Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin til kateterrelateret blærebesvær (CRBDEX)

18. marts 2014 opdateret af: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Effekten af ​​Dexmedetomidin til behandling af kateterrelateret blærebesvær

For at evaluere effektiviteten af ​​dexmedetomidin til forebyggelse af kateterrelateret blærebesvær

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter transurethral blæresektion er der anvendt foleykateter i stor størrelse til dræning af urin og restblod. På grund af urinkateterisering oplever patienter sædvanligvis kateterrelateret blæreubehag defineret som en brændende fornemmelse med en trang til tomrum eller ubehag i den supra-pubiske region forårsaget af kateterrelateret blæreirritation.

Dexmedetomidin er en alfa-2-antagonist og anvendes som et smertestillende middel. Efterforskerne forsøger at evaluere effektiviteten af ​​dexmedetomidin til behandling af kateterrelateret blærebesvær

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

114

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hee-Pyung Park, MD PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Hyun-Chang Kim, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til transurethral blæresektion
  • ASA I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der er uenig i at deltage i denne undersøgelse
  • Patient med alvorlig hjerte-kar-sygdom
  • Patient med foley-kateter i lille størrelse (mindre end 18 Fr.)
  • Patinets med eventuelle urinvejsobstruktioner
  • Patient med hyperaktiv eller neurogen blære
  • Patienter med kronisk nyresvigt
  • Patient med sygeligt overvægtig
  • Patienter med neurogen lidelse
  • Patient med medicin mod kroniske smerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
NS-infusion vil blive udført under operationen.
Medicin: NS infusion
Normalt saltvand vil blive infunderet under operationen
Eksperimentel: Dex gruppe
DEX-infusion vil blive foretaget under operationen.
Medicin: Dex infusion
Dexmedetomidin vil blive injiceret (1 mcg/kg i 10 minutter og derefter 0,3 mcg/kg/time)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af patienter med kateterrelateret blæregener
Tidsramme: ved postoperativ 1 time
kateterrelateret blæregener efter operation 1 time blev vurderet som ingen, mild, moderat, svær. Antallet af patienter med let, moderat, alvorligt ubehag vil blive beregnet og sammenlignet mellem grupperne.
ved postoperativ 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kateter-relateret blære ubehag
Tidsramme: ved postoperativ 0, 1, 6, 24 timer
Kateterrelateret blæreubehag vil blive vurderet som ingen, mild, moderat, alvorlig postoperativ 0, 1, 6, 24 timer.
ved postoperativ 0, 1, 6, 24 timer
Smerter i suprapubisk område
Tidsramme: ved postoperativ 0, 1, 6, 24 timer
Smerter i suprapubisk område vil blive evalueret ved hjælp af NRS (0:ingen, 100:værst tænkelige) efter operationen 0, 1, 6, 24 timer
ved postoperativ 0, 1, 6, 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hee-Pyoung Park, Seoul National University of Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2013

Først opslået (Skøn)

25. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRBD_DEX_PHPKHC
  • CRBD_SNUH1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Seoul National University of Hospital)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med NS infusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner