间质性膀胱炎中的环孢菌素：疗效、安全性和作用机制 (CIC)

这是一项针对患有称为间质性膀胱炎（也称为疼痛性膀胱综合症）的患者的研究。 患者会尝试至少两种不同的疗法，但均未成功（例如 药物治疗、骨盆底物理治疗）

本研究项目的目的是在间质性膀胱炎患者中研究免疫抑制药物环孢菌素，以评估其疗效、副作用及其作用机制。 环孢菌素是一种经 FDA 批准用于预防肾脏、肝脏和心脏移植后器官排斥反应的药物，但未被 FDA 批准用于治疗间质性膀胱炎。 已发表的几项研究表明，环孢菌素可以改善间质性膀胱炎的症状，它比安慰剂（“糖丸”或惰性治疗）效果更好，而且比 FDA 的戊聚糖多硫酸盐 (Elmiron) 更有效批准的疗法。 这些关于间质性膀胱炎的研究中使用的环孢菌素剂量远低于用于预防移植患者排斥反应的剂量。

基于这些研究，美国泌尿外科协会最近发布了治疗指南，建议在其他更保守的疗法和药物治疗失败后使用环孢菌素治疗间质性膀胱炎。 然而，关于使用环孢菌素治疗间质性膀胱炎，包括作用机制、理想剂量、如何最好地监测副作用以及特别是在这些研究中使用的低剂量是否会发生肾脏损害等方面，人们知之甚少。 在这项研究中，为了检查作用机制，将在治疗前、治疗期间和治疗后收集血液和尿液样本，以观察“生物标志物”，即与炎症和组织损伤相关的化学物质。 我们还将测试治疗对皮肤感觉和痛觉的影响，因为在传导疼痛信号的神经中也发现了环孢菌素结合的分子（神经钙蛋白）。

这项研究仅在克利夫兰诊所进行，将涉及约 30 名间质性膀胱炎患者。