Циклоспорин при интерстициальном цистите: эффективность, безопасность и механизм действия (CIC)

Это исследование для пациентов с состоянием, называемым интерстициальным циститом, также известным как синдром болезненного мочевого пузыря. Пациенты безуспешно пробовали по крайней мере два разных метода лечения (например, лекарства, физиотерапия тазового дна)

Целью этого исследовательского проекта является изучение иммуносупрессивного препарата циклоспорин у пациентов с интерстициальным циститом, чтобы оценить, насколько хорошо он работает, каковы побочные эффекты и каков его механизм действия. Циклоспорин — это препарат, одобренный FDA для предотвращения отторжения органов после трансплантации почек, печени и сердца, но не одобренный FDA для лечения интерстициального цистита. Было опубликовано несколько научных исследований, показывающих, что циклоспорин может улучшать симптомы интерстициального цистита, что он работает лучше, чем плацебо («сахарная таблетка» или инертное лечение), и что он действует более эффективно, чем полисульфат пентозана (элмирон), который одобрен FDA. одобренная терапия. Доза циклоспорина, используемая в этих исследованиях интерстициального цистита, намного ниже, чем дозы, используемые для предотвращения отторжения у пациентов после трансплантации.

Основываясь на этих исследованиях, Американская урологическая ассоциация недавно опубликовала рекомендации по лечению, в которых рекомендуется терапия циклоспорином при интерстициальном цистите после неэффективности других более консервативных методов лечения и лекарств. Тем не менее, многое не известно об использовании циклоспорина для терапии интерстициального цистита, включая механизм действия, идеальную дозу, как лучше контролировать побочные эффекты и, в частности, может ли произойти повреждение почек при низких дозах, используемых в этих исследованиях. В этом исследовании, чтобы изучить механизм действия, образцы крови и мочи будут собираться до, во время и после терапии, чтобы посмотреть на «биомаркеры», химические вещества, которые могут быть связаны с воспалением и повреждением тканей. Мы также проверим влияние терапии на чувствительность кожи и восприятие боли, поскольку молекула, с которой связывается циклоспорин (кальцинейрин), также обнаружена в нервах, проводящих болевые сигналы.

Это исследование проводится только в клинике Кливленда, в нем примут участие около 30 пациентов с интерстициальным циститом.