Difenhidramina como sedante adyuvante en pacientes con opioides crónicos

Objetivos específicos:

El objetivo principal de nuestro estudio es determinar si la adición de difenhidramina a fentanilo y midazolam disminuirá la dosis de fentanilo y midazolam utilizada durante la colonoscopia en personas que toman opioides de forma crónica. En segundo lugar, analizaremos la calidad de la sedación, la duración de la colonoscopia, el tiempo para llegar al ciego y los efectos adversos (hipoxia definida como saturación de O2 inferior al 89 % con una duración de más de 30 segundos, hipotensión definida como PA sistólica inferior a 90 mmHg y uso de agentes de inversión, es decir, naloxona o flumazenil).

Día del procedimiento:

Después de obtener el consentimiento, se revisarán los registros médicos de los pacientes y se extraerá y registrará la información demográfica, las comorbilidades y la medicación actual.

El día de la colonoscopia, se utilizará el Inventario de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT) para detectar el abuso de alcohol. AUDIT fue desarrollado por la Organización Mundial de la Salud y ha sido validado durante un período de 2 décadas. Consta de 10 preguntas, cada pregunta se puntúa de 0 a 4 sobre la base del consumo de alcohol de los sujetos. Se tarda unos 2-4 minutos en completarse. Una puntuación de 10 o más es altamente específica o uso de alcohol.

Los sujetos serán registrados y preparados de acuerdo con los protocolos de rutina del centro médico de VA. Los participantes serán asignados al azar para recibir 50 mg de difenhidramina o 10 ml de cloruro de sodio al 0,9 %. El día de la colonoscopia, la aleatorización será realizada por un investigador independiente que sea farmacéutico en el centro médico de VA a través del sitio web http://www.randomization.com. Ella también preparará y dispensará medicamentos. Cada equipo de endoscopia estará compuesto por un gastroenterólogo asistente, un becario de gastroenterología y dos enfermeras. Los medicamentos serán administrados por una de las enfermeras bajo la supervisión directa del médico.

Al comienzo del procedimiento, se registrarán los signos vitales de referencia según la política de nuestra unidad. El medicamento de investigación se administrará 3 minutos antes de la administración de otros medicamentos. Ni el paciente ni el personal médico, incluido el endoscopista, sabrán del contenido del vial. La sedación consciente se logrará usando una combinación de midazolam intravenoso y fentanilo como sedante estándar. En raras ocasiones, se administrará difenhidramina adicional, según el criterio del endoscopista. Durante el procedimiento, se controlarán los signos vitales, incluida la saturación de oxígeno, a intervalos de 3 a 5 minutos. Las complicaciones relacionadas con el procedimiento, incluidas la hipotensión, la desaturación y la arritmia cardíaca, se manejarán de acuerdo con la política y los protocolos de nuestra unidad de endoscopia.

Después del procedimiento, la enfermera y el becario o el asistente calificarán individualmente la calidad de la sedación en una escala Likert de diez puntos. También se realizará una valoración cualitativa (Bajo sedación, sedación adecuada o sobresedación).

Se registrará el tiempo de recuperación.

Día siguiente a la colonoscopia Alta a las 24 horas Se realizará una llamada de seguimiento y se pedirá a los pacientes que evalúen el nivel de sedación en una escala de 10 puntos (1, inadecuado; 10 completamente sin molestias); dolor (1, sin dolor; 10 con dolor intenso), y amnesia (10, sin memoria del procedimiento; 1 con memoria completa).