Difenidramina come sedativo aggiuntivo nei pazienti con oppioidi cronici

Obiettivi specifici:

Lo scopo principale del nostro studio è determinare se l'aggiunta di difenidramina a fentanil e midazolam ridurrà la dose di fentanil e midazolam utilizzata durante la colonscopia in soggetti con oppioidi cronici. Secondariamente esamineremo la qualità della sedazione, la durata della colonscopia, il tempo per raggiungere il cieco e gli effetti avversi (ipossia definita come saturazione di O2 inferiore all'89% che dura per più di 30 secondi, ipotensione definita come PA sistolica inferiore a 90 mmhg e uso di agenti di inversione come Naloxone o Flumazenil).

Giorno della procedura:

Dopo aver ottenuto il consenso, verranno esaminate le cartelle cliniche dei pazienti e verranno estratte e registrate le informazioni demografiche, le comorbilità, i farmaci attuali.

Il giorno della colonscopia verrà utilizzato l'inventario dei disturbi da uso di alcol (AUDIT) per lo screening dell'abuso di alcol. AUDIT è stato sviluppato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità ed è stato convalidato per un periodo di 2 decenni. Consiste in 10 domande, ogni domanda ha un punteggio da 0 a 4 sulla base del consumo di alcol dei soggetti. Il completamento richiede circa 2-4 minuti. Un punteggio di 10 o superiore è altamente specifico o uso di alcol.

I soggetti verranno controllati e preparati secondo i protocolli di routine del centro medico VA. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere 50 mg di difenidramina o 10 ml di cloruro di sodio allo 0,9%. Il giorno della colonscopia la randomizzazione verrà eseguita da un ricercatore indipendente che è un farmacista presso il centro medico VA utilizzando il sito web http://www.randomization.com. Inoltre preparerà e somministrerà farmaci. Ogni squadra di endoscopia sarà composta da un gastroenterologo, un collega di gastroenterologia e due infermieri. I farmaci saranno somministrati da uno degli infermieri sotto la diretta supervisione del medico.

All'inizio della procedura i segni vitali di base verranno registrati secondo la politica della nostra unità. Il farmaco di ricerca verrà somministrato 3 minuti prima della somministrazione di altri farmaci. Né il paziente né il personale medico compreso l'endoscopista saranno a conoscenza del contenuto della fiala. La sedazione cosciente sarà ottenuta utilizzando una combinazione di midazolam per via endovenosa e fentanil come sedativo standard. Raramente verrà somministrata ulteriore difenidramina, sulla base del giudizio dell'endoscopista. Durante la procedura i segni vitali, inclusa la saturazione di ossigeno, saranno monitorati a intervalli di 3-5 minuti. Le complicanze correlate alla procedura, tra cui ipotensione, desaturazione e aritmia cardiaca, saranno gestite secondo la politica e i protocolli della nostra unità di endoscopia.

Dopo la procedura, l'infermiere e il borsista o l'assistente valuteranno individualmente la qualità della sedazione su una scala Likert a dieci punti. Verrà inoltre effettuata una valutazione qualitativa (Sotto sedazione, sedazione adeguata o sedazione eccessiva).

Il tempo di recupero verrà registrato.

Giorno dopo la colonscopia Dimissione 24 ore su 24 verrà effettuata una chiamata di follow-up e ai pazienti verrà chiesto di valutare il livello di sedazione su una scala a 10 punti (1, inadeguato; 10 completamente senza disagio); dolore (1, nessun dolore; 10 dolore intenso) e amnesia (10, nessun ricordo della procedura; 1 memoria completa).