- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02012400
Účinky pravidelného cvičení na astma dospělých
10. května 2017 aktualizováno: University of Oulu
Účinky pravidelného cvičení na fyzickou zdatnost, kontrolu astmatu a kvalitu života dospělých astmatiků
Účelem této studie je posoudit účinky pravidelného cvičení na fyzickou zdatnost, kontrolu astmatu a kvalitu života dospělých astmatiků.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
131
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oulu, Finsko, 90014
- Center for Environmental and Respiratory Health Research, University of Oulu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza astmatu stanovená lékařem nebo úhrada léků na astma z Finské národní sociální pojišťovny (kód 203) nebo pacient splňuje diagnostická kritéria pro astma, jak je uvedeno ve finských směrnicích pro léčbu astmatu (Käypä hoito -suositus 2006 a 2012 )
Kritéria vyloučení:
- FEV1 < 60 % předpokládané ve spirometrii
- Variabilita PEF > 30 % alespoň 2krát během 1 týdenního období sledování
- užívání bronchodilatačních léků alespoň 4krát denně
- trvalá denní léčba steroidními tabletami
- pacienti, kteří pravidelně cvičí již na začátku alespoň 3krát týdně alespoň 30 minut v kuse
- závažná ischemická choroba srdeční
- těžká hypotenze
- těžké srdeční selhání
- těžká muskuloskeletální porucha
- demence
- lékařem diagnostikovaná chronická obstrukční plicní nemoc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
|
Cvičební skupině je poskytnut 24týdenní individuální tréninkový program, který zahrnuje aerobní cvičení, svalový trénink, relaxační cvičení a strečink.
Pacienti jsou požádáni, aby denně sledovali kontrolu astmatu a do deníku si zaznamenávali symptomy astmatu a omezení aktivity, jakož i trvání, intenzitu a formu každodenního cvičení.
Jsou také požádáni, aby prováděli měření PEF dvakrát denně po dobu jednoho týdne každé 4 týdny.
Kontrolní skupina dostává běžné instrukce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola astmatu
Časové okno: 6měsíční období
|
Kontrola astmatu na základě skóre symptomů a hodnot PEF
|
6měsíční období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická zdatnost
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Fyzická zdatnost měřená spiroergometrií
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce plic
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Funkce plic měřená spirometrií
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Kvalita života
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Kvalita života hodnocena pomocí St. Georges Respiratory Questionnaire
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Krokový test
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Nepřímý test maximální spotřeby kyslíku pomocí 6minutového testu krokové chůze
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Svalová síla a pružnost
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Testy svalové síly a flexibility
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
16. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- mjaakkola-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .