Intervenção on-line de habilidades de emoção positiva para sintomas de depressão (MARIGOLD)
29 de dezembro de 2017 atualizado por: University of California, San Francisco
Intervenção Online de Habilidades de Emoção Positiva para Sintomas de Depressão - Teste Piloto de Viabilidade
O transtorno depressivo maior afeta mais de 120 milhões de pessoas em todo o mundo.
Apenas 50% dos americanos com depressão recebem tratamento adequado e um terço dos que recebem tratamento não se beneficiam.
Neste projeto-piloto, os investigadores reunirão duas abordagens que prometem atingir um grande número de pessoas que sofrem de depressão: uma intervenção baseada em habilidades para aumentar o afeto positivo e as experiências em indivíduos deprimidos, entregue em um formato móvel autoguiado de baixo custo.
O estudo fará uso da tecnologia de smartphones para melhorar a medição de resultados convencionais por meio de amostragem de emoção no momento e avaliação móvel da variabilidade da frequência cardíaca, um preditor da saúde cardíaca que pode mediar alguns dos efeitos da depressão na saúde.
Os objetivos são: 1) Adaptar a intervenção de emoção positiva baseada na web existente para uso em smartphones, com exercícios inovadores que ajudem os participantes a trazer as habilidades que estão aprendendo para situações da vida real; 2) Medir a variabilidade da frequência cardíaca e as emoções usando o software de smartphone existente; e 3) Realizar um estudo piloto randomizado da intervenção móvel em indivíduos com depressão clínica recrutados online.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
95
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-1726
- University of California, San Francisco - Osher Center for Integrative Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acesso diário à internet
- Posse de telefone celular
- Pontuação de 10 ou mais na escala de depressão PHQ-8
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de habilidades de afeto positivo
Os participantes recebem uma intervenção de 5 semanas que oferece treinamento em 8 habilidades para gerar afeto positivo.
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Nossa intervenção ensina 8 habilidades que a pesquisa sugere que levam ao aumento das emoções positivas, começando com habilidades básicas (reconhecer e saborear eventos positivos) e progredir para outras mais complexas, como estabelecimento de metas e atos de bondade. Habilidades estabelecidas, como reavaliar pensamentos negativos, também são ensinadas, no contexto de cultivar emoções positivas e lidar com o estresse. As habilidades são ensinadas ao longo de 5 semanas, com uma ou mais novas habilidades introduzidas a cada semana. Uma semana consiste em 1-2 dias de material didático e 5-6 dias de prática e relatórios de habilidades da vida real. Para obter uma descrição completa, consulte "Uma intervenção de afeto positivo para pessoas com estresse relacionado à saúde: desenvolvimento e teste piloto não randomizado" (Moskowitz et al., 2012).
Outros nomes:
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Sem intervenção: Relatório de emoções
Os participantes relatam emoções com a mesma regularidade que os participantes da intervenção, mas não recebem nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Retenção / viabilidade
Prazo: 3 meses após a conclusão da intervenção (5 meses após a inscrição, pode ser um pouco mais ou menos para os participantes da intervenção, dependendo do tempo necessário para concluir o curso)
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Determine a porcentagem de participantes que forneceram dados em cada estágio do estudo (fase de intervenção, pós-intervenção, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses)
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3 meses após a conclusão da intervenção (5 meses após a inscrição, pode ser um pouco mais ou menos para os participantes da intervenção, dependendo do tempo necessário para concluir o curso)
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Sintomas de depressão (questionário PHQ-9)
Prazo: 60 dias após a inscrição (administrado imediatamente após a intervenção, pode ser um pouco mais ou menos de 60 dias para os participantes da intervenção, dependendo do tempo necessário para concluir o curso)
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60 dias após a inscrição (administrado imediatamente após a intervenção, pode ser um pouco mais ou menos de 60 dias para os participantes da intervenção, dependendo do tempo necessário para concluir o curso)
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Sintomas de depressão (questionário CES-D)
Prazo: 60 dias após a inscrição (administrado imediatamente após a intervenção, pode ser um pouco mais ou menos de 60 dias para os participantes da intervenção, dependendo do tempo necessário para concluir o curso)
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60 dias após a inscrição (administrado imediatamente após a intervenção, pode ser um pouco mais ou menos de 60 dias para os participantes da intervenção, dependendo do tempo necessário para concluir o curso)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estresse percebido (questionário PSS)
Prazo: 60 dias após a inscrição (administrado imediatamente após a intervenção, pode ser um pouco mais ou menos de 60 dias para os participantes da intervenção, dependendo do tempo necessário para concluir o curso)
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60 dias após a inscrição (administrado imediatamente após a intervenção, pode ser um pouco mais ou menos de 60 dias para os participantes da intervenção, dependendo do tempo necessário para concluir o curso)
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Afeto positivo e negativo (questionário DES)
Prazo: 60 dias após a inscrição (administrado imediatamente após a intervenção, pode ser um pouco mais ou menos de 60 dias para os participantes da intervenção, dependendo do tempo necessário para concluir o curso)
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60 dias após a inscrição (administrado imediatamente após a intervenção, pode ser um pouco mais ou menos de 60 dias para os participantes da intervenção, dependendo do tempo necessário para concluir o curso)
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Sintomas de depressão no acompanhamento (questionário CESD)
Prazo: 3 meses após a conclusão da intervenção (5 meses após a inscrição, pode ser um pouco mais ou menos para os participantes da intervenção, dependendo do tempo necessário para concluir o curso)
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3 meses após a conclusão da intervenção (5 meses após a inscrição, pode ser um pouco mais ou menos para os participantes da intervenção, dependendo do tempo necessário para concluir o curso)
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Sintomas de depressão no acompanhamento (questionário PHQ-9)
Prazo: 3 meses após a conclusão da intervenção (5 meses após a inscrição, pode ser um pouco mais ou menos para os participantes da intervenção, dependendo do tempo necessário para concluir o curso)
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3 meses após a conclusão da intervenção (5 meses após a inscrição, pode ser um pouco mais ou menos para os participantes da intervenção, dependendo do tempo necessário para concluir o curso)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith T Moskowitz, PhD, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Michael A Cohn, PhD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Moskowitz JT, Hult JR, Duncan LG, Cohn MA, Maurer S, Bussolari C, Acree M. A positive affect intervention for people experiencing health-related stress: development and non-randomized pilot test. J Health Psychol. 2012 Jul;17(5):676-92. doi: 10.1177/1359105311425275. Epub 2011 Oct 21.
- Cheung EO, Addington EL, Bassett SM, Schuette SA, Shiu EW, Cohn MA, Leykin Y, Saslow LR, Moskowitz JT. A Self-Paced, Web-Based, Positive Emotion Skills Intervention for Reducing Symptoms of Depression: Protocol for Development and Pilot Testing of MARIGOLD. JMIR Res Protoc. 2018 Jun 5;7(6):e10494. doi: 10.2196/10494.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCSF CHR 13-12256
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