Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dexmedetomidina per il disagio della vescica correlato al catetere (CRBDEX)

18 marzo 2014 aggiornato da: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Efficacia della dexmedetomidina per la terapia del disagio vescicale correlato al catetere

Valutare l'efficacia della dexmedetomidina per la prevenzione del disagio vescicale correlato al catetere

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo la resezione transuretrale della vescica, sono stati utilizzati cateteri di Foley di grandi dimensioni per il drenaggio dell'urina e del sangue residuo. A causa del cateterismo urinario, i pazienti di solito avvertono fastidio alla vescica correlato al catetere definito come una sensazione di bruciore con un bisogno di urinare o disagio nella regione sovrapubica causato dall'irritazione della vescica correlata al catetere.

La dexmedetomidina è un antagonista alfa-2 e viene utilizzata come agente analgesico. Gli investigatori cercano di valutare l'efficacia della dexmedetomidina per il trattamento del disagio vescicale correlato al catetere

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

114

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contatto:
          • Hee-Pyung Park, MD PhD
          • Numero di telefono: 82-2-2072-2365
          • Email: hppark@snu.ac.kr
        • Investigatore principale:
          • Hee-Pyung Park, MD PhD
        • Investigatore principale:
          • Hyun-Chang Kim, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di resezione vescicale transuretrale
  • ASSA I-III

Criteri di esclusione:

  • Paziente che non è d'accordo a partecipare a questa indagine
  • Paziente con grave malattia cardiovascolare
  • Paziente con catetere di Foley di piccole dimensioni (meno di 18 Charr.)
  • Patinet con eventuali ostruzioni delle vie urinarie
  • Paziente con vescica iperattiva o neurogena
  • Pazienti con insufficienza renale cronica
  • Paziente con obesità patologica
  • Pazienti con disturbi neurogeni
  • Paziente con farmaci per il dolore cronico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo placebo
L'infusione di NS verrà eseguita durante l'intervento chirurgico.
Droga: Infusione di NS
La soluzione salina normale verrà infusa durante l'intervento chirurgico
Sperimentale: Gruppo Dex
L'infusione di DEX verrà eseguita durante l'intervento chirurgico.
Droga: Infuso Dex
Verrà iniettata dexmedetomidina (1 mcg/kg per 10 minuti e successivamente 0,3 mcg/kg/ora)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di pazienti con disagio vescicale correlato al catetere
Lasso di tempo: a 1 ora postin vigore
il disagio vescicale correlato al catetere a 1 ora postoperatoria è stato valutato come assente, lieve, moderato, grave. Il numero di pazienti con disagio lieve, moderato e grave sarà calcolato e confrontato tra i gruppi.
a 1 ora postin vigore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disagio vescicale correlato al catetere
Lasso di tempo: al postoperatorio 0, 1, 6, 24 ore
Il disagio vescicale correlato al catetere sarà valutato come assente, lieve, moderato, grave a 0, 1, 6, 24 ore postoperatorie.
al postoperatorio 0, 1, 6, 24 ore
Dolore nell'area sovrapubica
Lasso di tempo: al postoperatorio 0, 1, 6, 24 ore
Il dolore nell'area sovrapubica sarà valutato utilizzando NRS (0:nessuno, 100:peggiore immaginabile) a 0, 1, 6, 24 ore postoperatorie
al postoperatorio 0, 1, 6, 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hee-Pyoung Park, Seoul National University of Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRBD_DEX_PHPKHC
  • CRBD_SNUH1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Seoul National University of Hospital)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Infusione di NS

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi