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MAPP:针对双相情感障碍的意象聚焦疗法 (MAPP)

情绪行动心理学计划 (MAPP):针对双相情感障碍的以简短意象为中心的认知疗法 (imCT) 的案例系列调查。

双相情感障碍 (BD)(以前称为“躁狂抑郁症”)是一种严重的精神健康疾病,影响至少 1% 的人口,每年的 NHS 成本估计为 3.42 亿英镑。 它的特点是急性情绪波动的交替发作:抑郁和“躁狂症”(情绪高涨)。 BD 还伴随着不太严重的情绪波动,我们称之为“情绪不稳定”,以及持续的高水平焦虑,即使在急性情绪崩溃之间的时期也会损害幸福感。 焦虑和情绪不稳定与疾病的较差结果有关。

所有这些症状都可能伴随着麻烦的心理意象(例如 在脑海中看到记忆),例如负面过去事件的侵入性“闪回”。 最近的研究表明,与其他患者群体相比,患有 BD 的人会体验到更生动、更引人注目和更令人沮丧的心理图像,这可能会导致他们的临床困难。

认知行为疗法 (CBT) 是英国国家卫生服务 (NHS) 中使用的一种成熟且成功的心理疗法,但在 BD 中的疗效有限。 长期以来,针对心理意象一直是一般 CBT 的一部分。 特别是,基于意象的治疗技术在焦虑症方面已被证明是成功的,但尚未应用于双相情感障碍的 CBT。

我们的研究情绪行动心理学计划 (MAPP) 调查了对 BD 患者进行简短的以意象为中心的认知疗法 (imCT) 干预的情况,通过“案例系列”逐一详细研究了一系列患者。 我们根据 NHS 指南的目标提供结构化和个性化的心理治疗。 imCT 协议已在我们位于牛津的心理服务 (OxMAPP) 中成功交付和审核。 拟议的 MAPP 研究旨在首次正式评估 imCT 的有效性。 特别是,我们假设通过情绪行动心理学计划 (MAPP) 进行的 imCT 将导致 BD 患者 (i) 焦虑水平降低和 (ii) 与基线(均超过 4 周测量)相比,治疗后情绪低落水平降低.

总的来说,这项工作旨在为改善 BD 的心理治疗做出贡献。

研究概览

详细说明

情绪行动心理学计划 (MAPP) 是一项研究,旨在通过单一病例系列 (N = 15) 设计,调查以意象为中心的认知疗法 (imCT) 干预对双相情感障碍 (BD) 患者的实施情况。 MAPP 为 BD 患者提供结构化和个性化的心理治疗 (imCT),符合英国国家临床卓越研究所指南(NICE,2006 年)的目标,并且已经在教授级内运行的 OxMAPP 心理服务中开发和审核牛津沃尼福德医院的情绪障碍诊所。 此外,MAPP 旨在通过正式评估 imCT 在减少焦虑和情绪低落症状方面的有效性来提高对心理治疗的理解。 次要目的是检验焦虑和低情绪水平的降低是由有问题的意象现象的变化介导的假设,并研究 imCT 对 BD 患者的间歇性情绪不稳定、应对技巧和一般功能的影响。 还评估了预防(轻度)躁狂和抑郁发作复发的短期(即 6 个月随访)效果。 这种方法的基本原理来自当前的证据:(i)完全依赖口头思维修正方法的传统 CBT 在 BD 中的不确定疗效(Scott 等人,2006),(ii)BD 患者存在功能失调的心理意象( Bonsall et al., 2012; Hales et al., 2011; Ivins et al., under review) 以及高比率的焦虑合并症 (Simon et al., 2004) 和 (iii) 基于意象的治疗技术在焦虑症中的成功PTSD 和社交恐惧症等疾病(Ehlers & Clark,2008)。 病例系列方法允许对新型 imCT 治疗方案进行灵活、可行但稳健的测试,目的是对其进行优化,以便在未来的随机对照临床试验中进行进一步研究。

MAPP 提供结构化的个体化治疗,其中包括扩展映射(即 基于认知行为原则的 BD 患者的评估)阶段。 在适当的情况下,MAPP 提供基于心理意象 (imCT) 的简短认知治疗干预。 它包括重点解决 BD 中经常出现和有问题的焦虑症状。 患者和临床医生共同确定一个商定的治疗目标(例如 创伤记忆、社交焦虑、侵入性意象)被假设对患者的情绪稳定性有影响。 商定的治疗目标被认为是易于处理的,并且可以使用意象聚焦技术在简短的干预中改变。

参与 MAPP 研究适合诊断为 BD 的门诊患者,他们希望更好地了解自己的症状,有兴趣在情绪管理中加入心理学方法,并乐于参与临床研究。 该计划涉及每周症状监测,以及承诺每周治疗(10 次),适合对这两项都表示满意的患者。 为符合每日情绪监测主动运行阶段的患者提供治疗。 鼓励转诊年轻患者(18-25 岁),因为有证据表明心理治疗在 BD 发作时可能更有效,特别是针对焦虑和情绪不稳定时。 在 MAPP 中,心理治疗由一组治疗师提供。 治疗师是接受过特定 imCT 培训的临床心理学家和精神病学家。 通常每次会谈中有两名合作治疗师在场,其中一位也可以通过 Skype 参加会谈。 MAPP 被整合到两个 NHS 信托机构的精神病学二级护理中,剑桥和彼得伯勒基金会 NHS 信托机构和牛津健康 NHS 基金会信托机构。 在两个 NHS 信托中,imCT 像往常一样与精神科药物一起使用。 参加研究的患者与其他核心临床服务保持持续联系。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cambridge、英国、CB2 7EF
        • MRC Cognition and Brain Sciences Unit
      • Cambridge、英国
        • Cambridge and Peterborough NHS Foundation Trust
      • Oxford、英国
        • Oxford Health NHS Foundation Trust
      • Oxford、英国、OX3 7JX
        • University of Oxford, Department of Psychiatry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男女不限,年龄18-65岁
  • 具有足够的英语语言能力以完成评估和实验措施
  • 根据诊断和统计手册 IV-TR (DSM-IV) 标准(美国精神病学协会,2000 年)诊断为双相情感障碍(I 或 II 或 NOS) , Spitzer, M., & Williams, 2002)
  • 愿意在整个研究期间完成每天/每周的情绪和焦虑监测
  • 在 4 周的主动磨合阶段成功完成日常监测
  • 愿意定期将治疗报告和信件发送给他们的全科医生和其他相关临床医生
  • 可以承诺每周连续参加 10 次课程,包括问卷调查的完成,以及研究要求的跟进期
  • 居民是否在提供治疗的 NHS 信托覆盖的地理区域内

排除标准:

  • 根据 DSM-IV 的结构化临床访谈 (First et等人,2002 年)
  • 学习困难、器质性脑病、严重神经功能障碍
  • 当前严重物质或酒精滥用(临床医生评估)
  • 根据 SCID 指示的 DSM-IV 标准(美国精神病学协会,2000 年)诊断的当前躁狂发作(First 等人,2002 年)
  • 当前活跃的精神病症状
  • QIDS 第 12 项得分为 2 分或以上表明存在主动自杀风险(Rush 等人,2003 年)(即 频繁的想法和/或计划结束他们的生命)由一致的临床意见证实
  • 不愿积极参与治疗或使用以意象为中心的治疗方法
  • 参与调查 BD 药理学或心理治疗的同步治疗研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:以意象为中心的认知疗法
两名合作治疗师大约每周提供 10 次以意象为中心的认知疗法,分为 4 次评估、4 次治疗和 4 次巩固治疗;如有必要,可以在治疗期间进行额外的 2 次“blip”管理会议,并在随访期间进行 3 次“blip”管理和加强会议。

ImCT 治疗由 2 名合作治疗师组成的团队进行,包括:

  • 映射:治疗师和患者协作找出困难并确定治疗重点,关于影响双相情感不稳定的意象症状和焦虑共病。 这导致患者当前问题的个体化表述。
  • 目标:遵循在映射中协作确定的基本原理、时间安排和目标。 它围绕基于图像的技术构建,例如图像重写,用于解决有问题的图像,以促进情绪管理和促进自我保健。 这导致获得基于图像的情绪和焦虑调节策略,并将其整合到患者现有的应对策略中。
  • 整合:包括根据在现实生活中测试后获得的经验对 Target 期间设计的策略进行微调,并包括“视频蓝图”。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑和抑郁评分发生变化
大体时间:4周

评估研究的主要终点,即 (i) 贝克焦虑量表 (BAI)(Beck & Steer,1993)(ii) 抑郁症状快速量表 (QIDS)(Rush 等人, 2003) 治疗后,使用治疗后 4 周内聚合时间点与基线变化、焦虑 (BAI) 和情绪低落 (QIDS) 聚合时间点的汇总分数。 鉴于单个时间点的传统自我报告情绪评级几乎不能代表 BD 中的情绪变异性,因此建议使用此方法。 对于此范围,在整个研究期间每周重复以下评估:

  • 抑郁症状快速清单,自我报告 (QIDS)(Rush 等人,2003 年)
  • 贝克焦虑量表 (BAI)(Beck & Steer,1993)
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
图像特征的变化
大体时间:4周

记录图像特征是为了测试与基线(即主要目标)相比,治疗后 4 周内焦虑和低情绪水平的降低是否是由治疗期间问题图像水平的降低所介导的。

这是通过记录图像特征视觉模拟量表 (VAS 图像) 的变化来评估的,这些评分是从治疗期间的聚合时间点汇集而来的。 视觉模拟量表(VAS 图像)已根据 BD 人口等级量身定制,评分范围为 0-9,例如:“过去一周您的图像有多真实/生动/吸引人/全神贯注/引人注目” ; “你能在多大程度上理解图像在你情绪不稳定中所起的作用?”; “您能在多大程度上找到使用图像的积极/有用的方式?”,与 Brewin(Brewin 等人,2009 年)和 BD 的 OxMAPP 临床心理学服务的临床审计结果一致。

4周
焦虑和抑郁在随访中改变维持
大体时间:12 和 24 周
(i) BAI(焦虑量表)(ii) QIDS(抑郁量表)测量分数的变化将在随访期间从 12 周和 24 周的聚合时间点汇集,并与基线的聚合时间点进行比较。
12 和 24 周
情绪不稳定
大体时间:4周和24周
情绪不稳定的变化将根据与 Bonsall 的合作,计算为治疗前后 4 周内 QIDS-m 量表上每日情绪和焦虑评级的时间序列概况(Bonsall 等人,2012 年);情绪不稳定情绪不稳定量表的自我报告代理措施的收敛变化 - 短版 (ALS-18) (Oliver & Simons, 2004) 和内部状态量表 (ISS) (Bauer, Crits-Christoph, et al., 1991)将在第 4、12 和 24 周随访时收集。
4周和24周
抑郁症和躁狂症的复发率和持续时间
大体时间:24周
与治疗开始前 24 周和治疗完成后 24 周相比,(i) 复发次数减少:根据诊断和统计,复发被视为患者经历抑郁、(轻)躁狂或混合发作的时间手册 IV,DSM IV 诊断标准基于 DSM IV (SCID) 的结构化临床访谈; (ii) 通过 SCID 回顾性评估的复发持续时间。
24周
焦虑症合并症
大体时间:24周
从基线到治疗后 4、12 和 24 周,SCID 项目 F1-24、F66、F67、F25-38、F40-64、F68 中存在的焦虑症(根据 DSM-IV 标准分类)数量减少。
24周
用药依从性
大体时间:24周
与基线相比,治疗后以及随访 4、12 和 24 周时药物依从性问卷(Lam 等人,2003 年)的分数变化。
24周
一般功能和应对
大体时间:24周
纵向间隔随访评估评分变化 - 受损功能工具范围 (LIFE-RIFT)(Leon 等人,2000 年;Leon 等人,1999 年)治疗后以及第 4、12 和 24 周随访时的功能量表与基线相比;与基线相比,治疗后以及第 4、12 和 24 周随访时“心理意象和双相情感障碍应对问卷”分数的变化。
24周
自杀倾向
大体时间:24周
与基线相比,治疗后和第 4、12 和 24 周随访时 QIDS 和贝克绝望量表 (BHS)(贝克和斯蒂尔,1998 年)中与自杀相关的项目评级的变化。
24周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Emily A Holmes, PhD、Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年11月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月5日

首次发布 (估计)

2013年11月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年9月29日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MAPP_0174

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