右美托咪定用于导管相关性膀胱不适 (CRBDEX)
2014年3月18日 更新者：Hee-Pyoung Park、Seoul National University Hospital
右美托咪定治疗导管相关性膀胱不适的疗效
评估右美托咪定预防导尿管相关膀胱不适的疗效
研究概览
详细说明
经尿道膀胱切除术后，已使用大号导尿管引流尿液和残血。 由于导尿管插入术，患者通常会经历导尿管相关的膀胱不适，定义为由导尿管相关的膀胱刺激引起的伴有排尿冲动的烧灼感或耻骨上区域的不适。
Dexmedetomidine 是一种 alpha-2 拮抗剂，用作镇痛剂。 研究人员试图评估右美托咪定治疗导尿管相关膀胱不适的疗效
研究类型
介入性
注册 (预期的)
114
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Seoul National University Hospital
-
接触：
- Hee-Pyung Park, MD PhD
- 电话号码：82-2-2072-2365
- 邮箱：hppark@snu.ac.kr
-
首席研究员：
- Hee-Pyung Park, MD PhD
-
首席研究员：
- Hyun-Chang Kim, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行经尿道膀胱切除术的患者
- ASA I-III
排除标准：
- 不同意参加本次调查的患者
- 严重心血管疾病患者
- 使用小型导尿管（小于 18 Fr.）的患者
- 患有任何尿路梗阻的患者
- 膀胱过度活跃或神经源性膀胱患者
- 慢性肾功能衰竭患者
- 病态肥胖患者
- 神经源性障碍患者
- 患有慢性疼痛药物的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂组
NS输注将在手术期间完成。
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手术过程中会注入生理盐水
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实验性的：德克斯集团
DEX 输注将在手术期间进行。
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将注射右美托咪定（1 mcg/kg 持续 10 分钟，然后 0.3 mcg/kg/hr）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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导尿管相关膀胱不适患者人数
大体时间：术后1小时
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术后1小时导管相关膀胱不适评价为无、轻度、中度、重度。
计算轻度、中度、重度不适的患者人数，并在组间进行比较。
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术后1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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导管相关的膀胱不适
大体时间：术后0、1、6、24小时
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导管相关的膀胱不适将在术后 0、1、6、24 小时评估为无、轻度、中度、重度。
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术后0、1、6、24小时
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耻骨上区疼痛
大体时间：术后0、1、6、24小时
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耻骨上区域的疼痛将在术后 0、1、6、24 小时使用 NRS（0：无，100：可想象的最差）进行评估
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术后0、1、6、24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hee-Pyoung Park、Seoul National University of Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (预期的)
2014年11月1日
研究完成 (预期的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月18日
首次发布 (估计)
2013年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月18日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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