苯海拉明作为慢性阿片类药物患者的辅助镇静剂

具体目标：

我们研究的主要目的是确定在芬太尼和咪达唑仑中加入苯海拉明是否会减少慢性阿片类药物患者在结肠镜检查期间使用的芬太尼和咪达唑仑的剂量。 其次，我们将观察镇静的质量、结肠镜检查的持续时间、到达盲肠的时间和不良反应（缺氧定义为 O2 饱和度低于 89% 持续超过 30 秒，低血压定义为收缩压低于 90 mmhg 和使用逆转剂即纳洛酮或氟马西尼）。

手术日：

获得同意后，将审查患者的医疗记录，并提取和记录人口统计信息、合并症、当前用药情况。

在结肠镜检查当天，酒精使用障碍清单 (AUDIT) 将用于筛查酒精滥用。 AUDIT 由世界卫生组织开发，并经过 2 年的验证。 它由 10 个问题组成，每个问题根据受试者饮酒情况评分为 0-4。 完成大约需要 2-4 分钟。 10 分或更高是高度特定或酒精使用。

受试者将根据 VA 医疗中心的常规方案进行登记和准备。 参与者将被随机分配接受 50 毫克苯海拉明或 10 毫升 0.9% 氯化钠。 在结肠镜检查当天，随机化将由独立调查员执行，该调查员是 VA 医疗中心的药剂师，使用网站 http://www.randomization.com。 她还将准备和分发药物。 每个内窥镜检查小组将由一名主治胃肠病学家、胃肠病学研究员和两名护士组成。 药物将由一名护士在医生的直接监督下进行管理。

在程序开始时，将根据我们单位的政策记录基线生命体征。 研究药物将在其他药物给药前 3 分钟给药。 患者和包括内窥镜医师在内的医务人员都不会知道小瓶中的内容。 使用静脉内咪达唑仑和芬太尼的组合作为标准镇静剂将实现清醒镇静。 根据内镜医师的判断，很少会给予额外的苯海拉明。 在手术过程中，包括氧饱和度在内的生命体征将以 3-5 分钟的间隔进行监测。 与手术相关的并发症，包括低血压、血氧饱和度下降和心律失常，将根据我们的内窥镜检查部门政策和规程进行管理。

按照该程序，护士和同事或主治医师将根据李克特十分制对镇静质量进行单独评分。 还将进行定性评估（镇静不足、镇静充分或镇静过度）。

恢复时间将被记录。

结肠镜检查后的第二天 24 小时出院后将进行跟进电话，并要求患者以 10 分制评估镇静水平（1 分，不足；10 分完全没有不适）；疼痛（1 分，无痛；10 分剧烈疼痛）和健忘症（10 分，对手术过程没有记忆；1 分完全记忆）。