Difenhydramin som et beroligende tilleggsmiddel hos pasienter på kroniske opioider

Spesifikke mål:

Hovedmålet med vår studie er å finne ut om tilsetning av difenhydramin til fentanyl og midazolam vil redusere dosen av fentanyl og midazolam som brukes under koloskopi hos personer på kroniske opioider. Sekundært vil vi se på kvaliteten på sedasjon, varighet av koloskopi, tid for å nå blindtarm og bivirkninger (hypoksi definert som O2-metning mindre enn 89 % som varer i mer enn 30 sekunder, hypotensjon definert som systolisk BP mindre enn 90 mmhg og bruk av reverserende midler som Naloxone eller Flumazenil).

Prosedyredag:

Etter at samtykke er innhentet vil pasientjournalene bli gjennomgått og demografisk informasjon, komorbiditeter, gjeldende medisiner vil bli hentet ut og registrert.

På dagen for koloskopi vil Alcohol use disorder inventory (AUDIT) bli brukt til å screene for alkoholmisbruk. AUDIT ble utviklet av Verdens helseorganisasjon og har blitt validert over en periode på 2 tiår. Den består av 10 spørsmål, hvert spørsmål er scoret 0-4 på grunnlag av fagene alkoholbruk. Det tar omtrent 2-4 minutter å fullføre. En poengsum på 10 eller høyere er svært spesifikk eller alkoholbruk.

Forsøkspersonene vil bli sjekket inn og forberedt i henhold til rutineprotokoller fra VA legesenter. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten 50 mg difenhydramin eller 10 ml 0,9 % natriumklorid. På dagen for koloskopi vil randomisering bli utført av en uavhengig etterforsker som er farmasøyt ved VA medisinsk senter ved å bruke nettstedet http://www.randomization.com. Hun vil også tilberede og dele ut medisiner. Hvert endoskopiteam vil bestå av en behandlende gastroenterolog, gastroenterologstipendiat og to sykepleiere. Medisiner vil bli administrert av en av sykepleierne under direkte tilsyn av legen.

Ved starten av prosedyren vil baseline vitals bli registrert i henhold til vår enhets retningslinjer. Forskningsmedisiner vil bli administrert 3 minutter før administrering av andre medisiner. Verken pasienten eller det medisinske personalet, inkludert endoskopisten, vil være klar over innholdet i hetteglasset. Bevisst sedasjon vil oppnås ved bruk av en kombinasjon av intravenøs midazolam og fentanyl som standard beroligende middel. I sjeldne tilfeller vil ytterligere difenhydramin gis, på grunnlag av endoskopistens vurdering. Under prosedyren vil vitale tegn inkludert oksygenmetning bli overvåket med 3-5 minutters intervall. Prosedyrerelaterte komplikasjoner, inkludert hypotensjon, desaturasjon og hjertearytmi vil bli behandlet i henhold til våre retningslinjer og protokoller for endoskopienheten.

Etter prosedyren vil sykepleieren og stipendiaten eller den behandlende individuelt vurdere kvaliteten på sedasjon på en ti-punkts Likert-skala. Kvalitativ vurdering vil også bli foretatt (Undersedert, tilstrekkelig sedert eller oversedert).

Gjenopprettingstiden vil bli registrert.

Dag Etter koloskopi 24 timers utskrivning vil det bli foretatt en oppfølgingssamtale og pasientene vil bli bedt om å evaluere nivået av sedasjon på en 10-punkts skala (1, utilstrekkelig; 10 helt uten ubehag); smerte (1, ingen smerte; 10 sterke smerter) og hukommelsestap (10, ingen hukommelse fra prosedyren; 1 fullstendig minne).