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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02012400
Effets de l'exercice régulier sur l'asthme chez l'adulte
10 mai 2017 mis à jour par: University of Oulu
Effets de l'exercice régulier sur la forme physique, le contrôle de l'asthme et la qualité de vie des asthmatiques adultes
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de l'exercice régulier sur la forme physique, le contrôle de l'asthme et la qualité de vie chez les asthmatiques adultes.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
131
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Oulu, Finlande, 90014
- Center for Environmental and Respiratory Health Research, University of Oulu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'asthme établi par un médecin, ou remboursement des médicaments contre l'asthme par l'Institution nationale d'assurance sociale de Finlande (code 203), ou le patient remplit les critères de diagnostic de l'asthme tels que définis dans les directives finlandaises pour la gestion de l'asthme (Käypä hoito -suositus 2006 et 2012 )
Critère d'exclusion:
- VEMS < 60 % de la valeur prédite en spirométrie
- Variabilité du DEP > 30 % au moins 2 fois pendant une période de surveillance d'une semaine
- utilisation de médicaments bronchodilatateurs au moins 4 fois par jour
- traitement quotidien permanent par comprimés de stéroïdes
- les patients qui s'exercent régulièrement déjà au départ au moins 3 fois par semaine au moins 30 min à la fois
- maladie coronarienne grave
- hypotension sévère
- insuffisance cardiaque sévère
- trouble musculo-squelettique sévère
- démence
- maladie pulmonaire obstructive chronique diagnostiquée par un médecin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe d'intervention
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Le groupe d'exercices reçoit un programme d'entraînement individualisé de 24 semaines, comprenant des exercices aérobiques, un entraînement musculaire, des exercices de relaxation et des étirements.
Les patients sont invités à observer quotidiennement leur contrôle de l'asthme et à noter dans leur journal les symptômes d'asthme et les limitations d'activité ainsi que la durée, l'intensité et la forme de l'exercice sur une base quotidienne.
Ils sont également invités à effectuer des mesures PEF deux fois par jour pendant une période d'une semaine toutes les 4 semaines.
Le groupe de contrôle reçoit des instructions ordinaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle de l'asthme
Délai: Période de 6 mois
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Contrôle de l'asthme basé sur le score des symptômes et les valeurs du DEP
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Période de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Forme physique
Délai: Base de référence et 6 mois
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Condition physique mesurée par spiroergométrie
|
Base de référence et 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fonction pulmonaire
Délai: Base de référence et 6 mois
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Fonction pulmonaire mesurée par spirométrie
|
Base de référence et 6 mois
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Qualité de vie
Délai: Base de référence et 6 mois
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Qualité de vie évaluée à l'aide du questionnaire respiratoire St. Georges
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Base de référence et 6 mois
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Essai d'étape
Délai: Base de référence et 6 mois
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Test indirect de consommation maximale d'oxygène avec un test de marche de 6 min
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Base de référence et 6 mois
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Force musculaire et souplesse
Délai: Base de référence et 6 mois
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Tests de force musculaire et de souplesse
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Base de référence et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2013
Première publication (Estimation)
16 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- mjaakkola-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .