Dexmedetomidina para Desconforto da Bexiga Relacionado ao Cateter (CRBDEX)
18 de março de 2014 atualizado por: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
Eficácia da Dexmedetomidina para a Terapia do Desconforto da Bexiga Relacionado ao Cateter
Avaliar a eficácia da dexmedetomidina na prevenção do desconforto vesical relacionado ao cateter
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a ressecção transuretral da bexiga, cateteres de Foley de grande porte têm sido usados para drenagem de urina e sangue residual. Devido ao cateterismo urinário, os pacientes geralmente apresentam desconforto vesical relacionado ao cateter, definido como uma sensação de queimação com desejo de urinar ou desconforto na região suprapúbica causada por irritação vesical relacionada ao cateter.
A dexmedetomidina é um antagonista alfa-2 e usado como agente analgésico. Os investigadores tentam avaliar a eficácia da dexmedetomidina para o tratamento do desconforto vesical relacionado ao cateter
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
114
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
Contato:
- Hee-Pyung Park, MD PhD
- Número de telefone: 82-2-2072-2365
- E-mail: hppark@snu.ac.kr
-
Investigador principal:
- Hee-Pyung Park, MD PhD
-
Investigador principal:
- Hyun-Chang Kim, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para ressecção transuretral da bexiga
- ASA I-III
Critério de exclusão:
- Paciente que discorda em participar desta investigação
- Paciente com doença cardiovascular grave
- Paciente com cateter de foley de tamanho pequeno (menos de 18 Fr.)
- Patinets com qualquer obstrução do trato urinário
- Paciente com bexiga hiperativa ou neurogênica
- Pacientes com insuficiência renal crônica
- Paciente com obesidade mórbida
- Pacientes com transtorno neurogênico
- Paciente com medicamentos para dor crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
A infusão de NS será feita durante a cirurgia.
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Solução salina normal será infundida durante a cirurgia
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Experimental: Grupo Dex
A infusão de DEX será feita durante a cirurgia.
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Dexmedetomidina será injetada (1 mcg/kg por 10 minutos e depois 0,3 mcg/kg/h)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de pacientes com desconforto vesical relacionado ao cateter
Prazo: em 1 hora de pós-operatório
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desconforto vesical relacionado ao cateter na 1 hora pós-operatória foi avaliado como nenhum, leve, moderado, grave.
O número de pacientes com desconforto leve, moderado e grave será calculado e comparado entre os grupos.
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em 1 hora de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desconforto vesical relacionado ao cateter
Prazo: no pós-operatório 0, 1, 6, 24 horas
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O desconforto vesical relacionado ao cateter será avaliado como nenhum, leve, moderado, grave nas 0, 1, 6, 24 horas pós-operatórias.
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no pós-operatório 0, 1, 6, 24 horas
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Dor na região suprapúbica
Prazo: no pós-operatório 0, 1, 6, 24 horas
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Dor na área suprapúbica será avaliada usando NRS (0: nenhum, 100: pior imaginável) no pós-operatório 0, 1, 6, 24 horas
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no pós-operatório 0, 1, 6, 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hee-Pyoung Park, Seoul National University of Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRBD_DEX_PHPKHC
- CRBD_SNUH1 (Número de outro subsídio/financiamento: Seoul National University of Hospital)
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