Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidin pro léčbu nepohodlí močového měchýře související s katetrem (CRBDEX)

18. března 2014 aktualizováno: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Účinnost dexmedetomidinu při léčbě katetrizačního nepohodlí močového měchýře

Vyhodnotit účinnost dexmedetomidinu pro prevenci diskomfortu močového měchýře souvisejícího s katetrem

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po transuretrální resekci močového měchýře byl k odvodu moči a zbytkové krve použit velký foleyův katétr. V důsledku močové katetrizace pacienti obvykle pociťují diskomfort močového měchýře související s katetrem definovaný jako pocit pálení s nutkáním na močení nebo diskomfort v nadstydké oblasti způsobené drážděním močového měchýře souvisejícím s katetrem.

Dexmedetomidin je alfa-2 antagonista a používá se jako analgetikum. Výzkumníci se snaží vyhodnotit účinnost dexmedetomidinu při léčbě diskomfortu močového měchýře souvisejícího s katetrem

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

114

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Hee-Pyung Park, MD PhD
          • Telefonní číslo: 82-2-2072-2365
          • E-mail: hppark@snu.ac.kr
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hee-Pyung Park, MD PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hyun-Chang Kim, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na transuretrální resekci močového měchýře
  • ASA I-III

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který nesouhlasí s účastí na tomto vyšetřování
  • Pacient s těžkým kardiovaskulárním onemocněním
  • Pacient s malým foleyovým katétrem (méně než 18 Fr.)
  • Patinety s jakoukoli obstrukcí močových cest
  • Pacient s hyperaktivním nebo neurogenním močovým měchýřem
  • Pacienti s chronickým selháním ledvin
  • Pacient s morbidní obezitou
  • Pacienti s neurogenní poruchou
  • Pacient s léky na chronickou bolest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo skupina
NS infuze bude provedena během operace.
Lék: NS infuze
Během operace bude podán normální fyziologický roztok
Experimentální: Skupina Dex
Infuze DEX bude provedena během operace.
Lék: Dexová infuze
Dexmedetomidin bude injikován (1 mcg/kg po dobu 10 minut a poté 0,3 mcg/kg/h)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s dyskomfortem močového měchýře souvisejícím s katetrem
Časové okno: při pooperačním 1 hodině
nepohodlí močového měchýře související s katétrem po 1 hodině po operaci bylo hodnoceno jako žádné, mírné, střední, závažné. Bude vypočítán počet pacientů s mírným, středním, těžkým diskomfortem a porovnán mezi skupinami.
při pooperačním 1 hodině

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepohodlí močového měchýře související s katétrem
Časové okno: pooperačně 0, 1, 6, 24 hodin
Nepohodlí močového měchýře související s katétrem bude hodnoceno jako žádné, mírné, střední, závažné po operaci 0, 1, 6, 24 hodin.
pooperačně 0, 1, 6, 24 hodin
Bolest v suprapubické oblasti
Časové okno: pooperačně 0, 1, 6, 24 hodin
Bolest v suprapubické oblasti bude hodnocena pomocí NRS (0: žádná, 100: nejhorší představitelná) po operaci 0, 1, 6, 24 hodin
pooperačně 0, 1, 6, 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hee-Pyoung Park, Seoul National University of Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRBD_DEX_PHPKHC
  • CRBD_SNUH1 (Jiné číslo grantu/financování: Seoul National University of Hospital)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na NS infuze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit