique et de compte rendu des compétences de la vie réelle.

Pour une description complète, voir "Une intervention d'affect positif pour les personnes souffrant de stress lié à la santé : développement et test pilote non randomisé" (Moskowitz et al., 2012).

Autres noms:
  • DAHLIA
  • SOUCI
Aucune intervention: Rapport d'émotion
Les participants rapportent des émotions sur la même base régulière que les participants à l'intervention, mais ne reçoivent aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention / faisabilité
Délai: 3 mois après la fin de l'intervention (5 mois après l'inscription, peut être légèrement plus ou moins pour les participants à l'intervention en fonction du temps nécessaire pour terminer le cours)
Déterminer le pourcentage de participants fournissant des données à chaque étape de l'étude (phase d'intervention, post-intervention, suivi de 1 mois, suivi de 3 mois)
3 mois après la fin de l'intervention (5 mois après l'inscription, peut être légèrement plus ou moins pour les participants à l'intervention en fonction du temps nécessaire pour terminer le cours)
Symptômes de dépression (questionnaire PHQ-9)
Délai: 60 jours après l'inscription (administré immédiatement après l'intervention, peut être légèrement supérieur ou inférieur à 60 jours pour les participants à l'intervention en fonction du temps nécessaire pour terminer le cours)
60 jours après l'inscription (administré immédiatement après l'intervention, peut être légèrement supérieur ou inférieur à 60 jours pour les participants à l'intervention en fonction du temps nécessaire pour terminer le cours)
Symptômes de dépression (questionnaire CES-D)
Délai: 60 jours après l'inscription (administré immédiatement après l'intervention, peut être légèrement supérieur ou inférieur à 60 jours pour les participants à l'intervention en fonction du temps nécessaire pour terminer le cours)
60 jours après l'inscription (administré immédiatement après l'intervention, peut être légèrement supérieur ou inférieur à 60 jours pour les participants à l'intervention en fonction du temps nécessaire pour terminer le cours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Stress perçu (questionnaire PSS)
Délai: 60 jours après l'inscription (administré immédiatement après l'intervention, peut être légèrement supérieur ou inférieur à 60 jours pour les participants à l'intervention en fonction du temps nécessaire pour terminer le cours)
60 jours après l'inscription (administré immédiatement après l'intervention, peut être légèrement supérieur ou inférieur à 60 jours pour les participants à l'intervention en fonction du temps nécessaire pour terminer le cours)
Affect positif et négatif (questionnaire DES)
Délai: 60 jours après l'inscription (administré immédiatement après l'intervention, peut être légèrement supérieur ou inférieur à 60 jours pour les participants à l'intervention en fonction du temps nécessaire pour terminer le cours)
60 jours après l'inscription (administré immédiatement après l'intervention, peut être légèrement supérieur ou inférieur à 60 jours pour les participants à l'intervention en fonction du temps nécessaire pour terminer le cours)
Symptômes dépressifs au suivi (questionnaire CESD)
Délai: 3 mois après la fin de l'intervention (5 mois après l'inscription, peut être légèrement plus ou moins pour les participants à l'intervention en fonction du temps nécessaire pour terminer le cours)
3 mois après la fin de l'intervention (5 mois après l'inscription, peut être légèrement plus ou moins pour les participants à l'intervention en fonction du temps nécessaire pour terminer le cours)
Symptômes de dépression au suivi (questionnaire PHQ-9)
Délai: 3 mois après la fin de l'intervention (5 mois après l'inscription, peut être légèrement plus ou moins pour les participants à l'intervention en fonction du temps nécessaire pour terminer le cours)
3 mois après la fin de l'intervention (5 mois après l'inscription, peut être légèrement plus ou moins pour les participants à l'intervention en fonction du temps nécessaire pour terminer le cours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Judith T Moskowitz, PhD, University of California, San Francisco
  • Chercheur principal: Michael A Cohn, PhD, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2013

Première publication (Estimation)

17 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UCSF CHR 13-12256

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner