Deksmedetomidiini katetriin liittyviin virtsarakon epämukavuuteen (CRBDEX)
tiistai 18. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
Deksmedetomidiinin teho katetriin liittyvän virtsarakon epämukavuuden hoidossa
Arvioida deksmedetomidiinin tehoa katetriin liittyvien virtsarakon epämukavuuden ehkäisyssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsarakon transuretraalisen resektion jälkeen on käytetty suurikokoista foley-katetria virtsan ja jäännösveren poistoon. Virtsakatetroinnista johtuen potilaat kokevat yleensä katetriin liittyvää virtsarakon epämukavuutta, joka määritellään polttavaksi tunteeksi, joka liittyy katetriin liittyvän virtsarakon ärsytyksen aiheuttamana virtsarakon yläpuolelle tai epämukavaan tunteeseen.
Deksmedetomidiini on alfa-2-antagonisti ja sitä käytetään analgeettisena aineena. Tutkijat yrittävät arvioida deksmedetomidiinin tehoa katetriin liittyvien virtsarakon epämukavuuden hoidossa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
114
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hee-Pyung Park, MD PhD
- Puhelinnumero: 82-2-2072-2365
- Sähköposti: hppark@snu.ac.kr
-
Päätutkija:
- Hee-Pyung Park, MD PhD
-
Päätutkija:
- Hyun-Chang Kim, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on suunniteltu transuretraalisen rakon resektio
- ASA I-III
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei suostu osallistumaan tähän tutkimukseen
- Potilas, jolla on vakava sydän- ja verisuonitauti
- Potilas, jolla on pienikokoinen foley-katetri (alle 18 Fr.)
- Patinets, jolla on virtsateiden esteitä
- Potilas, jolla on hyperaktiivinen tai neurogeeninen rakko
- Potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Sairaalisesti lihava potilas
- Potilaat, joilla on neurogeeninen häiriö
- Potilas, jolla on lääkkeitä krooniseen kipuun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
NS-infuusio tehdään leikkauksen aikana.
|
Normaalia suolaliuosta infusoidaan leikkauksen aikana
|
|
Kokeellinen: Dex ryhmä
DEX-infuusio tehdään leikkauksen aikana.
|
Deksmedetomidiinia ruiskutetaan (1 mcg/kg 10 minuutin ajan ja sen jälkeen 0,3 mcg/kg/h)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on katetriin liittyvä virtsarakon epämukavuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 tunti
|
katetriin liittyvä virtsarakon epämukavuus 1 tunnin leikkauksen jälkeen arvioitiin ei yhtään, lievä, kohtalainen, vaikea.
Potilaiden lukumäärä, joilla on lievä, keskivaikea ja vaikea epämukavuus, lasketaan ja niitä verrataan ryhmien välillä.
|
leikkauksen jälkeen 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katetriin liittyvä virtsarakon epämukavuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 0, 1, 6, 24 tuntia
|
Katetriin liittyvä virtsarakon epämukavuus arvioidaan 0, 1, 6 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta: ei mitään, lievä, kohtalainen, vaikea.
|
leikkauksen jälkeen 0, 1, 6, 24 tuntia
|
|
Kipu suprapubic alueella
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 0, 1, 6, 24 tuntia
|
Suprapubisen alueen kipu arvioidaan NRS:n avulla (0:ei mitään, 100:pahin kuviteltavissa oleva) leikkauksen jälkeen 0, 1, 6, 24 tuntia
|
leikkauksen jälkeen 0, 1, 6, 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hee-Pyoung Park, Seoul National University of Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRBD_DEX_PHPKHC
- CRBD_SNUH1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Seoul National University of Hospital)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .