Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexmedetomidine voor kathetergerelateerd blaasongemak (CRBDEX)

18 maart 2014 bijgewerkt door: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Werkzaamheid van dexmedetomidine voor de therapie van kathetergerelateerd blaasongemak

Evalueren van de werkzaamheid van dexmedetomidine voor de preventie van kathetergerelateerd blaasongemakken

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na transurethrale blaasresectie is een grote foley-katheter gebruikt voor de afvoer van urine en achtergebleven bloed. Vanwege urinekatheterisatie ervaren patiënten meestal kathetergerelateerd blaasongemakken gedefinieerd als een branderig gevoel met een drang om te plassen of ongemak in het supra-pubische gebied veroorzaakt door kathetergerelateerde blaasirritatie.

Dexmedetomidine is een alfa-2-antagonist en wordt gebruikt als pijnstiller. De onderzoekers proberen de werkzaamheid van dexmedetomidine voor de behandeling van kathetergerelateerd blaasongemakken te evalueren

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

114

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:
          • Hee-Pyung Park, MD PhD
          • Telefoonnummer: 82-2-2072-2365
          • E-mail: hppark@snu.ac.kr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hee-Pyung Park, MD PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hyun-Chang Kim, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gepland voor transurethrale blaasresectie
  • ASA I-III

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die het niet eens is met deelname aan dit onderzoek
  • Patiënt met ernstige hart- en vaatziekten
  • Patiënt met kleine foley-katheter (minder dan 18 Fr.)
  • Patinets met obstructies van de urinewegen
  • Patiënt met hyperactieve of neurogene blaas
  • Patiënten met chronisch nierfalen
  • Patiënt met morbide obesitas
  • Patiënten met een neurogene aandoening
  • Patiënt met medicijnen voor chronische pijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
NS-infusie zal tijdens de operatie worden gedaan.
Geneesmiddel: NS infuus
Normale zoutoplossing zal tijdens de operatie worden toegediend
Experimenteel: Dex groep
DEX-infusie zal tijdens de operatie worden gedaan.
Geneesmiddel: Dex-infusie
Dexmedetomidine wordt geïnjecteerd (1 mcg/kg gedurende 10 minuten en daarna 0,3 mcg/kg/uur)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal patiënten met kathetergerelateerd blaasongemak
Tijdsspanne: op postoperatief 1 uur
kathetergerelateerd blaasongemak na 1 uur postoperatief werd beoordeeld als geen, licht, matig, ernstig. Het aantal patiënten met licht, matig of ernstig ongemak wordt berekend en tussen de groepen vergeleken.
op postoperatief 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kathetergerelateerd blaasongemak
Tijdsspanne: op postoperatieve 0, 1, 6, 24 uur
Kathetergerelateerd blaasongemak wordt beoordeeld als geen, licht, matig, ernstig postoperatief 0, 1, 6, 24 uur.
op postoperatieve 0, 1, 6, 24 uur
Pijn in het suprapubische gebied
Tijdsspanne: op postoperatieve 0, 1, 6, 24 uur
Pijn in het suprapubische gebied zal worden geëvalueerd met behulp van NRS (0: geen, 100: slechtst denkbare) na de operatie 0, 1, 6, 24 uur
op postoperatieve 0, 1, 6, 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hee-Pyoung Park, Seoul National University of Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

25 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRBD_DEX_PHPKHC
  • CRBD_SNUH1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Seoul National University of Hospital)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NS infuus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren