Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja umiejętności pozytywnych emocji online w przypadku objawów depresji (MARIGOLD)

29 grudnia 2017 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Internetowa interwencja w zakresie umiejętności pozytywnych emocji w przypadku objawów depresji — pilotażowa próba wykonalności

Duże zaburzenie depresyjne dotyka ponad 120 milionów ludzi na całym świecie. Tylko 50% Amerykanów z depresją otrzymuje odpowiednie leczenie, a jedna trzecia z nich nie odnosi korzyści. W tym projekcie pilotażowym badacze połączą dwa podejścia, które mają szansę dotrzeć do dużej liczby osób cierpiących na depresję: interwencję opartą na umiejętnościach, mającą na celu zwiększenie pozytywnego afektu i doświadczeń u osób z depresją, dostarczaną w niedrogim, mobilnym formacie dostosowanym do samodzielnego tempa. W badaniu wykorzystana zostanie technologia smartfonów, aby poprawić konwencjonalny pomiar wyników poprzez pobieranie próbek emocji w danej chwili i mobilną ocenę zmienności rytmu serca, predykatora zdrowia serca, który może pośredniczyć w niektórych skutkach zdrowotnych depresji. Cele są następujące: 1) Przystosować istniejącą internetową interwencję dotyczącą pozytywnych emocji do wykorzystania na smartfonach za pomocą innowacyjnych ćwiczeń, które pomogą uczestnikom zastosować umiejętności, których się uczą, w rzeczywistych sytuacjach; 2) Mierz zmienność tętna i emocje za pomocą istniejącego oprogramowania na smartfony; oraz 3) Przeprowadzić randomizowaną próbę pilotażową interwencji mobilnej na osobach z kliniczną depresją rekrutowanych online.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143-1726
        • University of California, San Francisco - Osher Center for Integrative Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Codzienny dostęp do internetu
  • Posiadanie telefonu komórkowego
  • Wynik 10 lub wyższy w skali depresji PHQ-8

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja dotycząca umiejętności pozytywnego wpływu
Uczestnicy otrzymują 5-tygodniową interwencję zapewniającą szkolenie w zakresie 8 umiejętności generowania pozytywnego wpływu.
Behawioralne: Trening Umiejętności Pozytywnego Afektu

Nasza interwencja uczy 8 umiejętności, które według badań prowadzą do zwiększenia pozytywnych emocji, zaczynając od umiejętności podstawowych (rozpoznawanie i delektowanie się pozytywnymi wydarzeniami), a kończąc na bardziej złożonych, takich jak wyznaczanie celów i akty dobroci. Nauczane są również ustalone umiejętności, takie jak ponowna ocena negatywnych myśli, w kontekście kultywowania pozytywnych emocji i radzenia sobie ze stresem.

Umiejętności są nauczane przez 5 tygodni, a co tydzień wprowadzana jest jedna lub więcej nowych umiejętności. Tydzień składa się z 1-2 dni materiału dydaktycznego i 5-6 dni praktycznej praktyki umiejętności i raportowania.

Pełny opis znajduje się w „Interwencja pozytywnego wpływu na osoby doświadczające stresu związanego ze zdrowiem: test rozwojowy i nierandomizowany pilotaż” (Moskowitz i in., 2012).

Inne nazwy:
  • DALIA
  • AKSAMITKA
Brak interwencji: Raportowanie emocji
Uczestnicy zgłaszają emocje w taki sam regularny sposób jak uczestnicy interwencji, ale nie otrzymują żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrzymanie / wykonalność
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji (5 miesięcy po rejestracji, może być nieco mniej lub więcej dla uczestników interwencji, w zależności od czasu potrzebnego na ukończenie kursu)
Określ odsetek uczestników dostarczających dane na każdym etapie badania (faza interwencji, post-interwencja, 1 miesiąc obserwacji, 3 miesiące obserwacji)
3 miesiące po zakończeniu interwencji (5 miesięcy po rejestracji, może być nieco mniej lub więcej dla uczestników interwencji, w zależności od czasu potrzebnego na ukończenie kursu)
Objawy depresji (kwestionariusz PHQ-9)
Ramy czasowe: 60 dni po rejestracji (podawany bezpośrednio po interwencji, może wynosić nieco więcej lub mniej niż 60 dni dla uczestników interwencji, w zależności od czasu potrzebnego na ukończenie kursu)
60 dni po rejestracji (podawany bezpośrednio po interwencji, może wynosić nieco więcej lub mniej niż 60 dni dla uczestników interwencji, w zależności od czasu potrzebnego na ukończenie kursu)
Objawy depresji (kwestionariusz CES-D)
Ramy czasowe: 60 dni po rejestracji (podawany bezpośrednio po interwencji, może wynosić nieco więcej lub mniej niż 60 dni dla uczestników interwencji, w zależności od czasu potrzebnego na ukończenie kursu)
60 dni po rejestracji (podawany bezpośrednio po interwencji, może wynosić nieco więcej lub mniej niż 60 dni dla uczestników interwencji, w zależności od czasu potrzebnego na ukończenie kursu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odczuwany stres (kwestionariusz PSS)
Ramy czasowe: 60 dni po rejestracji (podawany bezpośrednio po interwencji, może wynosić nieco więcej lub mniej niż 60 dni dla uczestników interwencji, w zależności od czasu potrzebnego na ukończenie kursu)
60 dni po rejestracji (podawany bezpośrednio po interwencji, może wynosić nieco więcej lub mniej niż 60 dni dla uczestników interwencji, w zależności od czasu potrzebnego na ukończenie kursu)
Afekt pozytywny i negatywny (kwestionariusz DES)
Ramy czasowe: 60 dni po rejestracji (podawany bezpośrednio po interwencji, może wynosić nieco więcej lub mniej niż 60 dni dla uczestników interwencji, w zależności od czasu potrzebnego na ukończenie kursu)
60 dni po rejestracji (podawany bezpośrednio po interwencji, może wynosić nieco więcej lub mniej niż 60 dni dla uczestników interwencji, w zależności od czasu potrzebnego na ukończenie kursu)
Objawy depresji w okresie obserwacji (kwestionariusz CESD)
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji (5 miesięcy po rejestracji, może być nieco mniej lub więcej dla uczestników interwencji, w zależności od czasu potrzebnego na ukończenie kursu)
3 miesiące po zakończeniu interwencji (5 miesięcy po rejestracji, może być nieco mniej lub więcej dla uczestników interwencji, w zależności od czasu potrzebnego na ukończenie kursu)
Objawy depresji w okresie obserwacji (kwestionariusz PHQ-9)
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji (5 miesięcy po rejestracji, może być nieco mniej lub więcej dla uczestników interwencji, w zależności od czasu potrzebnego na ukończenie kursu)
3 miesiące po zakończeniu interwencji (5 miesięcy po rejestracji, może być nieco mniej lub więcej dla uczestników interwencji, w zależności od czasu potrzebnego na ukończenie kursu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Judith T Moskowitz, PhD, University of California, San Francisco
  • Główny śledczy: Michael A Cohn, PhD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCSF CHR 13-12256

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening Umiejętności Pozytywnego Afektu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj