Diphenhydramin som et supplerende beroligende middel hos patienter på kroniske opioider

Specifikke mål:

Det primære formål med vores undersøgelse er at bestemme, om tilsætning af Diphenhydramin til Fentanyl og Midazolam vil reducere dosen af ​​Fentanyl og Midazolam, der anvendes under koloskopi hos personer på kroniske opioider. Sekundært vil vi se på kvaliteten af ​​sedationen, varigheden af ​​koloskopi, tid til at nå blindtarmen og bivirkninger (hypoxi defineret som O2-mætning mindre end 89 %, der varer i mere end 30 sekunder, hypotension defineret som systolisk BP mindre end 90 mmhg og brug af reverserende midler, dvs. Naloxon eller Flumazenil).

Proceduredag:

Efter at samtykke er opnået, vil patientjournalerne blive gennemgået, og demografiske oplysninger, følgesygdomme, aktuel medicin vil blive udtrukket og registreret.

På dagen for koloskopi vil Alcohol use disorder inventory (AUDIT) blive brugt til at screene for alkoholmisbrug. AUDIT er udviklet af Verdenssundhedsorganisationen og er blevet valideret over en periode på 2 årtier. Det består af 10 spørgsmål, hvert spørgsmål er scoret 0-4 på baggrund af emner alkoholbrug. Det tager omkring 2-4 minutter at gennemføre. En score på 10 eller højere er meget specifik eller alkoholbrug.

Forsøgspersoner vil blive tjekket ind og forberedt i henhold til rutineprotokoller fra VA-lægecentret. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten 50 mg diphenhydramin eller 10 ml 0,9% natriumchlorid. På dagen for koloskopi vil randomisering blive udført af en uafhængig investigator, som er en farmaceut på VA medicinsk center ved hjælp af hjemmesiden http://www.randomization.com. Hun vil også forberede og udlevere medicin. Hvert endoskopihold vil bestå af en behandlende gastroenterolog, gastroenterologstipendiat og to sygeplejersker. Medicin vil blive administreret af en af ​​sygeplejerskerne under direkte tilsyn af lægen.

Ved starten af ​​proceduren vil baseline vitals blive registreret i henhold til vores enheds politik. Forskningsmedicin vil blive administreret 3 minutter før administration af anden medicin. Hverken patienten eller det medicinske personale, inklusive endoskopisten, vil være opmærksomme på indholdet af hætteglasset. Bevidst sedation vil blive opnået ved at bruge en kombination af intravenøs midazolam og fentanyl som standard beroligende middel. Sjældent vil der blive givet yderligere diphenhydramin på baggrund af endoskopistens vurdering. Under proceduren vil vitale tegn inklusive iltmætning blive overvåget med 3-5 minutters interval. Procedurerelaterede komplikationer, herunder hypotension, desaturation og hjertearytmi, vil blive håndteret i henhold til vores endoskopi-enhedspolitik og -protokoller.

Efter proceduren vil sygeplejersken og stipendiat eller den behandlende individuelt vurdere kvaliteten af ​​sedation på en ti-punkts Likert-skala. Der vil også blive foretaget en kvalitativ vurdering (undersederet, tilstrækkeligt bedøvet eller oversederet).

Restitutionstiden vil blive registreret.

Dag Efter koloskopi 24 timers udskrivelse vil der blive foretaget en opfølgning, og patienterne vil blive bedt om at evaluere niveauet af sedation på en 10-punkts skala (1, utilstrækkelig; 10 helt uden ubehag); smerte (1, ingen smerter; 10 stærke smerter) og hukommelsestab (10, ingen hukommelse om proceduren; 1 komplet hukommelse).