Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online podpora pozitivních emocí u příznaků deprese (MARIGOLD)

29. prosince 2017 aktualizováno: University of California, San Francisco

Online intervence pozitivních emocí u příznaků deprese – pilotní zkouška proveditelnosti

Závažná depresivní porucha postihuje více než 120 milionů lidí na celém světě. Pouze 50 % Američanů s depresí dostává adekvátní léčbu a jedna třetina těch, kteří jsou léčeni, nemá prospěch. V tomto pilotním projektu vyšetřovatelé spojí dva přístupy, které slibují, že osloví velké množství lidí trpících depresemi: intervence založená na dovednostech pro zvýšení pozitivního vlivu a zkušeností u depresivních jedinců, poskytovaná v nenákladném mobilním formátu s vlastním tempem. Studie využije technologii chytrých telefonů ke zlepšení konvenčního měření výsledků prostřednictvím okamžitého vzorkování emocí a mobilního hodnocení variability srdeční frekvence, což je prediktor zdraví srdce, který může zprostředkovat některé zdravotní účinky deprese. Cíle jsou: 1) Předělat stávající webovou intervenci s pozitivními emocemi pro použití na chytrých telefonech s inovativními cvičeními, která účastníkům pomohou přenést dovednosti, které se učí, do situací v reálném životě; 2) Změřte variabilitu srdeční frekvence a emoce pomocí stávajícího softwaru pro chytré telefony; a 3) Proveďte randomizovanou pilotní studii mobilní intervence na jednotlivcích s klinickou depresí rekrutovaných online.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

95

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143-1726
        • University of California, San Francisco - Osher Center for Integrative Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Denní přístup k internetu
  • Vlastnictví mobilního telefonu
  • Skóre 10 nebo vyšší na stupnici deprese PHQ-8

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pozitivní zásah do dovedností
Účastníci absolvují 5týdenní intervenci poskytující školení v 8 dovednostech pro generování pozitivního vlivu.
Behaviorální: Školení dovedností pozitivního vlivu

Naše intervence učí 8 dovednostem, které podle výzkumu vedou ke zvýšení pozitivních emocí, počínaje základními dovednostmi (rozpoznávání a vychutnávat si pozitivní události) a postupujícími ke složitějším, jako je stanovování cílů a skutky laskavosti. Vyučují se také zavedené dovednosti, jako je přehodnocování negativních myšlenek, v kontextu pěstování pozitivních emocí a zvládání stresu.

Dovednosti se vyučují po dobu 5 týdnů, přičemž každý týden se zavádí jedna nebo více nových dovedností. Týden se skládá z 1–2 dnů didaktického materiálu a 5–6 dnů procvičování dovedností v reálném životě a podávání zpráv.

Úplný popis viz „Intervence s pozitivním účinkem u lidí zažívajících stres související se zdravím: vývoj a nerandomizovaný pilotní test“ (Moskowitz et al., 2012).

Ostatní jména:
  • JIŘINA
  • MĚSÍČEK
Žádný zásah: Reportování emocí
Účastníci hlásí emoce stejně pravidelně jako účastníci intervence, ale nedostanou žádnou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uchování / proveditelnost
Časové okno: 3 měsíce po dokončení intervence (5 měsíců po zápisu, může to být pro účastníky intervence o něco více nebo méně v závislosti na době potřebné k dokončení kurzu)
Určete procento účastníků poskytujících data v každé fázi studie (fáze intervence, po intervenci, sledování 1 měsíc, sledování 3 měsíce)
3 měsíce po dokončení intervence (5 měsíců po zápisu, může to být pro účastníky intervence o něco více nebo méně v závislosti na době potřebné k dokončení kurzu)
Příznaky deprese (dotazník PHQ-9)
Časové okno: 60 dní po zápisu (aplikováno ihned po intervenci, může být o něco více nebo méně než 60 dní pro účastníky intervence v závislosti na době potřebné k dokončení kurzu)
60 dní po zápisu (aplikováno ihned po intervenci, může být o něco více nebo méně než 60 dní pro účastníky intervence v závislosti na době potřebné k dokončení kurzu)
Příznaky deprese (dotazník CES-D)
Časové okno: 60 dní po zápisu (aplikováno ihned po intervenci, může být o něco více nebo méně než 60 dní pro účastníky intervence v závislosti na době potřebné k dokončení kurzu)
60 dní po zápisu (aplikováno ihned po intervenci, může být o něco více nebo méně než 60 dní pro účastníky intervence v závislosti na době potřebné k dokončení kurzu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vnímaný stres (PSS dotazník)
Časové okno: 60 dní po zápisu (aplikováno ihned po intervenci, může být o něco více nebo méně než 60 dní pro účastníky intervence v závislosti na době potřebné k dokončení kurzu)
60 dní po zápisu (aplikováno ihned po intervenci, může být o něco více nebo méně než 60 dní pro účastníky intervence v závislosti na době potřebné k dokončení kurzu)
Pozitivní a negativní vliv (DES dotazník)
Časové okno: 60 dní po zápisu (aplikováno ihned po intervenci, může být o něco více nebo méně než 60 dní pro účastníky intervence v závislosti na době potřebné k dokončení kurzu)
60 dní po zápisu (aplikováno ihned po intervenci, může být o něco více nebo méně než 60 dní pro účastníky intervence v závislosti na době potřebné k dokončení kurzu)
Příznaky deprese při sledování (dotazník CESD)
Časové okno: 3 měsíce po dokončení intervence (5 měsíců po zápisu, může to být pro účastníky intervence o něco více nebo méně v závislosti na době potřebné k dokončení kurzu)
3 měsíce po dokončení intervence (5 měsíců po zápisu, může to být pro účastníky intervence o něco více nebo méně v závislosti na době potřebné k dokončení kurzu)
Příznaky deprese při sledování (dotazník PHQ-9)
Časové okno: 3 měsíce po dokončení intervence (5 měsíců po zápisu, může to být pro účastníky intervence o něco více nebo méně v závislosti na době potřebné k dokončení kurzu)
3 měsíce po dokončení intervence (5 měsíců po zápisu, může to být pro účastníky intervence o něco více nebo méně v závislosti na době potřebné k dokončení kurzu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judith T Moskowitz, PhD, University of California, San Francisco
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael A Cohn, PhD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCSF CHR 13-12256

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení dovedností pozitivního vlivu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit