MAPP: 双極性障害のイメージ中心療法 (MAPP)
気分行動心理学プログラム (MAPP): 双極性障害のための簡単なイメージに焦点を当てた認知療法 (imCT) のケース シリーズ調査。
双極性障害 (BD) (以前は「躁うつ病」として知られていました) は、人口の少なくとも 1% に影響を及ぼし、年間 NHS 費用は 3 億 4,200 万ポンドと推定される深刻な精神疾患です。 うつ病と「躁病」(気分の高揚)という急性の気分変動のエピソードが交互に現れるのが特徴です。 BDには、「気分の不安定性」と呼ばれるそれほど深刻ではない気分のむらも伴い、急性の気分障害の間の期間でも幸福を損なう継続的な高レベルの不安が伴います. 不安および気分の不安定性は、障害の転帰の悪化と関連しています。
これらの症状はすべて、厄介な精神的イメージの存在を伴う可能性があります(例: 過去のネガティブな出来事の押し付けがましい「フラッシュバック」など。 最近の研究では、BD 患者は、他の患者グループと比較して、より鮮明で説得力があり動揺する精神的イメージを経験しており、これが彼らの臨床的困難に寄与している可能性があることが示唆されています。
認知行動療法 (CBT) は、英国の国民保健サービス (NHS) で使用されている確立された成功した心理療法ですが、BD ではまだ効果が限られています。 心的イメージを対象とすることは、長い間一般的な CBT の一部でした。 特に、イメージベースの治療法は不安障害では成功していることが証明されていますが、双極性障害の CBT にはまだ導入されていません。
私たちの研究 Mood Action Psychology Program (MAPP) は、一連の患者を 1 人ずつ詳細に研究し、BD を持つ人々への簡単なイメージ中心の認知療法 (imCT) 介入の実施を調査します (「ケース シリーズ」)。 NHSガイドラインの目的に沿って、構造化された個別化された心理療法を提供しています。 imCT プロトコルは、オックスフォードの心理サービス (OxMAPP) で正常に配信され、監査されました。 提案された MAPP 研究は、初めて imCT の有効性を正式に評価することを目的としています。 特に、気分行動心理学プログラム (MAPP) を介した imCT は、BD 患者のベースラインと比較して、(i) 不安レベルの低下、および (ii) 治療後の気分の落ち込みレベルの低下 (両方とも 4 週間にわたって測定) をもたらすと仮定しています。 .
全体として、この作品は BD の心理的治療の改善に貢献することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
Mood Action Psychology Program (MAPP) は、単一のケース シリーズ (N = 15) デザインを介して、双極性障害 (BD) を持つ人々への画像中心の認知療法 (imCT) 介入の提供を調査する研究です。 MAPP は、英国のガイドライン (NICE、2006 年) の National Institute for Clinical Excellence の目的に沿って、BD の構造化された個別化された心理療法 (imCT) を患者に提供します。オックスフォードのウォーネフォード病院の気分障害クリニック。 さらに、MAPP は、不安や気分の落ち込みの症状を軽減する imCT の有効性を正式に評価することにより、心理療法の理解を深めることを目的としています。 二次的な目的は、不安と低気分レベルの低下が問題のあるイメージ現象の変化によって媒介されるという仮説を検証し、エピソード間の気分の不安定性、対処スキル、および BD 患者の一般的な機能に対する imCT の影響を調査することです。 (軽症)躁病エピソードおよび抑うつエピソードの再発防止に対する短期的(すなわち、6ヶ月のフォローアップ時)の効果も評価される。 このアプローチの理論的根拠は、(i) 口頭での思考修正アプローチのみに依存する従来の CBT の BD における不確実な有効性 (Scott et al., 2006)、(ii) BD 患者における機能不全の精神的イメージの存在 ( Bonsall et al., 2012; Hales et al., 2011; Ivins et al., under review) とともに、不安併存率の高さ (Simon et al., 2004) および (iii) 不安におけるイメージベースの治療技術の成功PTSDや社会恐怖症などの障害(Ehlers&Clark、2008)。 症例シリーズのアプローチにより、将来の無作為対照臨床試験でのさらなる調査のために最適化することを目的として、新しい imCT 治療プロトコルの柔軟で実行可能でありながら堅牢なテストが可能になります。
MAPP は、拡張されたマッピング (つまり、 認知行動原理に基づく BD 患者の評価)フェーズ。 必要に応じて、MAPP は精神的イメージ (imCT) を利用した簡単な認知療法介入を提供します。 これには、BD でしばしば存在し、問題となる不安症状への対処に焦点が当てられています。 患者と臨床医は、合意された治療目標を共同で特定します (例: トラウマの記憶、社会不安、侵入的イメージ) は、患者の気分の安定性に影響を与えると仮定されています。 合意された治療目標は、扱いやすく、画像に焦点を当てた技術を使用した簡単な介入で変更しやすいと判断されたものです。
MAPP 研究への参加は、症状をよりよく理解したい、気分管理に心理学的アプローチを追加することに関心があり、喜んで臨床研究に参加したい、BD と診断された外来患者に適しています。 このプログラムには、毎週の症状のモニタリングと、毎週の治療セッション (10 セッション) への参加が含まれており、これらの両方に同意できる患者に適しています。 治療は、段階的に実行される毎日の気分モニタリングを順守する患者に提供されます。 若い患者 (18 ~ 25 歳) の紹介は、BD の発症時、特に不安や気分の不安定性を対象とする場合に心理的治療がより効果的である可能性があるという証拠を考慮して推奨されます。 MAPP 内では、心理療法はセラピストのチームによって行われます。 セラピストは、特定の imCT トレーニングを受けた臨床心理士と精神科医です。 通常、各セッションには 2 人のコセラピストが同席し、そのうちの 1 人は Skype 経由でもセッションに参加できます。 MAPP は、ケンブリッジ アンド ピーターバラ財団 NHS トラストとオックスフォード ヘルス NHS ファンデーション トラストの 2 つの NHS トラスト内の精神科二次医療に統合されています。 どちらの NHS トラストでも、imCT は通常どおり精神科の薬と一緒に投与されます。 研究に登録された患者は、他の主要な臨床サービスとの継続的な接触を維持します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cambridge、イギリス、CB2 7EF
- MRC Cognition and Brain Sciences Unit
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Cambridge、イギリス
- Cambridge and Peterborough NHS Foundation Trust
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Oxford、イギリス
- Oxford Health NHS Foundation Trust
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Oxford、イギリス、OX3 7JX
- University of Oxford, Department of Psychiatry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~65歳の男性または女性
- 評価と実験的措置を完了するのに十分な英語力を持っている
- -DSM-IVの構造化臨床面接(SCID)(最初の、Spitzer、M.、およびウィリアムズ、2002)
- -研究期間中、毎日/毎週の気分と不安のモニタリングを喜んで完了します
- 4 週間のアクティブな慣らし段階で毎日のモニタリングを正常に完了する
- かかりつけ医や他の関連する臨床医に定期的な治療報告と手紙を送ることをいとわない
- 調査に必要なアンケートの記入とフォローアップ期間を含む、10回連続の週次セッションへの参加を約束できる
- 居住者は、治療が提供される NHS トラストの対象となる地理的エリア内にいますか?
除外基準:
- DSM-IVの構造化臨床面接(First et etら、2002)
- 学習障害、器質的脳疾患、重度の神経障害
- 現在の深刻な物質またはアルコールの乱用 (臨床医の評価)
- -SCID(First et al。、2002)によって示されるDSM-IV基準(American Psychiatric Association、2000)によって診断された現在の躁病エピソード
- 現在活動中の精神病症状
- QIDS の項目 12 で 2 以上のスコアによって示される、積極的な自殺リスクの存在 (Rush et al., 2003) (つまり、 頻繁な思考および/または人生を終わらせる計画) 収束した臨床的意見によって確認される
- 治療に積極的に関与したくない、または治療にイメージに焦点を当てたアプローチを使用したくない
- BDの薬理学的または心理的治療を調査する同時治療研究に参加する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:イメージに焦点を当てた認知療法
イメージに焦点を当てた認知療法の 10 セッションが、2 人の共同療法士によってほぼ毎週提供され、4 つの評価、4 つの治療、4 つの統合セッションに分けられます。必要に応じて、治療中の追加の 2 回の「ブリップ」管理セッションと、フォローアップ中の 3 回の「ブリップ」管理およびブースター セッションを提供できます。
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ImCT 療法は 2 人の共同療法士のチームによって実施され、次の要素で構成されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安と抑うつのスコアが変化する
時間枠:4週間
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研究の主要評価項目、すなわち (i) Beck Anxiety Inventory (BAI) (Beck & Steer, 1993) (ii) Quick Inventory of Depressive Syntoms (QIDS) (Rush et al., 2003) 治療後、ベースライン変化不安 (BAI) および低気分 (QIDS) での集計時点と比較した、治療後 4 週間にわたる集計時点からのプールされたスコアが使用されます。 この方法は、単一の時点での従来の自己報告気分評価が BD の気分変動をほとんど表していないことを考えると推奨されます。 この範囲では、次の評価がすべての研究期間にわたって毎週繰り返されます。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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画像特性の変化
時間枠:4週間
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治療中の問題のあるイメージのレベルの減少によって、治療後 4 週間にわたる不安および低気分レベルのベースライン (すなわち、主な目的) と比較した減少が媒介されるかどうかをテストするために、イメージの特徴が記録されます。 これは、治療中の集計された時点からプールされた画像特性のビジュアル アナログ スケール (VAS 画像) 結合評価の変化を記録することから評価されます。 Visual Analogue Scales (VAS Imagery) は、0 ~ 9 のスケールで BD 人口評価に合わせて調整されています。たとえば、「この 1 週間で、あなたのイメージはどの程度リアル / 鮮やか / 夢中にさせる / 没頭 / 説得力があるか」などです。 ; 「あなたの気分の不安定さにおいてイメージが果たす役割をどの程度理解できましたか?」; 「画像を使用する肯定的/有用な方法をどの程度見つけることができますか?」、Brewin (Brewin et al., 2009) および BD の OxMAPP 臨床心理サービスからの臨床監査結果に沿って。 |
4週間
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フォローアップ時の不安と抑うつの変化の維持
時間枠:12週と24週
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(i) BAI (不安尺度) (ii) QIDS (うつ病尺度) の尺度のスコアの変化は、フォローアップ中の 12 および 24 週間にわたって集計された時点からプールされ、ベースラインを超える集計された時点と比較されます。
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12週と24週
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気分の不安定
時間枠:4週間と24週間
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気分不安定性の変化は、Bonsall との研究に基づいて、治療前後の 4 週間にわたる QIDS-m スケールでの毎日の気分と不安の評価の時系列プロファイルとして計算されます (Bonsall et al., 2012)。気分不安定性情動不安定性尺度 - 短縮版 (ALS-18) (Oliver & Simons, 2004) および内部状態尺度 (ISS) (Bauer, Crits-Christoph, et al., 1991) 4、12、および 24 週のフォローアップで収集されます。
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4週間と24週間
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うつ病と躁病の再発率と期間
時間枠:24週間
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(i) 治療開始の 24 週間前と治療完了後の 24 週間を比較した再発の数の減少: 再発は、患者がうつ病、(軽症) 躁病または混合エピソードを診断および統計に従って経験した時間としてカウントされます。マニュアル IV、DSM IV の診断基準は、DSM IV の構造化臨床面接 (SCID) に基づいています。 (ii)SCIDを介して遡及的に評価された再発の期間。
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24週間
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不安併存症
時間枠:24週間
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SCIDアイテムF1-24、F66、F67、F25-38、F40-64、F68に存在する不安障害(DSM-IV基準に従って分類)の数が、ベースラインから治療後4、12、および24週間に減少しました。
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24週間
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投薬コンプライアンス
時間枠:24週間
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ベースラインと比較した、治療後および 4、12、24 週後のフォローアップ時の投薬コンプライアンス質問票 (Lam et al., 2003) のスコアの変化。
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24週間
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一般的な機能と対処
時間枠:24週間
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縦間隔フォローアップ評価 - 機能障害ツールの範囲 (LIFE-RIFT) (Leon et al., 2000; Leon et al., 1999) 治療後および 4、12、および 24 週のフォローアップ時の機能スケールのスコアの変化ベースラインと比較。ベースラインと比較した、治療後および4、12、24週間のフォローアップ時の「精神的イメージと双極性障害への対処アンケート」のスコアの変化。
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24週間
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自殺傾向
時間枠:24週間
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QIDS および Beck Hopelessness Scale (BHS) (Beck & Steer, 1998) での自殺関連項目の評価の、治療後およびベースラインと比較した 4、12、および 24 週のフォローアップでの変化。
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24週間
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Emily A Holmes, PhD、Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Holmes EA, Deeprose C, Fairburn CG, Wallace-Hadrill SM, Bonsall MB, Geddes JR, Goodwin GM. Mood stability versus mood instability in bipolar disorder: a possible role for emotional mental imagery. Behav Res Ther. 2011 Oct;49(10):707-13. doi: 10.1016/j.brat.2011.06.008. Epub 2011 Jul 5.
- Bonsall MB, Wallace-Hadrill SM, Geddes JR, Goodwin GM, Holmes EA. Nonlinear time-series approaches in characterizing mood stability and mood instability in bipolar disorder. Proc Biol Sci. 2012 Mar 7;279(1730):916-24. doi: 10.1098/rspb.2011.1246. Epub 2011 Aug 17. Erratum In: Proc Biol Sci. 2012 Sep 7;279(1742):3632.
- Holmes EA, Geddes JR, Colom F, Goodwin GM. Mental imagery as an emotional amplifier: application to bipolar disorder. Behav Res Ther. 2008 Dec;46(12):1251-8. doi: 10.1016/j.brat.2008.09.005. Epub 2008 Oct 8.
- Holmes EA, Bonsall MB, Hales SA, Mitchell H, Renner F, Blackwell SE, Watson P, Goodwin GM, Di Simplicio M. Applications of time-series analysis to mood fluctuations in bipolar disorder to promote treatment innovation: a case series. Transl Psychiatry. 2016 Jan 26;6(1):e720. doi: 10.1038/tp.2015.207.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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