- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02012400
Effekter av regelbunden träning på astma hos vuxna
10 maj 2017 uppdaterad av: University of Oulu
Effekter av regelbunden träning på fysisk kondition, astmakontroll och livskvalitet för vuxna astmatiker
Syftet med denna studie är att bedöma effekterna av regelbunden träning på fysisk kondition, astmakontroll och livskvalitet bland vuxna astmatiker.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
131
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oulu, Finland, 90014
- Center for Environmental and Respiratory Health Research, University of Oulu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av astma som ställts av läkare eller ersättning för astmamedicin från Folkpensionsanstalten (kod 203), eller patienten uppfyller de diagnostiska kriterierna för astma som anges i de finska riktlinjerna för astmahantering (Käypä hoito -suositus 2006 och 2012) )
Exklusions kriterier:
- FEV1 < 60 % av förutspått vid spirometri
- PEF-variabilitet > 30 % minst 2 gånger under en 1 veckas övervakningsperiod
- användning av luftrörsvidgande medicin minst 4 gånger dagligen
- permanent, daglig behandling med steroidtabletter
- patienter som tränar regelbundet redan vid baslinjen minst 3 gånger i veckan minst 30 minuter åt gången
- allvarlig kranskärlssjukdom
- allvarlig hypotoni
- allvarlig hjärtsvikt
- allvarlig muskel- och skelettsjukdom
- demens
- läkare diagnostiserat kronisk obstruktiv lungsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Insatsgrupp
|
Träningsgruppen ges ett 24-veckors individualiserat träningsprogram, inklusive aerob träning, muskelträning, avslappningsövningar och stretching.
Patienterna uppmanas att observera sin astmakontroll dagligen och att i sin dagbok markera astmasymtom och aktivitetsbegränsningar samt varaktighet, intensitet och form av träning på daglig basis.
De ombeds också att utföra PEF-mätningar två gånger om dagen under en veckas period var 4:e vecka.
Kontrollgruppen får ordinarie instruktioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Astmakontroll
Tidsram: 6-månadersperiod
|
Astmakontroll baserad på symtompoäng och PEF-värden
|
6-månadersperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk kondition
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Fysisk kondition mätt med spiroergometri
|
Baslinje och 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungfunktion
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Lungfunktion mätt med spirometri
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Livskvalité
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Livskvalitet bedömd med hjälp av St. Georges Respiratory Questionnaire
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Stegtest
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Indirekt maximal syreförbrukningstest med 6 min steg-gång-test
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Muskelstyrka och flexibilitet
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Muskelstyrka och flexibilitetstester
|
Baslinje och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2013
Första postat (Uppskatta)
16 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- mjaakkola-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .