Difenhydramin som ett kompletterande lugnande medel hos patienter på kroniska opioider

Specifika mål:

Det primära syftet med vår studie är att fastställa om tillägg av difenhydramin till Fentanyl och Midazolam kommer att minska dosen av Fentanyl och Midazolam som används under koloskopi hos individer på kroniska opioider. Sekundärt kommer vi att titta på kvaliteten på sedering, varaktighet av koloskopi, tid för att nå blindtarm och biverkningar (hypoxi definierad som O2-mättnad mindre än 89 % som varar i mer än 30 sekunder, hypotoni definierad som systoliskt blodtryck mindre än 90 mmhg och användning av reverserande medel, t.ex. Naloxon eller Flumazenil).

Arbetsdag:

Efter att samtycke har erhållits kommer patienternas journaler att granskas och demografisk information, komorbiditeter, aktuell medicin kommer att extraheras och registreras.

På dagen för koloskopi kommer inventering av alkoholmissbruk (AUDIT) att användas för att screena för alkoholmissbruk. AUDIT har utvecklats av Världshälsoorganisationen och har validerats under en period av 2 decennier. Den består av 10 frågor, varje fråga får 0-4 på grundval av ämnena alkoholanvändning. Det tar cirka 2-4 minuter att slutföra. En poäng 10 eller högre är mycket specifik eller alkoholanvändning.

Försökspersonerna kommer att checkas in och förberedas enligt rutinprotokoll från VA Medical Center. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas att få antingen 50 mg difenhydramin eller 10 ml 0,9 % natriumklorid. På dagen för koloskopi kommer randomisering att utföras av en oberoende utredare som är farmaceut vid VA Medical Center med hjälp av webbplatsen http://www.randomization.com. Hon kommer också att förbereda och dispensera medicin. Varje endoskopiteam kommer att bestå av en behandlande gastroenterolog, gastroenterolog och två sjuksköterskor. Läkemedel kommer att administreras av en av sjuksköterskorna under direkt överinseende av läkaren.

I början av proceduren kommer baslinjeviktorna att registreras enligt vår enhets policy. Forskningsmedicin kommer att administreras 3 minuter före administrering av andra läkemedel. Varken patienten eller den medicinska personalen inklusive endoskopisten kommer att känna till innehållet i flaskan. Medveten sedering kommer att uppnås med en kombination av intravenös midazolam och fentanyl som standardsedativ. I sällsynta fall kommer ytterligare difenhydramin att ges, baserat på endoskopistens bedömning. Under proceduren kommer vitala tecken inklusive syremättnad att övervakas med 3-5 minuters intervall. Procedurrelaterade komplikationer, inklusive hypotoni, desaturation och hjärtarytmi kommer att hanteras enligt vår endoskopienhetspolicy och protokoll.

Efter proceduren kommer sjuksköterskan och stipendiaten eller den behandlande individuellt att bedöma kvaliteten på sedering på en tiogradig Likert-skala. Kvalitativ bedömning kommer också att göras (undersederad, adekvat sövd eller översederad).

Återhämtningstiden kommer att registreras.

Dag Efter koloskopin 24 timmars utskrivning kommer ett uppföljningssamtal att göras och patienterna kommer att uppmanas att utvärdera graden av sedering på en 10-gradig skala (1, otillräcklig; 10 helt utan obehag); smärta (1, ingen smärta; 10 svår smärta) och amnesi (10, inget minne av proceduren; 1 komplett minne).