Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Dexmedetomidina para el malestar vesical relacionado con el catéter (CRBDEX)

18 de marzo de 2014 actualizado por: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Eficacia de la dexmedetomidina para el tratamiento de las molestias vesicales relacionadas con el catéter

Evaluar la eficacia de la dexmedetomidina para la prevención de las molestias vesicales relacionadas con el catéter

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de la resección transuretral de la vejiga, se han utilizado sondas de Foley de gran tamaño para el drenaje de la orina y la sangre residual. Debido al cateterismo urinario, los pacientes suelen experimentar molestias en la vejiga relacionadas con el catéter, que se definen como una sensación de ardor con ganas de orinar o molestias en la región suprapúbica causadas por la irritación de la vejiga relacionada con el catéter.

La dexmedetomidina es un antagonista alfa-2 y se usa como agente analgésico. Los investigadores intentan evaluar la eficacia de la dexmedetomidina para el tratamiento de las molestias vesicales relacionadas con el catéter

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

114

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Hospital
        • Contacto:
          • Hee-Pyung Park, MD PhD
          • Número de teléfono: 82-2-2072-2365
          • Correo electrónico: hppark@snu.ac.kr
        • Investigador principal:
          • Hee-Pyung Park, MD PhD
        • Investigador principal:
          • Hyun-Chang Kim, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para resección vesical transuretral
  • ASA I-III

Criterio de exclusión:

  • Paciente que no está de acuerdo en participar en esta investigación
  • Paciente con enfermedad cardiovascular grave
  • Paciente con sonda foley de pequeño calibre (menos de 18 Fr.)
  • Patinetas con cualquier obstrucción del tracto urinario.
  • Paciente con vejiga hiperactiva o neurogénica
  • Pacientes con insuficiencia renal crónica
  • Paciente con obesidad mórbida
  • Pacientes con trastorno neurogénico
  • Paciente con medicamentos para el dolor crónico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo placebo
La infusión de NS se realizará durante la cirugía.
Droga: Infusión NS
Se infundirá solución salina normal durante la cirugía.
Experimental: Grupo dex
La infusión de DEX se realizará durante la cirugía.
Droga: Infusión dex
Se inyectará dexmedetomidina (1 mcg/kg durante 10 minutos y luego 0,3 mcg/kg/hr)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El número de pacientes con molestias vesicales relacionadas con el catéter
Periodo de tiempo: en el postoperatorio 1 hora
La incomodidad de la vejiga relacionada con el catéter en el postoperatorio 1 hora se evaluó como ninguna, leve, moderada, severa. Se calculará el número de pacientes con molestias leves, moderadas y graves y se comparará entre grupos.
en el postoperatorio 1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Molestias en la vejiga relacionadas con el catéter
Periodo de tiempo: en el postoperatorio 0, 1, 6, 24 horas
Las molestias vesicales relacionadas con el catéter se evaluarán como ninguna, leve, moderada o grave a las 0, 1, 6 y 24 horas del postoperatorio.
en el postoperatorio 0, 1, 6, 24 horas
Dolor en el área suprapúbica
Periodo de tiempo: en el postoperatorio 0, 1, 6, 24 horas
El dolor en el área suprapúbica se evaluará utilizando NRS (0: ninguno, 100: el peor imaginable) en el postoperatorio 0, 1, 6, 24 horas
en el postoperatorio 0, 1, 6, 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hee-Pyoung Park, Seoul National University of Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CRBD_DEX_PHPKHC
  • CRBD_SNUH1 (Otro número de subvención/financiamiento: Seoul National University of Hospital)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infusión NS

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Slovakia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir