Difenidramina como sedativo adjuvante em pacientes em uso crônico de opioides

Objetivos Específicos:

O principal objetivo do nosso estudo é determinar se a adição de Difenidramina ao Fentanil e Midazolam diminuirá a dose de Fentanil e Midazolam usada durante a colonoscopia em indivíduos em uso crônico de opioides. Secundariamente, veremos a qualidade da sedação, duração da colonoscopia, tempo para atingir o ceco e efeitos adversos (hipóxia definida como saturação de O2 inferior a 89% com duração superior a 30 segundos, hipotensão definida como PA sistólica inferior a 90 mmhg e uso de agentes de reversão, por exemplo, Naloxona ou Flumazenil).

Dia do Procedimento:

Após a obtenção do consentimento, os prontuários médicos dos pacientes serão revisados ​​e as informações demográficas, comorbidades, medicação atual serão extraídas e registradas.

No dia da colonoscopia, o inventário de distúrbios do uso de álcool (AUDIT) será usado para rastrear o abuso de álcool. O AUDIT foi desenvolvido pela Organização Mundial da Saúde e foi validado por um período de 2 décadas. É composto por 10 perguntas, cada pergunta é pontuada de 0 a 4 com base no uso de álcool do sujeito. Demora cerca de 2-4 minutos para ser concluído. Uma pontuação de 10 ou mais é altamente específica ou uso de álcool.

Os indivíduos serão verificados e preparados de acordo com os protocolos de rotina do centro médico VA. Os participantes serão aleatoriamente designados para receber 50 mg de difenidramina ou 10 ml de cloreto de sódio a 0,9%. No dia da colonoscopia, a randomização será realizada por um investigador independente que seja farmacêutico no VA medical center usando o site http://www.randomization.com. Ela também irá preparar e dispensar medicamentos. Cada equipe de endoscopia será composta por um gastroenterologista responsável, um bolsista de gastroenterologia e duas enfermeiras. Os medicamentos serão administrados por uma das enfermeiras sob a supervisão direta do médico.

No início do procedimento, os sinais vitais básicos serão registrados de acordo com a política de nossa unidade. A medicação de pesquisa será administrada 3 minutos antes da administração de outras medicações. Nem o paciente nem a equipe médica, incluindo o endoscopista, terão conhecimento do conteúdo do frasco. A sedação consciente será obtida usando uma combinação de midazolam intravenoso e fentanil como sedativo padrão. Raramente, será administrada difenidramina adicional, com base no julgamento do endoscopista. Durante o procedimento, os sinais vitais, incluindo a saturação de oxigênio, serão monitorados em intervalos de 3 a 5 minutos. As complicações relacionadas ao procedimento, incluindo hipotensão, dessaturação e arritmia cardíaca, serão tratadas de acordo com nossa política e protocolos da unidade de endoscopia.

Após o procedimento, a enfermeira e o bolsista ou atendente avaliarão individualmente a qualidade da sedação em uma escala Likert de dez pontos. A avaliação qualitativa também será feita (subsedado, adequadamente sedado ou supersedado).

O tempo de recuperação será registrado.

Dia seguinte à colonoscopia Vinte e quatro horas após a alta, será feita uma chamada de retorno e os pacientes serão solicitados a avaliar o nível de sedação em uma escala de 10 pontos (1, inadequado; 10 completamente sem desconforto); dor (1, sem dor; 10 dor intensa) e amnésia (10, sem memória do procedimento; 1 memória completa).