Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Online interventie voor positieve emotievaardigheden voor symptomen van depressie (MARIGOLD)

29 december 2017 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Online positieve emotie-vaardighedeninterventie voor symptomen van depressie - pilot-haalbaarheidsproef

Depressieve stoornis treft wereldwijd meer dan 120 miljoen mensen. Slechts 50% van de Amerikanen met een depressie krijgt een adequate behandeling en een derde van degenen die een behandeling krijgen, profiteert er niet van. In dit proefproject zullen onderzoekers twee benaderingen samenbrengen die de belofte hebben om grote aantallen depressiepatiënten te bereiken: een op vaardigheden gebaseerde interventie voor het vergroten van positief affect en positieve ervaringen bij depressieve personen, geleverd in een goedkoop mobiel formaat op eigen tempo. De studie zal gebruik maken van smartphonetechnologie om de conventionele uitkomstmeting te verbeteren via in-the-moment emotie-sampling en mobiele beoordeling van hartslagvariabiliteit, een voorspeller van de gezondheid van het hart die enkele van de gezondheidseffecten van depressie kan mediëren. De doelstellingen zijn: 1) De bestaande webgebaseerde positieve emotie-interventie aanpassen voor gebruik op smartphones, met innovatieve oefeningen die deelnemers helpen de geleerde vaardigheden in praktijksituaties te brengen; 2) Hartslagvariabiliteit en emoties meten met behulp van bestaande smartphonesoftware; en 3) Voer een gerandomiseerde pilotproef uit van de mobiele interventie bij online geworven personen met klinische depressie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

95

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143-1726
        • University of California, San Francisco - Osher Center for Integrative Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Dagelijkse internettoegang
  • Eigendom van mobiele telefoons
  • Score van 10 of hoger op de PHQ-8 depressieschaal

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie voor positieve affectvaardigheden
De deelnemers krijgen een interventie van 5 weken waarbij training wordt gegeven in 8 vaardigheden voor het genereren van positief affect.
Gedragsmatig: Vaardigheidstraining positief affect

Onze interventie leert 8 vaardigheden die volgens onderzoek leiden tot meer positieve emoties, beginnend met basisvaardigheden (positieve gebeurtenissen herkennen en ervan genieten), en doorgaand naar meer complexe vaardigheden zoals het stellen van doelen en vriendelijke daden. Gevestigde vaardigheden zoals het herwaarderen van negatieve gedachten worden ook aangeleerd, in de context van het cultiveren van positieve emoties en het omgaan met stress.

De vaardigheden worden gedurende 5 weken aangeleerd, waarbij elke week een of meer nieuwe vaardigheden worden geïntroduceerd. Een week bestaat uit 1-2 dagen didactisch materiaal en 5-6 dagen oefenen en rapporteren in de praktijk.

Voor een volledige beschrijving, zie "Een positieve invloedsinterventie voor mensen die gezondheidsgerelateerde stress ervaren: ontwikkeling en niet-gerandomiseerde piloottest" (Moskowitz et al., 2012).

Andere namen:
  • DAHLIA
  • GOUDSBLOEM
Geen tussenkomst: Emotie rapportage
Deelnemers rapporteren emoties op dezelfde regelmatige basis als deelnemers aan de interventie, maar krijgen geen interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoud / haalbaarheid
Tijdsspanne: 3 maanden na voltooiing van de interventie (5 maanden na inschrijving, kan iets meer of minder zijn voor deelnemers aan de interventie, afhankelijk van de tijd die nodig is om de cursus te voltooien)
Bepaal het percentage deelnemers dat gegevens verstrekt in elke fase van het onderzoek (interventiefase, postinterventie, follow-up van 1 maand, follow-up van 3 maanden)
3 maanden na voltooiing van de interventie (5 maanden na inschrijving, kan iets meer of minder zijn voor deelnemers aan de interventie, afhankelijk van de tijd die nodig is om de cursus te voltooien)
Depressiesymptomen (PHQ-9 vragenlijst)
Tijdsspanne: 60 dagen na inschrijving (direct na de interventie toegediend, kan iets meer of minder dan 60 dagen zijn voor deelnemers aan de interventie, afhankelijk van de tijd die nodig is om de cursus te voltooien)
60 dagen na inschrijving (direct na de interventie toegediend, kan iets meer of minder dan 60 dagen zijn voor deelnemers aan de interventie, afhankelijk van de tijd die nodig is om de cursus te voltooien)
Depressiesymptomen (CES-D vragenlijst)
Tijdsspanne: 60 dagen na inschrijving (direct na de interventie toegediend, kan iets meer of minder dan 60 dagen zijn voor deelnemers aan de interventie, afhankelijk van de tijd die nodig is om de cursus te voltooien)
60 dagen na inschrijving (direct na de interventie toegediend, kan iets meer of minder dan 60 dagen zijn voor deelnemers aan de interventie, afhankelijk van de tijd die nodig is om de cursus te voltooien)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Waargenomen stress (PSS-vragenlijst)
Tijdsspanne: 60 dagen na inschrijving (direct na de interventie toegediend, kan iets meer of minder dan 60 dagen zijn voor deelnemers aan de interventie, afhankelijk van de tijd die nodig is om de cursus te voltooien)
60 dagen na inschrijving (direct na de interventie toegediend, kan iets meer of minder dan 60 dagen zijn voor deelnemers aan de interventie, afhankelijk van de tijd die nodig is om de cursus te voltooien)
Positief en negatief affect (DES-vragenlijst)
Tijdsspanne: 60 dagen na inschrijving (direct na de interventie toegediend, kan iets meer of minder dan 60 dagen zijn voor deelnemers aan de interventie, afhankelijk van de tijd die nodig is om de cursus te voltooien)
60 dagen na inschrijving (direct na de interventie toegediend, kan iets meer of minder dan 60 dagen zijn voor deelnemers aan de interventie, afhankelijk van de tijd die nodig is om de cursus te voltooien)
Depressiesymptomen bij follow-up (CESD-vragenlijst)
Tijdsspanne: 3 maanden na voltooiing van de interventie (5 maanden na inschrijving, kan iets meer of minder zijn voor deelnemers aan de interventie, afhankelijk van de tijd die nodig is om de cursus te voltooien)
3 maanden na voltooiing van de interventie (5 maanden na inschrijving, kan iets meer of minder zijn voor deelnemers aan de interventie, afhankelijk van de tijd die nodig is om de cursus te voltooien)
Depressiesymptomen bij follow-up (PHQ-9 vragenlijst)
Tijdsspanne: 3 maanden na voltooiing van de interventie (5 maanden na inschrijving, kan iets meer of minder zijn voor deelnemers aan de interventie, afhankelijk van de tijd die nodig is om de cursus te voltooien)
3 maanden na voltooiing van de interventie (5 maanden na inschrijving, kan iets meer of minder zijn voor deelnemers aan de interventie, afhankelijk van de tijd die nodig is om de cursus te voltooien)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Judith T Moskowitz, PhD, University of California, San Francisco
  • Hoofdonderzoeker: Michael A Cohn, PhD, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

17 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UCSF CHR 13-12256

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren