Cyklosporin ved interstitiell blærebetennelse: Effekt, sikkerhet og virkningsmekanisme (CIC)

Dette er en studie for pasienter som har en tilstand som kalles interstitiell blærebetennelse, også kjent som smertefull blæresyndrom. Pasienter ville ha prøvd minst to forskjellige terapier, uten hell, (f. medisiner, bekkenbunnsfysioterapi)

Formålet med dette forskningsprosjektet er å studere det immundempende legemidlet Cyclosporine hos pasienter med interstitiell blærebetennelse for å vurdere hvor godt det virker, hva bivirkningene er og hva som er virkningsmekanismen. Cyklosporin er et medikament som er FDA-godkjent for å forhindre organavstøtning etter nyre-, lever- og hjertetransplantasjon, men som ikke er godkjent av FDA for interstitiell blærebetennelse. Det er publisert flere forskningsstudier som viser at cyklosporin kan forbedre symptomene på interstitiell blærebetennelse, at det virker bedre enn en placebo ("sukkerpille" eller inert behandling) og at det virker mer effektivt enn Pentosan Polysulfat (Elmiron), som er en FDA. godkjent terapi. Dosen av cyklosporin brukt i disse studiene på interstitiell blærebetennelse er mye lavere enn dosene som brukes for å forhindre avstøting hos transplanterte pasienter.

Basert på disse studiene har American Urological Association nylig publisert behandlingsretningslinjer som anbefaler Cyclosporine-terapi for interstitiell blærebetennelse etter svikt i andre mer konservative terapier og medisiner. Likevel er mye ikke kjent om bruk av cyklosporinbehandling for interstitiell blærebetennelse, inkludert virkningsmekanismen, den ideelle dosen, hvordan man best kan overvåke for bivirkninger og spesielt om nyreskade kan oppstå ved de lave dosene som brukes i disse studiene. I denne studien, for å undersøke virkningsmekanismen, vil det bli tatt blod- og urinprøver før, under og etter terapi for å se på «biomarkører», kjemiske stoffer som kan assosieres med betennelse og vevsskade. Vi vil også teste effekter av terapi på hudfølelse og smerteoppfatning fordi molekylet som Cyclosporine binder seg til (calcineurin) også finnes i nerver som leder smertesignaler.

Denne studien gjøres kun ved Cleveland Clinic og vil involvere rundt 30 pasienter med interstitiell cystitt.