Cyclosporin ved interstitiel blærebetændelse: effektivitet, sikkerhed og virkningsmekanisme (CIC)

Dette er en undersøgelse for patienter, der har en tilstand kaldet interstitiel blærebetændelse, også kendt som smertefuldt blæresyndrom. Patienter ville have prøvet mindst to forskellige terapier uden held (f. medicin, bækkenbundsfysioterapi)

Formålet med dette forskningsprojekt er at undersøge det immunsuppressive lægemiddel Cyclosporin hos patienter med interstitiel blærebetændelse for at vurdere, hvor godt det virker, hvad bivirkningerne er, og hvad dets virkningsmekanisme er. Cyclosporin er et lægemiddel, der er FDA-godkendt til at forhindre organafstødning efter nyre-, lever- og hjertetransplantation, men som ikke er godkendt af FDA til interstitiel blærebetændelse. Der er publiceret flere forskningsundersøgelser, der viser, at Cyclosporin kan forbedre symptomerne på interstitiel blærebetændelse, at det virker bedre end en placebo ("sukkerpille" eller inert behandling), og at det virker mere effektivt end Pentosan Polysulfat (Elmiron), som er en FDA. godkendt terapi. Dosis af Cyclosporin anvendt i disse undersøgelser af interstitiel blærebetændelse er meget lavere end de doser, der bruges til at forhindre afstødning hos transplanterede patienter.

Baseret på disse undersøgelser har den amerikanske urologiske forening for nylig offentliggjort behandlingsvejledninger, der anbefaler cyklosporinbehandling til interstitiel blærebetændelse efter svigt af andre mere konservative terapier og medicin. Ikke desto mindre vides der ikke meget om anvendelse af Cyclosporin-behandling til interstitiel blærebetændelse, herunder virkningsmekanismen, den ideelle dosis, hvordan man bedst monitorerer for bivirkninger og især om nyreskader kan opstå ved de lave doser, der er brugt i disse undersøgelser. I denne undersøgelse, for at undersøge virkningsmekanismen, vil blod- og urinprøver blive indsamlet før, under og efter terapien for at se på "biomarkører", kemiske stoffer, der kan associeres med inflammation og vævsskade. Vi vil også teste effekten af ​​terapi på hudfornemmelse og smerteopfattelse, fordi molekylet, som Cyclosporin binder til (calcineurin), også findes i nerver, der leder smertesignaler.

Denne undersøgelse udføres kun på Cleveland Clinic og vil involvere omkring 30 patienter med interstitiel blærebetændelse.