定期锻炼对成人哮喘的影响
2017年5月10日 更新者:University of Oulu
定期锻炼对成人哮喘患者体质、哮喘控制和生活质量的影响
本研究的目的是评估定期锻炼对成年哮喘患者的身体健康、哮喘控制和生活质量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
131
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oulu、芬兰、90014
- Center for Environmental and Respiratory Health Research, University of Oulu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 医生对哮喘的诊断,或芬兰国家社会保险机构(代码 203)对哮喘药物的报销,或患者符合芬兰哮喘管理指南(Käypä hoito -suositus 2006 和 2012)中概述的哮喘诊断标准)
排除标准:
- FEV1 < 肺活量测定预测值的 60%
- 在 1 周的监测期内,PEF 变异性 > 30% 至少 2 次
- 每天至少使用 4 次支气管扩张药物
- 永久性的每日类固醇药片治疗
- 在基线时每周至少锻炼 3 次,每次锻炼至少 30 分钟的患者
- 严重冠心病
- 严重低血压
- 严重的心力衰竭
- 严重的肌肉骨骼疾病
- 失智
- 医生诊断的慢性阻塞性肺病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预:控制组
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实验性的:干预组
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运动组进行为期24周的个性化训练计划,包括有氧运动、肌肉训练、放松运动和伸展运动。
要求患者每天观察他们的哮喘控制情况,并在日记中记录哮喘症状和活动限制以及每天锻炼的持续时间、强度和形式。
他们还被要求每 4 周每天进行两次 PEF 测量,持续一周。
对照组接受普通指令。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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控制哮喘
大体时间:6个月期间
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基于症状评分和 PEF 值的哮喘控制
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6个月期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体素质
大体时间:基线和 6 个月
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用肺活量计测量身体健康
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基线和 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺功能
大体时间:基线和 6 个月
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用肺量计测量肺功能
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基线和 6 个月
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生活质量
大体时间:基线和 6 个月
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使用 St. Georges 呼吸问卷评估生活质量
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基线和 6 个月
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阶梯测试
大体时间:基线和 6 个月
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使用 6 分钟步行测试的间接最大耗氧量测试
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基线和 6 个月
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肌肉力量和灵活性
大体时间:基线和 6 个月
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肌肉力量和柔韧性测试
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基线和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月30日
研究完成 (实际的)
2015年6月30日
研究注册日期
首次提交
2013年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月9日
首次发布 (估计)
2013年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月10日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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