Дифенгидрамин как дополнительное седативное средство у пациентов, постоянно принимающих опиоиды

Конкретные цели:

Основная цель нашего исследования — определить, уменьшит ли добавление дифенгидрамина к фентанилу и мидазоламу дозу фентанила и мидазолама, используемых во время колоноскопии у лиц, постоянно принимающих опиоиды. Во-вторых, мы будем смотреть на качество седации, продолжительность колоноскопии, время до достижения слепой кишки и побочные эффекты (гипоксия, определяемая как насыщение O2 менее 89%, продолжающееся более 30 секунд, гипотензия, определяемая как систолическое АД менее 90 мм рт. реверсивные агенты, например, налоксон или флумазенил).

День процедуры:

После получения согласия медицинские записи пациентов будут рассмотрены, а демографическая информация, сопутствующие заболевания, текущие лекарства будут извлечены и зарегистрированы.

В день колоноскопии для выявления злоупотребления алкоголем будет использоваться инвентаризация расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT). AUDIT был разработан Всемирной организацией здравоохранения и проходил валидацию в течение двух десятилетий. Он состоит из 10 вопросов, каждый вопрос оценивается от 0 до 4 в зависимости от употребления алкоголя субъектами. На выполнение уходит около 2-4 минут. Оценка 10 или выше свидетельствует о высокой специфичности или употреблении алкоголя.

Субъекты будут зарегистрированы и подготовлены в соответствии с обычными протоколами медицинского центра VA. Участники будут случайным образом распределены для получения либо 50 мг дифенгидрамина, либо 10 мл 0,9% хлорида натрия. В день колоноскопии рандомизация будет проводиться независимым исследователем, который является фармацевтом в медицинском центре VA с использованием веб-сайта http://www.randomization.com. Она также будет готовить и выдавать лекарства. Каждая эндоскопическая бригада будет состоять из лечащего гастроэнтеролога, гастроэнтеролога и двух медсестер. Лекарства вводит одна из медсестер под непосредственным наблюдением врача.

В начале процедуры основные показатели жизнедеятельности будут зарегистрированы в соответствии с политикой нашего подразделения. Исследуемое лекарство будет вводиться за 3 минуты до введения других лекарств. Ни пациент, ни медицинский персонал, включая эндоскописта, не будут знать о содержимом флакона. Седация в сознании будет достигнута с помощью комбинации внутривенного введения мидазолама и фентанила в качестве стандартного седативного средства. В редких случаях на основании заключения эндоскописта назначают дополнительный дифенгидрамин. Во время процедуры жизненно важные показатели, включая насыщение кислородом, будут контролироваться с интервалом 3-5 минут. Осложнения, связанные с процедурой, включая гипотензию, десатурацию и сердечную аритмию, лечат в соответствии с политикой и протоколами нашего отделения эндоскопии.

После процедуры медсестра и сотрудник или сопровождающий индивидуально оценивают качество седации по десятибалльной шкале Лайкерта. Также будет проведена качественная оценка (недостаточная седация, адекватная седация или чрезмерная седация).

Время восстановления будет записано.

День после колоноскопии Через 24 часа после выписки будет сделан контрольный звонок, и пациентов попросят оценить уровень седации по 10-балльной шкале (1 — неадекватный; 10 — полное отсутствие дискомфорта); боль (1 — отсутствие боли; 10 — сильная боль) и амнезия (10 — отсутствие воспоминаний о процедуре; 1 — полное воспоминание).