Siklosporiini interstitiaalisessa kystiitissä: teho, turvallisuus ja vaikutusmekanismi (CIC)

Tämä on tutkimus potilaille, joilla on interstitiaalinen kystiitti, joka tunnetaan myös nimellä kivulias virtsarakon oireyhtymä. Potilaat olisivat kokeilleet ainakin kahta erilaista hoitoa, mutta tuloksetta (esim. lääkkeet, lantionpohjan fysioterapia)

Tämän tutkimusprojektin tarkoituksena on tutkia immunosuppressiivista lääkettä Cyclosporine potilailla, joilla on interstitiaalinen kystiitti, jotta voidaan arvioida, kuinka hyvin se toimii, mitkä ovat sivuvaikutukset ja mikä on sen vaikutusmekanismi. Syklosporiini on lääke, joka on FDA:n hyväksymä estämään elinten hylkimistä munuaisen, maksan ja sydämensiirron jälkeen, mutta jota FDA ei ole hyväksynyt interstitiaalista kystiittiä varten. Useita tutkimuksia on julkaistu, jotka osoittavat, että syklosporiini voi parantaa interstitiaalisen kystiitin oireita, että se toimii paremmin kuin lumelääke ("sokeripilleri" tai inertti hoito) ja että se toimii tehokkaammin kuin pentosaanipolysulfaatti (Elmiron), joka on FDA. hyväksyttyä terapiaa. Näissä interstitiaalista kystiittiä koskevissa tutkimuksissa käytetyt syklosporiiniannokset ovat paljon pienempiä kuin annokset, joita käytettiin hylkimisreaktion estämiseen elinsiirtopotilailla.

Näiden tutkimusten perusteella American Urological Association on äskettäin julkaissut hoitoohjeet, joissa suositellaan syklosporiinihoitoa interstitiaaliseen kystiittiin sen jälkeen, kun muut konservatiivisemmat hoidot ja lääkkeet ovat epäonnistuneet. Siklosporiinihoidon käytöstä interstitiaaliseen kystiittiin ei kuitenkaan tiedetä paljon, mukaan lukien vaikutusmekanismi, ihanteellinen annos, paras tapa seurata sivuvaikutuksia ja erityisesti voiko näissä tutkimuksissa käytetyillä pienillä annoksilla esiintyä munuaisvaurioita. Tässä tutkimuksessa toimintamekanismin tutkimiseksi veri- ja virtsanäytteitä kerätään ennen terapiaa, sen aikana ja sen jälkeen, jotta voidaan tarkastella "biomarkkereita", kemiallisia aineita, jotka voivat liittyä tulehdukseen ja kudosvaurioihin. Testaamme myös hoidon vaikutuksia ihon tuntemukseen ja kivun aistimiseen, koska molekyyli, johon syklosporiini sitoutuu (kalsineuriini), löytyy myös kipusignaaleja ohjaavista hermoista.

Tämä tutkimus tehdään vain Cleveland Clinicissä, ja siihen osallistuu noin 30 potilasta, joilla on interstitiaalinen kystiitti.