Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online intervensjon med positive følelser for depresjonssymptomer (MARIGOLD)

29. desember 2017 oppdatert av: University of California, San Francisco

Online positive emosjonelle ferdigheter intervensjon for symptomer på depresjon - Pilot gjennomførbarhetsforsøk

Alvorlig depressiv lidelse påvirker over 120 millioner mennesker over hele verden. Bare 50 % av amerikanere med depresjon får tilstrekkelig behandling, og en tredjedel av de som får behandling har ikke nytte av det. I dette pilotprosjektet vil etterforskere samle to tilnærminger som har løftet om å nå et stort antall depresjonslidende: en ferdighetsbasert intervensjon for å øke positiv påvirkning og opplevelser hos deprimerte individer, levert i et billig mobilformat i eget tempo. Studien vil gjøre bruk av smarttelefonteknologi for å forbedre konvensjonell utfallsmåling via emosjonsprøvetaking i øyeblikket og mobil vurdering av hjertefrekvensvariabilitet, en prediktor for hjertehelse som kan mediere noen av helseeffektene av depresjon. Målene er: 1) Retool den eksisterende nettbaserte positive følelsesintervensjonen for bruk på smarttelefoner, med innovative øvelser som hjelper deltakerne å bringe ferdighetene de lærer inn i virkelige situasjoner; 2) Mål hjertefrekvensvariasjoner og følelser ved å bruke eksisterende smarttelefonprogramvare; og 3) Utfør en randomisert pilotstudie av mobilintervensjonen på individer med klinisk depresjon rekruttert online.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143-1726
        • University of California, San Francisco - Osher Center for Integrative Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Daglig internettilgang
  • Mobiltelefon eierskap
  • Poeng på 10 eller høyere på PHQ-8 depresjonsskalaen

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kompetanseintervensjon med positiv effekt
Deltakerne får en 5-ukers intervensjon som gir opplæring i 8 ferdigheter for å generere positiv effekt.
Atferdsmessig: Opplæring i positiv effekt

Vår intervensjon lærer 8 ferdigheter som forskning tyder på fører til økte positive følelser, begynner med grunnleggende ferdigheter (gjenkjenne og nyte positive hendelser), og videre til mer komplekse som målsetting og vennlighet. Etablerte ferdigheter som å revurdere negative tanker læres også, i sammenheng med å dyrke positive følelser og mestre stress.

Ferdighetene undervises over 5 uker, med en eller flere nye ferdigheter introdusert hver uke. En uke består av 1-2 dager med didaktisk materiale og 5-6 dager med real-life ferdigheter praksis og rapportering.

For en fullstendig beskrivelse, se "En positiv affektintervensjon for mennesker som opplever helserelatert stress: utvikling og ikke-randomisert pilottest" (Moskowitz et al., 2012).

Andre navn:
  • DAHLIA
  • FLØYELSBLOMST
Ingen inngripen: Følelsesrapportering
Deltakerne rapporterer følelser på samme regelmessige basis som intervensjonsdeltakerne, men får ingen intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppbevaring / gjennomførbarhet
Tidsramme: 3 måneder etter fullført intervensjon (5 måneder etter påmelding, kan være litt mer eller mindre for intervensjonsdeltakere avhengig av tiden det tar å fullføre kurset)
Bestem prosentandelen av deltakerne som gir data på hvert trinn av studien (intervensjonsfase, post-intervensjon, 1 måneds oppfølging, 3 måneders oppfølging)
3 måneder etter fullført intervensjon (5 måneder etter påmelding, kan være litt mer eller mindre for intervensjonsdeltakere avhengig av tiden det tar å fullføre kurset)
Depresjonssymptomer (PHQ-9 spørreskjema)
Tidsramme: 60 dager etter påmelding (administrert umiddelbart etter intervensjon, kan være litt mer eller mindre enn 60 dager for intervensjonsdeltakere avhengig av tiden det tar å fullføre kurset)
60 dager etter påmelding (administrert umiddelbart etter intervensjon, kan være litt mer eller mindre enn 60 dager for intervensjonsdeltakere avhengig av tiden det tar å fullføre kurset)
Depresjonssymptomer (CES-D spørreskjema)
Tidsramme: 60 dager etter påmelding (administrert umiddelbart etter intervensjon, kan være litt mer eller mindre enn 60 dager for intervensjonsdeltakere avhengig av tiden det tar å fullføre kurset)
60 dager etter påmelding (administrert umiddelbart etter intervensjon, kan være litt mer eller mindre enn 60 dager for intervensjonsdeltakere avhengig av tiden det tar å fullføre kurset)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opplevd stress (PSS spørreskjema)
Tidsramme: 60 dager etter påmelding (administrert umiddelbart etter intervensjon, kan være litt mer eller mindre enn 60 dager for intervensjonsdeltakere avhengig av tiden det tar å fullføre kurset)
60 dager etter påmelding (administrert umiddelbart etter intervensjon, kan være litt mer eller mindre enn 60 dager for intervensjonsdeltakere avhengig av tiden det tar å fullføre kurset)
Positiv og negativ påvirkning (DES spørreskjema)
Tidsramme: 60 dager etter påmelding (administrert umiddelbart etter intervensjon, kan være litt mer eller mindre enn 60 dager for intervensjonsdeltakere avhengig av tiden det tar å fullføre kurset)
60 dager etter påmelding (administrert umiddelbart etter intervensjon, kan være litt mer eller mindre enn 60 dager for intervensjonsdeltakere avhengig av tiden det tar å fullføre kurset)
Depresjonssymptomer ved oppfølging (CESD spørreskjema)
Tidsramme: 3 måneder etter fullført intervensjon (5 måneder etter påmelding, kan være litt mer eller mindre for intervensjonsdeltakere avhengig av tiden det tar å fullføre kurset)
3 måneder etter fullført intervensjon (5 måneder etter påmelding, kan være litt mer eller mindre for intervensjonsdeltakere avhengig av tiden det tar å fullføre kurset)
Depresjonssymptomer ved oppfølging (PHQ-9 spørreskjema)
Tidsramme: 3 måneder etter fullført intervensjon (5 måneder etter påmelding, kan være litt mer eller mindre for intervensjonsdeltakere avhengig av tiden det tar å fullføre kurset)
3 måneder etter fullført intervensjon (5 måneder etter påmelding, kan være litt mer eller mindre for intervensjonsdeltakere avhengig av tiden det tar å fullføre kurset)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Judith T Moskowitz, PhD, University of California, San Francisco
  • Hovedetterforsker: Michael A Cohn, PhD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UCSF CHR 13-12256

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opplæring i positiv effekt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere