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定期锻炼对成人哮喘的影响

2017年5月10日 更新者:University of Oulu

定期锻炼对成人哮喘患者体质、哮喘控制和生活质量的影响

本研究的目的是评估定期锻炼对成年哮喘患者的身体健康、哮喘控制和生活质量的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

131

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Oulu、芬兰、90014
        • Center for Environmental and Respiratory Health Research, University of Oulu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 65年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 医生对哮喘的诊断,或芬兰国家社会保险机构(代码 203)对哮喘药物的报销,或患者符合芬兰哮喘管理指南(Käypä hoito -suositus 2006 和 2012)中概述的哮喘诊断标准)

排除标准:

  • FEV1 < 肺活量测定预测值的 60%
  • 在 1 周的监测期内,PEF 变异性 > 30% 至少 2 次
  • 每天至少使用 4 次支气管扩张药物
  • 永久性的每日类固醇药片治疗
  • 在基线时每周至少锻炼 3 次,每次锻炼至少 30 分钟的患者
  • 严重冠心病
  • 严重低血压
  • 严重的心力衰竭
  • 严重的肌肉骨骼疾病
  • 失智
  • 医生诊断的慢性阻塞性肺病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
实验性的:干预组
运动组进行为期24周的个性化训练计划,包括有氧运动、肌肉训练、放松运动和伸展运动。 要求患者每天观察他们的哮喘控制情况,并在日记中记录哮喘症状和活动限制以及每天锻炼的持续时间、强度和形式。 他们还被要求每 4 周每天进行两次 PEF 测量,持续一周。 对照组接受普通指令。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
控制哮喘
大体时间:6个月期间
基于症状评分和 PEF 值的哮喘控制
6个月期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体素质
大体时间:基线和 6 个月
用肺活量计测量身体健康
基线和 6 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
肺功能
大体时间:基线和 6 个月
用肺量计测量肺功能
基线和 6 个月
生活质量
大体时间:基线和 6 个月
使用 St. Georges 呼吸问卷评估生活质量
基线和 6 个月
阶梯测试
大体时间:基线和 6 个月
使用 6 分钟步行测试的间接最大耗氧量测试
基线和 6 个月
肌肉力量和灵活性
大体时间:基线和 6 个月
肌肉力量和柔韧性测试
基线和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年8月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月30日

研究完成 (实际的)

2015年6月30日

研究注册日期

首次提交

2013年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月9日

首次发布 (估计)

2013年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月10日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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