Diphenhydramin als zusätzliches Beruhigungsmittel bei Patienten mit chronischen Opioiden

Spezifische Ziele:

Das Hauptziel unserer Studie ist es festzustellen, ob die Zugabe von Diphenhydramin zu Fentanyl und Midazolam die Dosis von Fentanyl und Midazolam verringert, die während der Koloskopie bei Personen mit chronischer Opioidtherapie verwendet wird. Zweitens werden wir die Qualität der Sedierung, die Dauer der Koloskopie, die Zeit bis zum Erreichen des Blinddarms und Nebenwirkungen (Hypoxie, definiert als O2-Sättigung von weniger als 89 %, die länger als 30 Sekunden anhält, Hypotonie, definiert als systolischer Blutdruck von weniger als 90 mmhg und die Verwendung von Gegenmittel wie Naloxon oder Flumazenil).

Tag des Verfahrens:

Nach Einholung der Einwilligung werden die Krankenakten der Patienten überprüft und demografische Informationen, Komorbiditäten, aktuelle Medikation extrahiert und aufgezeichnet.

Am Tag der Koloskopie wird das Alcohol Use Disorder Inventory (AUDIT) zum Screening auf Alkoholmissbrauch verwendet. AUDIT wurde von der Weltgesundheitsorganisation entwickelt und über einen Zeitraum von 2 Jahrzehnten validiert. Es besteht aus 10 Fragen, jede Frage wird auf der Grundlage des Alkoholkonsums der Probanden mit 0-4 bewertet. Es dauert ungefähr 2-4 Minuten, bis es fertig ist. Eine Punktzahl von 10 oder mehr ist hochspezifisch oder Alkoholkonsum.

Die Probanden werden gemäß den Routineprotokollen des VA Medical Center eingecheckt und vorbereitet. Die Teilnehmer erhalten nach dem Zufallsprinzip entweder 50 mg Diphenhydramin oder 10 ml 0,9 % Natriumchlorid. Am Tag der Koloskopie wird die Randomisierung von einem unabhängigen Prüfer, der Apotheker am VA Medical Center ist, unter Verwendung der Website http://www.randomization.com durchgeführt. Außerdem bereitet sie Medikamente vor und gibt sie aus. Jedes Endoskopieteam besteht aus einem behandelnden Gastroenterologen, einem Gastroenterologen und zwei Krankenschwestern. Medikamente werden von einer der Krankenschwestern unter der direkten Aufsicht des Arztes verabreicht.

Zu Beginn des Eingriffs werden die Vitalwerte gemäß den Richtlinien unserer Abteilung aufgezeichnet. Forschungsmedikamente werden 3 Minuten vor der Verabreichung anderer Medikamente verabreicht. Weder der Patient noch das medizinische Personal, einschließlich des Endoskopikers, sind sich des Inhalts der Durchstechflasche bewusst. Eine bewusste Sedierung wird mit einer Kombination aus intravenösem Midazolam und Fentanyl als Standard-Sedierungsmittel erreicht. In seltenen Fällen wird nach Ermessen des Endoskopikers zusätzliches Diphenhydramin gegeben. Während des Eingriffs werden die Vitalfunktionen einschließlich der Sauerstoffsättigung in 3-5-Minuten-Intervallen überwacht. Eingriffsbedingte Komplikationen, einschließlich Hypotonie, Untersättigung und Herzrhythmusstörungen, werden gemäß den Richtlinien und Protokollen unserer Endoskopieeinheit behandelt.

Nach dem Eingriff bewerten die Krankenschwester und der Kollege oder der Betreuer individuell die Qualität der Sedierung auf einer Zehn-Punkte-Likert-Skala. Es wird auch eine qualitative Bewertung vorgenommen (untersediert, ausreichend sediert oder übersediert).

Die Erholungszeit wird aufgezeichnet.

Tag nach der Koloskopie Nach 24 Stunden Entlassung wird ein Nachsorgegespräch geführt und die Patienten werden gebeten, den Grad der Sedierung auf einer 10-Punkte-Skala (1, unzureichend; 10 völlig ohne Beschwerden) zu bewerten; Schmerzen (1, keine Schmerzen; 10 starke Schmerzen) und Amnesie (10, keine Erinnerung an den Eingriff; 1 vollständige Erinnerung).