간질성 방광염에서의 사이클로스포린: 효능, 안전성 및 작용 기전 (CIC)

이것은 통증성 방광 증후군으로도 알려진 간질성 방광염이라는 상태를 가진 환자를 대상으로 한 연구입니다. 환자는 적어도 두 가지 다른 치료법을 시도했지만 성공하지 못했을 것입니다(예: 약물, 골반 바닥 물리 치료)

이 연구 프로젝트의 목적은 간질성 방광염 환자에서 면역억제제인 사이클로스포린이 얼마나 잘 작동하는지, 부작용은 무엇인지, 작용 메커니즘은 무엇인지를 평가하는 것입니다. 사이클로스포린은 신장, 간, 심장 이식 후 장기 거부 반응을 예방하기 위해 FDA 승인을 받은 약물이지만 간질성 방광염에 대해서는 FDA 승인을 받지 않았습니다. 사이클로스포린이 간질성 방광염의 증상을 개선할 수 있고 위약("설탕 알약" 또는 불활성 치료제)보다 효과가 좋으며 FDA 승인을 받은 펜토산 폴리설페이트(엘미론)보다 더 효과적이라는 여러 연구 결과가 발표되었습니다. 승인된 치료법. 간질성 방광염에 대한 이러한 연구에서 사용된 사이클로스포린의 용량은 이식 환자의 거부 반응을 예방하기 위해 사용된 용량보다 훨씬 낮습니다.

이러한 연구를 바탕으로 미국 비뇨기과 협회는 최근 다른 보다 보수적인 치료법 및 약물의 실패 후 간질성 방광염에 사이클로스포린 요법을 권장하는 치료 지침을 발표했습니다. 그럼에도 불구하고 작용 기전, 이상적인 용량, 부작용을 가장 잘 모니터링하는 방법, 특히 이 연구에서 사용된 낮은 용량에서 신장 손상이 발생할 수 있는지 여부를 포함하여 간질성 방광염에 대한 사이클로스포린 요법 사용에 대해 많이 알려져 있지 않습니다. 이 연구에서는 작용 메커니즘을 조사하기 위해 염증 및 조직 손상과 관련될 수 있는 화학 물질인 "바이오마커"를 보기 위해 치료 전, 치료 중 및 치료 후에 혈액 및 소변 샘플을 수집할 것입니다. 또한 사이클로스포린이 결합하는 분자(칼시뉴린)가 통증 신호를 전달하는 신경에서도 발견되기 때문에 피부 감각 및 통증 인식에 대한 치료 효과를 테스트할 것입니다.

이 연구는 Cleveland Clinic에서만 수행되고 있으며 약 30명의 간질성 방광염 환자를 대상으로 합니다.