成人喘息に対する定期的な運動の影響
2017年5月10日 更新者：University of Oulu
定期的な運動が成人喘息患者の体力、喘息のコントロール、生活の質に及ぼす影響
この研究の目的は、成人喘息患者の体力、喘息コントロール、生活の質に対する定期的な運動の影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
131
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oulu、フィンランド、90014
- Center for Environmental and Respiratory Health Research, University of Oulu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医師による喘息の診断、またはフィンランド国立社会保険機構（コード 203）からの喘息治療薬の払い戻し、または患者がフィンランドの喘息管理ガイドライン（Käypä hoito -suositus 2006 および 2012 年）に概説されている喘息の診断基準を満たしていること。 ）
除外基準:
- FEV1 < 肺活量測定での予測値の 60 %
- 1 週間のモニタリング期間中に少なくとも 2 回、PEF 変動 > 30 %
- 気管支拡張薬の少なくとも1日4回の使用
- 恒久的な毎日のステロイド錠剤治療
- すでにベースラインで少なくとも週に3回、1回あたり少なくとも30分間、定期的に運動している患者
- 重篤な冠状動脈性心疾患
- 重度の低血圧
- 重度の心不全
- 重度の筋骨格系障害
- 認知症
- 医師が診断した慢性閉塞性肺疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：介入群
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運動グループには、有酸素運動、筋力トレーニング、リラクゼーション運動、ストレッチなどの 24 週間の個別トレーニング プログラムが提供されます。
患者は、喘息のコントロールを毎日観察し、喘息の症状と活動制限、毎日の運動の時間、強度、形式を日記に記入するよう求められます。
また、4 週間ごとに 1 週間にわたって 1 日 2 回、PEF 測定を行うように依頼されます。
コントロールグループは通常の指示を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喘息のコントロール
時間枠：6ヶ月の期間
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症状スコアとPEF値に基づく喘息コントロール
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6ヶ月の期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体力
時間枠：ベースラインと6か月
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スパイロエルゴメトリーで測定される体力
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ベースラインと6か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺機能
時間枠：ベースラインと6か月
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スパイロメトリーで測定される肺機能
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ベースラインと6か月
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生活の質
時間枠：ベースラインと6か月
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セントジョージ呼吸器アンケートを使用して評価された生活の質
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ベースラインと6か月
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ステップテスト
時間枠：ベースラインと6か月
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6分間の歩数・歩行テストを併用した間接最大酸素消費量テスト
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ベースラインと6か月
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筋力と柔軟性
時間枠：ベースラインと6か月
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筋力と柔軟性のテスト
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ベースラインと6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2015年6月30日
研究の完了 (実際)
2015年6月30日
試験登録日
最初に提出
2013年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月9日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月10日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エクササイズの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了