Difenhydramina jako dodatkowy środek uspokajający u pacjentów z przewlekłymi opioidami

Cele szczegółowe:

Głównym celem naszej pracy jest ustalenie, czy dodanie difenhydraminy do fentanylu i midazolamu zmniejszy dawkę fentanylu i midazolamu stosowaną podczas kolonoskopii u osób przewlekle przyjmujących opioidy. W drugiej kolejności przyjrzymy się jakości sedacji, czasowi trwania kolonoskopii, czasowi dotarcia do jelita ślepego i efektom niepożądanym (niedotlenienie definiowane jako wysycenie O2 poniżej 89% trwające dłużej niż 30 sekund, niedociśnienie zdefiniowane jako ciśnienie skurczowe poniżej 90 mmhg oraz stosowanie środki odwracające, tj. nalokson lub flumazenil).

Dzień zabiegu:

Po uzyskaniu zgody dokumentacja medyczna pacjentów zostanie przejrzana, a informacje demograficzne, choroby współistniejące, aktualne leki zostaną wyodrębnione i zarejestrowane.

W dniu kolonoskopii Inwentarz zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) zostanie wykorzystany do badania przesiewowego w kierunku nadużywania alkoholu. AUDIT został opracowany przez Światową Organizację Zdrowia i był zatwierdzany przez okres 2 dekad. Składa się z 10 pytań, każde pytanie jest punktowane 0-4 na podstawie spożywania alkoholu przez badanych. Ukończenie zajmuje około 2-4 minut. Wynik 10 lub wyższy oznacza wysoce specyficzne lub spożywanie alkoholu.

Pacjenci będą sprawdzani i przygotowywani zgodnie z rutynowymi protokołami centrum medycznego VA. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania 50 mg difenhydraminy lub 10 ml 0,9% chlorku sodu. Randomizacja w dniu kolonoskopii zostanie przeprowadzona przez niezależnego badacza, który jest farmaceutą w centrum medycznym VA korzystającym ze strony internetowej http://www.randomization.com. Będzie również przygotowywać i wydawać leki. Każdy zespół endoskopowy będzie się składał z prowadzącego gastroenterologa, gastroenterologa i dwóch pielęgniarek. Leki będą podawane przez jedną z pielęgniarek pod bezpośrednim nadzorem lekarza.

Na początku procedury parametry życiowe będą rejestrowane zgodnie z polityką naszej jednostki. Badany lek zostanie podany 3 minuty przed podaniem innych leków. Ani pacjent, ani personel medyczny, w tym endoskopista, nie będą świadomi zawartości fiolki. Świadome uspokojenie zostanie osiągnięte przy użyciu kombinacji dożylnego midazolamu i fentanylu jako standardowego środka uspokajającego. Rzadko, na podstawie oceny endoskopisty, zostanie podana dodatkowa difenhydramina. Podczas zabiegu w odstępach 3-5 minut monitorowane będą parametry życiowe, w tym saturacja. Powikłania związane z zabiegiem, w tym niedociśnienie, desaturacja i zaburzenia rytmu serca, będą leczone zgodnie z polityką i protokołami naszego oddziału endoskopii.

Po zabiegu pielęgniarka i asystent lub osoba towarzysząca indywidualnie ocenią jakość sedacji w dziesięciostopniowej skali Likerta. Przeprowadzona zostanie również ocena jakościowa (niedostateczna sedacja, odpowiednia sedacja lub nadmierna sedacja).

Czas regeneracji zostanie zarejestrowany.

Dzień po kolonoskopii Po dwudziestoczterogodzinnym wypisie zostanie wykonane wezwanie kontrolne i pacjenci zostaną poproszeni o ocenę poziomu sedacji w 10-punktowej skali (1, niewystarczające; 10 całkowicie bez dyskomfortu); ból (1, brak bólu; 10 silny ból) i amnezja (10, brak pamięci o zabiegu; 1 pełna pamięć).