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Intervento online sulle abilità emotive positive per i sintomi della depressione (MARIGOLD)

29 dicembre 2017 aggiornato da: University of California, San Francisco

Intervento online sulle abilità emotive positive per i sintomi della depressione - Prova pilota di fattibilità

Il disturbo depressivo maggiore colpisce oltre 120 milioni di persone in tutto il mondo. Solo il 50% degli americani con depressione riceve cure adeguate e un terzo di coloro che ricevono cure non ne trae beneficio. In questo progetto pilota i ricercatori riuniranno due approcci che hanno la promessa di raggiungere un gran numero di persone che soffrono di depressione: un intervento basato sulle competenze per aumentare l'affetto positivo e le esperienze negli individui depressi, fornito in un formato mobile poco costoso. Lo studio utilizzerà la tecnologia degli smartphone per migliorare la misurazione dei risultati convenzionali tramite il campionamento delle emozioni in tempo reale e la valutazione mobile della variabilità della frequenza cardiaca, un predittore della salute cardiaca che può mediare alcuni degli effetti sulla salute della depressione. Gli obiettivi sono: 1) riattrezzare l'esistente intervento sulle emozioni positive basato sul web per l'utilizzo su smartphone, con esercizi innovativi che aiutino i partecipanti a portare le abilità che stanno imparando in situazioni di vita reale; 2) Misurare la variabilità della frequenza cardiaca e le emozioni utilizzando il software per smartphone esistente; e 3) Eseguire una sperimentazione pilota randomizzata dell'intervento mobile su individui con depressione clinica reclutati online.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

95

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143-1726
        • University of California, San Francisco - Osher Center for Integrative Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Accesso giornaliero a Internet
  • Possesso di cellulare
  • Punteggio di 10 o superiore sulla scala della depressione PHQ-8

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sulle competenze affettive positive
I partecipanti ricevono un intervento di 5 settimane che fornisce formazione in 8 abilità per generare affetti positivi.
Comportamentale: Formazione sulle abilità affettive positive

Il nostro intervento insegna 8 abilità che la ricerca suggerisce portare a un aumento delle emozioni positive, a partire dalle abilità di base (riconoscere e assaporare eventi positivi) e progredendo verso quelle più complesse come la definizione degli obiettivi e gli atti di gentilezza. Vengono anche insegnate abilità consolidate come rivalutare i pensieri negativi, nel contesto della coltivazione di emozioni positive e della gestione dello stress.

Le abilità vengono insegnate nell'arco di 5 settimane, con una o più nuove abilità introdotte ogni settimana. Una settimana è composta da 1-2 giorni di materiale didattico e 5-6 giorni di pratica e resoconti delle abilità della vita reale.

Per una descrizione completa, vedere "Un intervento affettivo positivo per le persone che soffrono di stress correlato alla salute: sviluppo e test pilota non randomizzato" (Moskowitz et al., 2012).

Altri nomi:
  • DALIA
  • CALENDULA
Nessun intervento: Segnalazione di emozioni
I partecipanti riportano le emozioni sulla stessa base regolare dei partecipanti all'intervento, ma non ricevono alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conservazione / fattibilità
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il completamento dell'intervento (5 mesi dopo l'iscrizione, può essere leggermente più o meno per i partecipanti all'intervento a seconda del tempo impiegato per completare il corso)
Determinare la percentuale di partecipanti che forniscono dati in ogni fase dello studio (fase di intervento, post-intervento, follow-up di 1 mese, follow-up di 3 mesi)
3 mesi dopo il completamento dell'intervento (5 mesi dopo l'iscrizione, può essere leggermente più o meno per i partecipanti all'intervento a seconda del tempo impiegato per completare il corso)
Sintomi depressivi (questionario PHQ-9)
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'iscrizione (somministrato immediatamente dopo l'intervento, può essere leggermente più o meno di 60 giorni per i partecipanti all'intervento a seconda del tempo impiegato per completare il corso)
60 giorni dopo l'iscrizione (somministrato immediatamente dopo l'intervento, può essere leggermente più o meno di 60 giorni per i partecipanti all'intervento a seconda del tempo impiegato per completare il corso)
Sintomi depressivi (questionario CES-D)
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'iscrizione (somministrato immediatamente dopo l'intervento, può essere leggermente più o meno di 60 giorni per i partecipanti all'intervento a seconda del tempo impiegato per completare il corso)
60 giorni dopo l'iscrizione (somministrato immediatamente dopo l'intervento, può essere leggermente più o meno di 60 giorni per i partecipanti all'intervento a seconda del tempo impiegato per completare il corso)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stress percepito (questionario PSS)
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'iscrizione (somministrato immediatamente dopo l'intervento, può essere leggermente più o meno di 60 giorni per i partecipanti all'intervento a seconda del tempo impiegato per completare il corso)
60 giorni dopo l'iscrizione (somministrato immediatamente dopo l'intervento, può essere leggermente più o meno di 60 giorni per i partecipanti all'intervento a seconda del tempo impiegato per completare il corso)
Affetto positivo e negativo (questionario DES)
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'iscrizione (somministrato immediatamente dopo l'intervento, può essere leggermente più o meno di 60 giorni per i partecipanti all'intervento a seconda del tempo impiegato per completare il corso)
60 giorni dopo l'iscrizione (somministrato immediatamente dopo l'intervento, può essere leggermente più o meno di 60 giorni per i partecipanti all'intervento a seconda del tempo impiegato per completare il corso)
Sintomi depressivi al follow-up (questionario CESD)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il completamento dell'intervento (5 mesi dopo l'iscrizione, può essere leggermente più o meno per i partecipanti all'intervento a seconda del tempo impiegato per completare il corso)
3 mesi dopo il completamento dell'intervento (5 mesi dopo l'iscrizione, può essere leggermente più o meno per i partecipanti all'intervento a seconda del tempo impiegato per completare il corso)
Sintomi depressivi al follow-up (questionario PHQ-9)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il completamento dell'intervento (5 mesi dopo l'iscrizione, può essere leggermente più o meno per i partecipanti all'intervento a seconda del tempo impiegato per completare il corso)
3 mesi dopo il completamento dell'intervento (5 mesi dopo l'iscrizione, può essere leggermente più o meno per i partecipanti all'intervento a seconda del tempo impiegato per completare il corso)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Judith T Moskowitz, PhD, University of California, San Francisco
  • Investigatore principale: Michael A Cohn, PhD, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

17 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCSF CHR 13-12256

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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