Ciclosporine dans la cystite interstitielle : efficacité, innocuité et mécanisme d'action (CIC)

Il s'agit d'une étude pour les patients atteints d'une maladie appelée cystite interstitielle, également connue sous le nom de syndrome de la vessie douloureuse. Les patients auraient essayé au moins deux thérapies différentes, sans succès (par ex. médicaments, thérapie physique du plancher pelvien)

Le but de ce projet de recherche est d'étudier le médicament immunosuppresseur Cyclosporine chez des patients atteints de cystite interstitielle afin d'évaluer son efficacité, ses effets secondaires et son mécanisme d'action. La cyclosporine est un médicament approuvé par la FDA pour prévenir le rejet d'organe après une greffe de rein, de foie et de cœur, mais n'est pas approuvé par la FDA pour la cystite interstitielle. Plusieurs études de recherche ont été publiées montrant que la cyclosporine peut améliorer les symptômes de la cystite interstitielle, qu'elle fonctionne mieux qu'un placebo ("pilule de sucre" ou traitement inerte) et qu'elle fonctionne plus efficacement que le polysulfate de pentosan (Elmiron), qui est un FDA thérapie approuvée. Les doses de cyclosporine utilisées dans ces études sur la cystite interstitielle sont beaucoup plus faibles que les doses utilisées pour prévenir le rejet chez les patients transplantés.

Sur la base de ces études, l'American Urological Association a récemment publié des directives de traitement qui recommandent un traitement à la cyclosporine pour la cystite interstitielle après l'échec d'autres thérapies et médicaments plus conservateurs. Néanmoins, on ne sait pas grand-chose sur l'utilisation du traitement par cyclosporine pour la cystite interstitielle, y compris le mécanisme d'action, la dose idéale, la meilleure façon de surveiller les effets secondaires et en particulier si des lésions rénales peuvent survenir aux faibles doses utilisées dans ces études. Dans cette étude, pour examiner le mécanisme d'action, des échantillons de sang et d'urine seront prélevés avant, pendant et après le traitement afin d'examiner les « biomarqueurs », des substances chimiques qui peuvent être associées à l'inflammation et aux lésions tissulaires. Nous testerons également les effets de la thérapie sur la sensation cutanée et la perception de la douleur, car la molécule à laquelle la cyclosporine se lie (calcineurine) se trouve également dans les nerfs qui transmettent les signaux de douleur.

Cette étude n'est réalisée qu'à la clinique de Cleveland et impliquera environ 30 patients atteints de cystite interstitielle.