Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin for kateterrelatert blæreubehag (CRBDEX)

18. mars 2014 oppdatert av: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Effekten av Dexmedetomidin for terapi av kateterrelatert blæreubehag

For å evaluere effekten av dexmedetomidin for forebygging av kateterrelatert ubehag i blæren

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter transuretral blærereseksjon har det blitt brukt foleykateter i stor størrelse for drenering av urin og restblod. På grunn av urinkateterisering opplever pasienter vanligvis kateterrelatert blæreubehag definert som en brennende følelse med en trang til tomhet eller ubehag i den supra-pubiske regionen forårsaket av kateterrelatert blæreirritasjon.

Dexmedetomidin er en alfa-2-antagonist og brukes som et smertestillende middel. Etterforskerne prøver å evaluere effekten av dexmedetomidin for behandling av kateterrelatert blæreubehag

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

114

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hee-Pyung Park, MD PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Hyun-Chang Kim, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for transuretral blærereseksjon
  • ASA I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som ikke er enig i å delta i denne undersøkelsen
  • Pasient med alvorlig kardiovaskulær sykdom
  • Pasient med foley-kateter i liten størrelse (mindre enn 18 Fr.)
  • Patinetter med eventuelle urinveishindringer
  • Pasient med hyperaktiv eller nevrogen blære
  • Pasienter med kronisk nyresvikt
  • Pasient med sykelig overvekt
  • Pasienter med nevrogen lidelse
  • Pasient med medisiner for kroniske smerter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
NS-infusjon vil bli gjort under operasjonen.
Legemiddel: NS infusjon
Normal saltvann vil bli infundert under operasjonen
Eksperimentell: Dex gruppe
DEX-infusjon vil bli utført under operasjonen.
Legemiddel: Dex infusjon
Dexmedetomidin vil bli injisert (1 mcg/kg i 10 minutter og etterpå 0,3 mcg/kg/time)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med kateterrelatert ubehag i blæren
Tidsramme: ved postoperativ 1 time
kateterrelatert blæreubehag ved postoperativ 1 time ble evaluert som ingen, mild, moderat, alvorlig. Antall pasienter med milde, moderate, alvorlige plager vil bli beregnet og sammenlignet mellom gruppene.
ved postoperativ 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kateterrelatert ubehag i blæren
Tidsramme: ved postoperativ 0, 1, 6, 24 timer
Kateterrelatert blæreubehag vil bli evaluert som ingen, mild, moderat, alvorlig postoperativ 0, 1, 6, 24 timer.
ved postoperativ 0, 1, 6, 24 timer
Smerter i suprapubisk område
Tidsramme: ved postoperativ 0, 1, 6, 24 timer
Smerter i suprapubisk område vil bli evaluert ved bruk av NRS (0:ingen, 100:verst tenkelig) ved postoperativ 0, 1, 6, 24 timer
ved postoperativ 0, 1, 6, 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hee-Pyoung Park, Seoul National University of Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRBD_DEX_PHPKHC
  • CRBD_SNUH1 (Annet stipend/finansieringsnummer: Seoul National University of Hospital)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere