亚感觉椎管内神经刺激疗法

纳入标准：

• 基线前至少 180 天持续或复发性腰痛和/或腿痛（伴或不伴腿痛）的主要疼痛主诉。
• 收到波士顿科学 SCS 系统，其主动触点位于 T7 的上终板和 T10 的下终板之间，该解剖区域内至少有三个主动触点。
• 基线前 180 天内未进行背部手术。
• 在基线评估之前至少 36 小时已将刺激器“打开”（激活或运行）。
• 在通常会导致最严重疼痛的位置/活动期间，平均腰痛和/或腿痛强度在没有神经刺激的情况下在 0-10 数字评定量表上为 5 或更高。
• 如果因原发性慢性疼痛主诉（腰痛和/或腿痛）而服用处方阿片类药物，则必须在基线前 30 天内使用稳定的处方（相同的药物和剂量）
• 在基线之前的 30 天内消耗的平均每日吗啡总量≤300 毫克
• 愿意并能够遵守所有协议要求的程序和评估/评估（例如 愿意在整个研究过程中遵守阿片类药物处方，改变刺激参数，完成每日两次的日记）
• 获得书面知情同意时年满 22 岁
• 能够独立阅读并完成所有以英文提供的问卷和评估
• 受试者签署了一份有效的、经 IRB 批准的英文知情同意书 (ICF)

排除标准：

• 根据临床医生的最佳判断，任何与疼痛相关的诊断或医学/心理状况可能会混淆研究结果的报告（例如 骨盆痛、慢性偏头痛、精神分裂症）
• 当前未控制的糖尿病
• 研究者认为，基线时的显着认知障碍将合理预期会损害研究候选人评估疼痛强度和/或完成疼痛日记的能力
• 在筛选访视前 30 天内参加过任何调查研究，或目前正在参加可能影响为本研究收集的数据的另一项临床试验
• 正在哺乳或有生育能力且尿妊娠试验阳性或未采取适当避孕措施的女性
• 计划在研究过程中的任何时间直接通过导线或通过 IPG 的位置接受任何按摩或操作，或接受涉及躯干突然抽动运动的治疗
• 与研究中治疗的疼痛状况相关的未解决的诉讼
• 目前涉及工伤索赔
• 无法操作 SCS 系统