Online Positive Emotion Skills Interventio masennuksen oireisiin (MARIGOLD)
perjantai 29. joulukuuta 2017 päivittänyt: University of California, San Francisco
Online Positive Emotion Skills -interventio masennuksen oireiden hoitoon – kokeiluversio
Vakava masennushäiriö vaikuttaa yli 120 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti.
Vain 50 % masennuksesta kärsivistä amerikkalaisista saa riittävää hoitoa, ja kolmasosa hoitoa saavista ei hyödy.
Tässä pilottiprojektissa tutkijat yhdistävät kaksi lähestymistapaa, joilla on lupaus tavoittaa suuri joukko masennuksesta kärsiviä: taitoihin perustuva interventio positiivisen vaikutuksen ja kokemusten lisäämiseksi masentuneilla yksilöillä, toimitettuna edullisessa omatahtiisessa mobiilimuodossa.
Tutkimuksessa hyödynnetään älypuhelinteknologiaa parantamaan tavanomaista tulosmittausta hetken tunnenäytteenoton ja mobiilin sykevaihteluiden arvioinnin avulla, mikä ennustaa sydämen terveyttä ja saattaa välittää joitakin masennuksen terveysvaikutuksia.
Tavoitteet ovat: 1) Työstää olemassa oleva verkkopohjainen positiivisten tunteiden interventio uudelleen käytettäväksi älypuhelimissa innovatiivisilla harjoituksilla, jotka auttavat osallistujia tuomaan oppimansa taidot tosielämän tilanteisiin; 2) Mittaa sykkeen vaihtelua ja tunteita käyttämällä olemassa olevaa älypuhelinohjelmistoa; ja 3) Suorita satunnaistettu pilottikoe mobiiliinterventiosta kliinistä masennusta sairastavilla henkilöillä, jotka on värvätty verkossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-1726
- University of California, San Francisco - Osher Center for Integrative Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päivittäinen internetyhteys
- Matkapuhelimen omistus
- Pistemäärä 10 tai suurempi PHQ-8-masennusasteikolla
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Positiivinen vaikutus taitojen interventioon
Osallistujat saavat 5 viikon mittaisen intervention, joka tarjoaa koulutuksen kahdeksaan taitoon positiivisen vaikutuksen aikaansaamiseksi.
|
Interventiomme opettaa 8 taitoa, jotka tutkimuksen mukaan johtavat lisääntyneisiin positiivisiin tunteisiin, alkaen perustaidoista (positiivisten tapahtumien tunnistaminen ja nauttiminen) ja edeten monimutkaisempiin, kuten tavoitteiden asettamiseen ja ystävällisyyteen. Myös vakiintuneita taitoja, kuten negatiivisten ajatusten uudelleenarviointia, opetetaan positiivisten tunteiden kasvattamisen ja stressin selviytymisen yhteydessä. Taitoja opetetaan 5 viikon aikana, ja joka viikko esitellään yksi tai useampi uusi taito. Viikko sisältää 1-2 päivää didaktista materiaalia ja 5-6 päivää tosielämän taitojen harjoittelua ja raportointia. Katso täydellinen kuvaus kohdasta "Positiivisen vaikutuksen interventio ihmisille, jotka kokevat terveyteen liittyvää stressiä: kehitys ja ei-satunnaistettu pilottitesti" (Moskowitz et al., 2012).
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tunneraportointi
Osallistujat raportoivat tunteistaan samoin säännöllisesti kuin interventioon osallistujat, mutta eivät saa interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytys / toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (5 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, voi olla hieman enemmän tai vähemmän interventioosallistujille riippuen kurssin suorittamiseen käytetystä ajasta)
|
Määritä prosenttiosuus osallistujista, jotka toimittavat tietoja kussakin tutkimuksen vaiheessa (interventiovaihe, intervention jälkeinen, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta)
|
3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (5 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, voi olla hieman enemmän tai vähemmän interventioosallistujille riippuen kurssin suorittamiseen käytetystä ajasta)
|
|
Masennusoireet (PHQ-9-kysely)
Aikaikkuna: 60 päivää ilmoittautumisen jälkeen (annostetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen, voi olla hieman enemmän tai vähemmän kuin 60 päivää interventioosallistujille riippuen kurssin suorittamiseen käytetystä ajasta)
|
60 päivää ilmoittautumisen jälkeen (annostetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen, voi olla hieman enemmän tai vähemmän kuin 60 päivää interventioosallistujille riippuen kurssin suorittamiseen käytetystä ajasta)
|
|
|
Masennusoireet (CES-D-kysely)
Aikaikkuna: 60 päivää ilmoittautumisen jälkeen (annostetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen, voi olla hieman enemmän tai vähemmän kuin 60 päivää interventioosallistujille riippuen kurssin suorittamiseen käytetystä ajasta)
|
60 päivää ilmoittautumisen jälkeen (annostetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen, voi olla hieman enemmän tai vähemmän kuin 60 päivää interventioosallistujille riippuen kurssin suorittamiseen käytetystä ajasta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koettu stressi (PSS-kysely)
Aikaikkuna: 60 päivää ilmoittautumisen jälkeen (annostetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen, voi olla hieman enemmän tai vähemmän kuin 60 päivää interventioosallistujille riippuen kurssin suorittamiseen käytetystä ajasta)
|
60 päivää ilmoittautumisen jälkeen (annostetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen, voi olla hieman enemmän tai vähemmän kuin 60 päivää interventioosallistujille riippuen kurssin suorittamiseen käytetystä ajasta)
|
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutus (DES-kysely)
Aikaikkuna: 60 päivää ilmoittautumisen jälkeen (annostetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen, voi olla hieman enemmän tai vähemmän kuin 60 päivää interventioosallistujille riippuen kurssin suorittamiseen käytetystä ajasta)
|
60 päivää ilmoittautumisen jälkeen (annostetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen, voi olla hieman enemmän tai vähemmän kuin 60 päivää interventioosallistujille riippuen kurssin suorittamiseen käytetystä ajasta)
|
|
Masennusoireet seurannassa (CESD-kysely)
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (5 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, voi olla hieman enemmän tai vähemmän interventioosallistujille riippuen kurssin suorittamiseen käytetystä ajasta)
|
3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (5 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, voi olla hieman enemmän tai vähemmän interventioosallistujille riippuen kurssin suorittamiseen käytetystä ajasta)
|
|
Masennusoireet seurannassa (PHQ-9 kyselylomake)
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (5 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, voi olla hieman enemmän tai vähemmän interventioosallistujille riippuen kurssin suorittamiseen käytetystä ajasta)
|
3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (5 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, voi olla hieman enemmän tai vähemmän interventioosallistujille riippuen kurssin suorittamiseen käytetystä ajasta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Judith T Moskowitz, PhD, University of California, San Francisco
- Päätutkija: Michael A Cohn, PhD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Moskowitz JT, Hult JR, Duncan LG, Cohn MA, Maurer S, Bussolari C, Acree M. A positive affect intervention for people experiencing health-related stress: development and non-randomized pilot test. J Health Psychol. 2012 Jul;17(5):676-92. doi: 10.1177/1359105311425275. Epub 2011 Oct 21.
- Cheung EO, Addington EL, Bassett SM, Schuette SA, Shiu EW, Cohn MA, Leykin Y, Saslow LR, Moskowitz JT. A Self-Paced, Web-Based, Positive Emotion Skills Intervention for Reducing Symptoms of Depression: Protocol for Development and Pilot Testing of MARIGOLD. JMIR Res Protoc. 2018 Jun 5;7(6):e10494. doi: 10.2196/10494.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCSF CHR 13-12256
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .