Dexmedetomidin för kateterrelaterat blåsbesvär (CRBDEX)
18 mars 2014 uppdaterad av: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
Effekten av Dexmedetomidin för behandling av kateterrelaterat blåsbesvär
För att utvärdera effekten av dexmedetomidin för att förhindra kateterrelaterat blåsbesvär
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter transuretral blåsresektion har stor foleykateter använts för dränering av urin och restblod. På grund av urinkateterisering upplever patienter vanligen kateterrelaterat urinblåsobehag definierat som en brännande känsla med en trang till tomrum eller obehag i den supra-pubiska regionen orsakad av kateterrelaterad blåsirritation.
Dexmedetomidin är en alfa-2-antagonist och används som ett smärtstillande medel. Utredarna försöker utvärdera effekten av dexmedetomidin för behandling av kateterrelaterat blåsbesvär
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
114
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Hee-Pyung Park, MD PhD
- Telefonnummer: 82-2-2072-2365
- E-post: hppark@snu.ac.kr
-
Huvudutredare:
- Hee-Pyung Park, MD PhD
-
Huvudutredare:
- Hyun-Chang Kim, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter schemalagda för transuretral blåsresektion
- ASA I-III
Exklusions kriterier:
- Patient som inte samtycker till att delta i denna utredning
- Patient med allvarlig hjärt-kärlsjukdom
- Patient med liten foley-kateter (mindre än 18 Fr.)
- Patinets med eventuella urinvägsobstruktioner
- Patient med hyperaktiv eller neurogen urinblåsa
- Patienter med kronisk njursvikt
- Patient med sjukligt fetma
- Patienter med neurogen sjukdom
- Patient med mediciner för kronisk smärta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
NS-infusion kommer att göras under operationen.
|
Normal koksaltlösning kommer att infunderas under operationen
|
|
Experimentell: Dex grupp
DEX-infusion kommer att göras under operationen.
|
Dexmedetomidin kommer att injiceras (1 mcg/kg i 10 minuter och efteråt 0,3 mcg/kg/timme)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet patienter med kateterrelaterat blåsbesvär
Tidsram: vid postoperativ 1 timme
|
kateterrelaterat blåsbesvär efter operationen 1 timme utvärderades som inga, milda, måttliga, svåra.
Antalet patienter med lindriga, måttliga, svåra besvär kommer att beräknas och jämföras mellan grupperna.
|
vid postoperativ 1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kateterrelaterat obehag i urinblåsan
Tidsram: vid postoperativ 0, 1, 6, 24 timmar
|
Kateterrelaterat obehag i urinblåsan kommer att utvärderas som inget, lindrigt, måttligt, allvarligt efter operationen 0, 1, 6, 24 timmar.
|
vid postoperativ 0, 1, 6, 24 timmar
|
|
Smärta i det suprapubiska området
Tidsram: vid postoperativ 0, 1, 6, 24 timmar
|
Smärta i det suprapubiska området kommer att utvärderas med hjälp av NRS (0:ingen, 100:värsta tänkbara) vid postoperativ 0, 1, 6, 24 timmar
|
vid postoperativ 0, 1, 6, 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hee-Pyoung Park, Seoul National University of Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2013
Första postat (Uppskatta)
25 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRBD_DEX_PHPKHC
- CRBD_SNUH1 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Seoul National University of Hospital)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .