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카테터 관련 방광 불편감에 대한 Dexmedetomidine (CRBDEX)

2014년 3월 18일 업데이트: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

카테터 관련 방광 불편감 치료를 위한 Dexmedetomidine의 효능

카테터 관련 방광 불편 예방을 위한 덱스메데토미딘의 효능을 평가하기 위해

연구 개요

상세 설명

경요도방광절제술 후 소변과 잔혈의 배액을 위해 대형 폴리 카테터를 사용하였다. 도뇨로 인해 환자는 일반적으로 카테터 관련 방광 자극으로 인한 치골 상부 부위의 불쾌감 또는 배뇨 충동을 동반한 작열감으로 정의되는 카테터 관련 방광 불편감을 경험합니다.

덱스메데토미딘은 알파-2 길항제이며 진통제로 사용됩니다. 연구자들은 카테터 관련 방광 불편의 치료를 위한 덱스메데토미딘의 효능을 평가하려고 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

114

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Seoul National University Hospital
        • 연락하다:
          • Hee-Pyung Park, MD PhD
          • 전화번호: 82-2-2072-2365
          • 이메일: hppark@snu.ac.kr
        • 수석 연구원:
          • Hee-Pyung Park, MD PhD
        • 수석 연구원:
          • Hyun-Chang Kim, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경요도 방광 절제술이 예정된 환자
  • ASA I-III

제외 기준:

  • 이 조사에 참여하는 데 동의하지 않는 환자
  • 중증 심혈관 질환 환자
  • 소형 폴리 카테터(18 Fr. 미만) 환자
  • 요로 폐쇄가 있는 패티넷
  • 과민성 방광 또는 신경인성 방광 환자
  • 만성 신부전 환자
  • 병적 비만 환자
  • 신경성 장애 환자
  • 만성통증 치료제를 복용 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 그룹
NS 주입은 수술 중에 이루어집니다.
수술 중 생리 식염수를 주입합니다.
실험적: 덱스 그룹
DEX 주입은 수술 중에 이루어집니다.
덱스메데토미딘을 주사합니다(10분 동안 1mcg/kg, 이후 0.3mcg/kg/hr).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
카테터 관련 방광 불편 환자 수
기간: 수술 후 1시간
수술 후 1시간째 카테터 관련 방광 불편감은 없음, 경증, 중등도, 중증으로 평가하였다. 경증, 중등도, 중증 불편감을 느끼는 환자의 수를 계산하여 그룹 간에 비교합니다.
수술 후 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
카테터 관련 방광 불편
기간: 수술 후 0, 1, 6, 24시간
카테터 관련 방광 불편감은 수술 후 0, 1, 6, 24시간에 없음, 경증, 중등도, 중증으로 평가됩니다.
수술 후 0, 1, 6, 24시간
치골상부 통증
기간: 수술 후 0, 1, 6, 24시간
수술 후 0, 1, 6, 24시간에 치골상부 통증을 NRS(0: 없음, 100: 상상할 수 있는 최악)로 평가한다.
수술 후 0, 1, 6, 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hee-Pyoung Park, Seoul National University of Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 18일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CRBD_DEX_PHPKHC
  • CRBD_SNUH1 (기타 보조금/기금 번호: Seoul National University of Hospital)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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