Difenhydramine als aanvullend kalmerend middel bij patiënten met chronische opioïden

Specifieke doelstellingen:

Het primaire doel van onze studie is om te bepalen of toevoeging van difenhydramine aan fentanyl en midazolam de dosis fentanyl en midazolam die tijdens colonoscopie wordt gebruikt, zal verlagen bij personen die chronische opioïden gebruiken. Ten tweede zullen we kijken naar de kwaliteit van de sedatie, de duur van de colonoscopie, de tijd die nodig is om de blindedarm te bereiken en bijwerkingen (hypoxie gedefinieerd als O2-verzadiging van minder dan 89% die langer dan 30 seconden aanhoudt, hypotensie gedefinieerd als systolische bloeddruk van minder dan 90 mmhg en gebruik van omkeringsmiddelen, d.w.z. Naloxon of Flumazenil).

Proceduredag:

Nadat toestemming is verkregen, worden de medische dossiers van de patiënten beoordeeld en worden demografische informatie, comorbiditeiten en huidige medicatie geëxtraheerd en geregistreerd.

Op de dag van de colonoscopie wordt een alcoholgebruiksstoornisinventarisatie (AUDIT) gebruikt om te screenen op alcoholmisbruik. AUDIT is ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie en is gedurende een periode van 2 decennia gevalideerd. Het bestaat uit 10 vragen, elke vraag krijgt een score van 0-4 op basis van alcoholgebruik. Het duurt ongeveer 2-4 minuten om te voltooien. Een score van 10 of hoger is zeer specifiek of alcoholgebruik.

Proefpersonen worden ingecheckt en voorbereid volgens routineprotocollen van het VA medisch centrum. Deelnemers worden willekeurig toegewezen om 50 mg difenhydramine of 10 ml 0,9% natriumchloride te krijgen. Op de dag van de colonoscopie wordt randomisatie uitgevoerd door een onafhankelijke onderzoeker die apotheker is in het VA Medical Center via de website http://www.randomization.com. Ook zal zij medicijnen klaarmaken en uitdelen. Elk endoscopieteam zal bestaan ​​uit een behandelend MDL-arts, MDL-collega en twee verpleegkundigen. Medicijnen worden toegediend door een van de verpleegkundigen onder direct toezicht van de arts.

Aan het begin van de procedure worden basislijn vitale functies geregistreerd volgens het beleid van onze eenheid. Onderzoeksmedicatie wordt 3 minuten voorafgaand aan toediening van andere medicijnen toegediend. Noch de patiënt, noch het medisch personeel, inclusief de endoscopist, zullen op de hoogte zijn van de inhoud van de injectieflacon. Bewuste sedatie wordt bereikt met een combinatie van intraveneus midazolam en fentanyl als standaard sedativum. Zelden zal aanvullend difenhydramine worden gegeven, op basis van het oordeel van de endoscopist. Tijdens de procedure worden vitale functies, inclusief zuurstofverzadiging, met tussenpozen van 3-5 minuten gecontroleerd. Proceduregerelateerde complicaties, waaronder hypotensie, desaturatie en hartritmestoornissen, worden behandeld volgens het beleid en de protocollen van onze endoscopie-eenheid.

Na de procedure beoordelen de verpleegkundige en de fellow of de begeleider afzonderlijk de kwaliteit van de sedatie op een tienpunts Likert-schaal. Er zal ook een kwalitatieve beoordeling worden gemaakt (onderverdoving, voldoende verdoofd of oververdoofd).

De hersteltijd wordt geregistreerd.

Dag na de colonoscopie Vierentwintig uur na ontslag wordt er een vervolggesprek gevoerd en de patiënten wordt gevraagd het niveau van sedatie te beoordelen op een 10-puntsschaal (1, onvoldoende; 10 volledig zonder ongemak); pijn (1, geen pijn; 10 hevige pijn) en amnesie (10, geen herinnering aan de procedure; 1 volledig geheugen).