- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02012400
Säännöllisen harjoittelun vaikutukset aikuisten astmaan
keskiviikko 10. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of Oulu
Säännöllisen harjoittelun vaikutukset aikuisten astmaatikoiden fyysiseen kuntoon, astman hallintaan ja elämänlaatuun
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida säännöllisen liikunnan vaikutuksia aikuisten astmaatikoiden fyysiseen kuntoon, astman hallintaan ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
131
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oulu, Suomi, 90014
- Center for Environmental and Respiratory Health Research, University of Oulu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääkärin tekemä astmadiagnoosi tai Kelan astmalääkityskorvaus (koodi 203), tai potilas täyttää Astman hoidon ohjeessa (Käypä hoito -suositus 2006 ja 2012) määritellyt astman diagnostiset kriteerit )
Poissulkemiskriteerit:
- FEV1 < 60 % spirometriassa ennustetusta
- PEF-vaihtelu > 30 % vähintään 2 kertaa 1 viikon seurantajakson aikana
- keuhkoputkia laajentavan lääkkeen käyttö vähintään 4 kertaa päivässä
- jatkuva, päivittäinen steroiditablettihoito
- potilaat, jotka harjoittelevat säännöllisesti jo lähtötilanteessa vähintään 3 kertaa viikossa vähintään 30 minuuttia kerrallaan
- vakava sepelvaltimotauti
- vaikea hypotensio
- vakava sydämen vajaatoiminta
- vakava tuki- ja liikuntaelinhäiriö
- dementia
- lääkärin diagnosoima krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Liikuntaryhmälle annetaan 24 viikon yksilöllinen harjoitusohjelma, joka sisältää aerobista harjoittelua, lihasharjoittelua, rentoutusharjoituksia ja venyttelyä.
Potilaita pyydetään tarkkailemaan astman hallintaansa päivittäin ja merkitsemään päiväkirjaansa astman oireet ja aktiivisuusrajoitukset sekä harjoituksen kesto, intensiteetti ja muoto päivittäin.
Heitä pyydetään myös suorittamaan PEF-mittaukset kahdesti päivässä viikon ajan 4 viikon välein.
Kontrolliryhmä saa tavalliset ohjeet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman hallinta
Aikaikkuna: 6 kuukauden ajanjakso
|
Astman hallinta oirepisteiden ja PEF-arvojen perusteella
|
6 kuukauden ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Fyysinen kunto mitataan spiroergometrialla
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Keuhkojen toiminta mitataan spirometrialla
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
St. Georges Respiratory Questionnairella arvioitu elämänlaatu
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Vaihe testi
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Epäsuora maksimaalinen hapenkulutustesti 6 minuutin askelkävelytestillä
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Lihasvoimaa ja joustavuutta
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Lihasvoiman ja joustavuuden testit
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mjaakkola-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .