Дексмедетомидин при дискомфорте мочевого пузыря, связанном с катетером (CRBDEX)
18 марта 2014 г. обновлено: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
Эффективность дексмедетомидина при лечении дискомфорта мочевого пузыря, связанного с катетером
Оценить эффективность дексмедетомидина для предотвращения дискомфорта мочевого пузыря, связанного с катетером.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После трансуретральной резекции мочевого пузыря для дренирования мочи и остаточной крови использовали большой катетер Фолея. Из-за катетеризации мочевого пузыря пациенты обычно испытывают связанный с катетером дискомфорт мочевого пузыря, определяемый как ощущение жжения с позывами к мочеиспусканию или дискомфорт в надлобковой области, вызванный раздражением мочевого пузыря катетером.
Дексмедетомидин является антагонистом альфа-2 и используется в качестве обезболивающего средства. Исследователи пытаются оценить эффективность дексмедетомидина для лечения дискомфорта мочевого пузыря, связанного с катетером.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
114
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Hee-Pyung Park, MD PhD
- Номер телефона: 82-2-2072-2365
- Электронная почта: hppark@snu.ac.kr
-
Главный следователь:
- Hee-Pyung Park, MD PhD
-
Главный следователь:
- Hyun-Chang Kim, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена трансуретральная резекция мочевого пузыря
- АСА I-III
Критерий исключения:
- Пациент, который не согласен участвовать в этом исследовании
- Пациент с тяжелым сердечно-сосудистым заболеванием
- Пациент с катетером Фолея небольшого размера (менее 18 Шр.)
- Патинеты с любой обструкцией мочевыводящих путей
- Пациенты с гиперактивным или нейрогенным мочевым пузырем
- Пациенты с хронической почечной недостаточностью
- Пациент с патологическим ожирением
- Пациенты с нейрогенным расстройством
- Пациент с лекарствами от хронической боли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Инфузия NS будет проводиться во время операции.
|
Во время операции будет введен обычный физиологический раствор.
|
|
Экспериментальный: Декс группа
Инфузия DEX будет проводиться во время операции.
|
Будет введен дексмедетомидин (1 мкг/кг в течение 10 минут, а затем 0,3 мкг/кг/час).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с дискомфортом мочевого пузыря, связанным с катетером
Временное ограничение: через 1 час после операции
|
связанный с катетером дискомфорт мочевого пузыря через 1 час после операции оценивали как отсутствие, легкий, умеренный, тяжелый.
Количество пациентов с легким, умеренным и сильным дискомфортом будет подсчитано и сравнено между группами.
|
через 1 час после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дискомфорт мочевого пузыря, связанный с катетером
Временное ограничение: в послеоперационном периоде 0, 1, 6, 24 часа
|
Дискомфорт мочевого пузыря, связанный с катетером, будет оцениваться как отсутствие дискомфорта, легкий, умеренный, тяжелый через 0, 1, 6, 24 часа после операции.
|
в послеоперационном периоде 0, 1, 6, 24 часа
|
|
Боль в надлобковой области
Временное ограничение: в послеоперационном периоде 0, 1, 6, 24 часа
|
Боль в надлобковой области будет оцениваться с помощью NRS (0: нет, 100: самая сильная вообразимая) через 0, 1, 6, 24 часа после операции.
|
в послеоперационном периоде 0, 1, 6, 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hee-Pyoung Park, Seoul National University of Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRBD_DEX_PHPKHC
- CRBD_SNUH1 (Другой номер гранта/финансирования: Seoul National University of Hospital)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .